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[热点] 博士延得我，科研能力直往上蹿 偏振片 2026-02-04 刚刚
[政策法规] [已完结]关于药厂收购和生产技术转移的问题 谢谢！！ (3/1057) mengdragon 2016-02-22 2016-02-22 16:21:02 by mengdragon
[政策法规] [已完结]求助 哪位大神能查到USP38中，Roxarsone的质量标准 (2/343) pirate637 2016-02-22 2016-02-22 11:23:07 by pirate637
[政策法规] [已完结]求助盐酸美金刚质量标准YBH28022013 (7/2468) splendid1028 2014-02-21 2016-02-19 08:42:02 by 515764763
[政策法规] [已完结]韩国药品注册阶段查询在哪里可以找到？ (0/1916) liuyurong111 2016-02-18 2016-02-18 10:00:35 by liuyurong111
[政策法规] 【原创】2010版GMP及其附录    ( 1 2 3 ) (评阅+2) (21/2616) xianger1314 2011-03-07 2016-02-18 06:44:45 by 成长77
[政策法规] 中国药企FDA的申报全攻略思考与对策 (评阅+3) (2/841) 漫雪&丹 2015-12-23 2016-02-17 15:19:32 by 骆越
[政策法规] 保健品与药品 (6/1222) tongliwoai 2016-02-15 2016-02-17 12:50:14 by jiaoshuang0
[政策法规] [已完结]USP39与USP38辅料部分对比发现样品前处理检测方式和波长一致但附录编号不一致的情况 (0/269) mmycy2008 2016-02-16 2016-02-16 16:17:09 by mmycy2008
[政策法规] [已完结][关贴]金属催化剂或金属试剂残留量限度 (0/266) tongliwoai 2016-02-15 2016-02-15 15:45:17 by tongliwoai
[政策法规] 中药新药需要做临床吗？    ( 1 2 ) (11/1680) alex2000 2016-01-29 2016-02-03 13:40:18 by 随机漫步lxw
[政策法规] [已完结]求助，哪位好心的大侠，可以帮我查一下最新版的注射用奈达铂10mg的检验标准？ (1/458) dingjie824 2015-12-30 2016-02-02 12:13:03 by zhou_ay
[政策法规] [已完结]2015整年政策法规对仿制药研发行业的影响，实际的，确切的 (1/455) -feisha- 2016-01-29 2016-01-29 22:40:37 by cqlife66
[政策法规] [已完结][关贴]求助马来酸依那普利的原研标准 (1/1589) 达达2011 2016-01-29 2016-01-29 09:55:06 by 大宝子大宝子
[政策法规] [已完结]求助 苯换成甲苯的问题    ( 1 2 ) (10/1931) Jennifer_露 2016-01-27 2016-01-28 20:33:59 by angleration
[政策法规] 20151120化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料    ( 1 2 3 4 ) (评阅+3) (31/3976) cxdsnow 2015-11-21 2016-01-28 06:26:01 by doro18
[政策法规] 谈谈化药3.1 3.3及2类申报 (评阅+5) (15/3886) zhychen2008 2012-12-24 2016-01-27 14:14:55 by 星星点炮
[政策法规] [已完结]请问在哪里可以查询到API的最大日剂量？ (8/2278) huangq816 2013-03-27 2016-01-25 12:54:41 by fly-juan
[政策法规] [已完结]化学仿制药-注射剂 申报FDA 临床前和临床具体应该做哪些？ (0/1356) jhl0605 2016-01-22 2016-01-22 18:06:19 by jhl0605
[政策法规] [已完结]药品标准提升    ( 1 2 ) (11/1213) 黑白记忆 2016-01-11 2016-01-22 15:02:54 by youxingyi
[政策法规] 【转】对CFDA《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》的反馈意见 (评阅+2) (2/2511) kk1424 2015-11-23 2016-01-22 08:28:36 by 千弦-
[政策法规] [已完结]液相的审查追踪功能 (8/1948) dejiel 2015-11-23 2016-01-21 16:53:57 by 星海慧儿
