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[求助]
D级洁净区生产的原料用于注射液能否申报？ 已有3人参与
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我公司对某产品立项，制剂有片剂和大输液两种。起初立项时是打算做片剂，所用的原料药可在D级洁净区生产。原料药中试完成后，发现片剂市场不好，打算对大包装输液进行开发。原研为溶液经过滤后采用终端湿热灭菌。 求助：这种情况生产的非无菌原料药用于做注射液进行申报能行的通吗？如果可以，在进行配料时需要做什么处理？ 谢谢了。  |
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