| 查看: 2026 | 回复: 18 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
拔刀斋木虫 (正式写手)
|
[交流]
氨基酸成盐能否申报？
|
||
|
我们有一个3类复方制剂，其中有两个原料组分是要自己开发的，其他的的有市售。需开发原料药为氨基酸的有机酸盐（这个氨基酸市售的为盐酸盐，开发为有机酸盐是为了降低氯离子摄入）。 很早就一直在说成盐反应不能申报，但氨基酸盐（有机或无机酸盐，或者两种氨基酸的复盐）会不会特殊对待，因为大部分氨基酸都是发酵产品，而且我看当前还是有类似产品申报（如门冬氨酸鸟氨酸今年还有公司申报）。 我想咨询大家的问题是：1,我说的这类氨基酸有机或无机酸盐，氨基酸复盐产品在当前政策下可以申报吗？ 2,若可以申报，氨基酸盐酸盐可以用食品级吗，还是一定要用药用级？成盐用的有机酸有药用辅料和食品级，可以选用食品级吗，还是一定用药用辅料级的？ 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
BL21（DE3）出现粗长丝状物
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有239人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
shidongke
金虫 (著名写手)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 2300.2
- 散金: 91
- 红花: 24
- 帖子: 1893
- 在线: 325.2小时
- 虫号: 636886
- 注册: 2008-10-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2016-08-09 10:04:58
拔刀斋
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 6259
- 散金: 271
- 帖子: 413
- 在线: 267.4小时
- 虫号: 1122156
- 注册: 2010-10-14
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2016-08-09 09:40:49
拔刀斋
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 6259
- 散金: 271
- 帖子: 413
- 在线: 267.4小时
- 虫号: 1122156
- 注册: 2010-10-14
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2016-08-09 10:24:07
Jngxq
木虫 (著名写手)
- 应助: 119 (高中生)
- 金币: 2719.5
- 散金: 81
- 红花: 86
- 帖子: 1630
- 在线: 676.6小时
- 虫号: 2440310
- 注册: 2013-04-28
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
12楼2016-08-10 08:49:09