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普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则征求意见稿和正式稿全文对比 已有5人参与
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推荐一篇文章，供关注一致性质量和疗效一致性评价工作的虫友学习 普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（2016年第61号）征求意见稿和正式稿全文对比 为了更好了解和掌握政策精神，顺利开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，本文对比了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》征求意见稿（2015年10月30日）和正式稿（2016年03月18日）的改动情况，红色字体为征求意见稿中内容并在正式稿中被删除，绿色字体为正式稿中新增内容。此指导原则正式稿在征求意见稿基础上作了较大改动，为方便查看，本文大部分段落直接将征求意见稿和正式稿进行对比。 http://www.gyyiyao.com/Subjoin.aspx?cid=19180107&aid=507 |
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2楼2016-06-01 00:02:46
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