| 查看: 1071 | 回复: 4 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
D级洁净区生产的原料用于注射液能否申报？ 已有3人参与
|
||
|
我公司对某产品立项，制剂有片剂和大输液两种。起初立项时是打算做片剂，所用的原料药可在D级洁净区生产。原料药中试完成后，发现片剂市场不好，打算对大包装输液进行开发。原研为溶液经过滤后采用终端湿热灭菌。 求助：这种情况生产的非无菌原料药用于做注射液进行申报能行的通吗？如果可以，在进行配料时需要做什么处理？ 谢谢了。  |
回复此楼» 猜你喜欢
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有261人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
BL21（DE3）出现粗长丝状物
已经有0人回复
-
【讨论】油脂性API、液体API及中药提取物直压解决方案--合成硅酸钙
已经有1人回复
-
一篇关于阿莫西林克拉维酸钾的文献
已经有0人回复
belladonae
金虫 (著名写手)
少将
- DRDEPI: 1
- 应助: 189 (高中生)
- 金币: 5024.5
- 散金: 1508
- 红花: 27
- 帖子: 2158
- 在线: 1396.3小时
- 虫号: 467524
- 注册: 2007-11-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2016-10-28 09:11:18
smeting912
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3749.3
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 391
- 在线: 71.2小时
- 虫号: 520195
- 注册: 2008-03-07
- 专业: 合成药物化学
2楼2016-10-28 08:58:28
无双国士
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 10768.7
- 红花: 5
- 帖子: 2498
- 在线: 379小时
- 虫号: 87156
- 注册: 2005-08-18
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2016-10-31 23:27:38
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 5239.9
- 散金: 23
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 350.8小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2016-11-01 11:36:09
