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D级洁净区生产的原料用于注射液能否申报? 已有3人参与
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我公司对某产品立项,制剂有片剂和大输液两种。起初立项时是打算做片剂,所用的原料药可在D级洁净区生产。原料药中试完成后,发现片剂市场不好,打算对大包装输液进行开发。原研为溶液经过滤后采用终端湿热灭菌。 求助:这种情况生产的非无菌原料药用于做注射液进行申报能行的通吗?如果可以,在进行配料时需要做什么处理? 谢谢了。 ![]() |
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4楼2016-10-31 23:27:38
smeting912
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3楼2016-10-28 09:11:18
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5楼2016-11-01 11:36:09











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