[政策法规] [已完结][关贴]欧洲药典 (1/433) 学员psbvfG 2016-01-19 2016-01-19 15:24:45 by 延逸凡
[政策法规] [已完结]三类药临床研究    ( 1 2 ) (12/1965) 天使之翼 2016-01-14 2016-01-19 11:33:03 by wangluo335
[政策法规] 关于化学药品注册分类 (3/757) Emma1106 2016-01-15 2016-01-19 09:13:33 by fasfnkl
[政策法规] [已完结]谁有新药申报的最新相关法律法规？关于专利申请的流程以及具体资料 (1/623) 岑寂夏末 2016-01-18 2016-01-18 11:49:13 by youxingyi
[政策法规] 制剂稳定性样品及注册样品生产地点    ( 1 2 ) (54/1768) hiking8715 2015-12-31 2016-01-16 16:41:30 by bjbeta
[政策法规] 按现行法规，对于国内有专利保护的品种，现在是专利到期前几年可以申报临床？    ( 1 2 ) (10/1956) mengdragon 2016-01-12 2016-01-16 10:35:37 by gwmgyp
[政策法规] 食品药品投诉举报管理办法 (0/291) 1949stone 2016-01-14 2016-01-14 21:58:46 by 1949stone
[政策法规] [已完结]有没有 欧洲 药典 EP 8.6 的电子版全文下载 PDF 格式 (1/1121) echiny 2015-12-25 2016-01-14 11:26:43 by Dust_100
[政策法规] 生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发？    ( 1 2 ) (14/1714) sophielaj 2016-01-11 2016-01-14 09:05:40 by brighten
[政策法规] [已完结]中医药发展求突破    ( 1 2 ) (13/1597) 学员JAwBix 2016-01-06 2016-01-14 08:25:04 by tailongjishu
[政策法规] 2015.4北京2015版药典专项培训资料    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (60/6102) LAPOZZG 2015-05-08 2016-01-11 13:31:51 by 新居来客犹追
[政策法规] [已完结]求助塞来昔布Celecoxib 的USP37 (3/818) 520wangd 2016-01-08 2016-01-08 16:53:00 by grf8298
[政策法规] [已完结]FDA对植物药的原药材的供应商资质有什么要求？ (0/301) 舟舟鱼 2016-01-07 2016-01-07 10:42:22 by 舟舟鱼
[政策法规] 【原创】《中药配方颗粒管理管理办法（征求意见稿）》新旧版本对比的变化 (评阅+5) (DRDEPI+1)(3/2091) kk1424 2016-01-05 2016-01-06 13:48:05 by liuhaitao89
[政策法规] 分享 CFDA 吴浈答记者问 从源头保障药品安全性和有效性 (1/1007) thecoldest 2015-12-31 2016-01-04 12:29:04 by 77lnn77
[政策法规] [已完结]沈药亦弘商学院“化学合成原料药的药学研究策略与实施（模块制课程之二）” (0/420) newrayjay 2016-01-01 2016-01-01 18:51:36 by newrayjay
[政策法规] 一个关于中国药典的疑惑，求权威解答！！！求大神解惑！！！    ( 1 2 ) (11/1627) leo443498079 2015-12-30 2015-12-31 09:01:14 by lysrandy
[政策法规] 弱问一下新药证书是怎么回事？    ( 1 2 ) (11/4269) belladonae 2015-12-30 2015-12-30 13:03:35 by belladonae
[政策法规] 关于新开办药厂的几个问题？    ( 1 2 ) (11/2415) pukepuji 2012-08-27 2015-12-30 09:48:07 by wangluo335
[政策法规] [已完结]缓释注射液做法 (0/242) guojianmin 2015-12-29 2015-12-29 18:53:54 by guojianmin
[政策法规] 研发部菜鸟想对新药研发系统的了解    ( 1 2 ) (18/2034) 学员JAwBix 2015-12-24 2015-12-29 13:41:29 by lijingp
[政策法规] 食药总局召开临床试验核查工作座谈会 中 “老实人”的用词让人感觉怪怪的，有没有？ (8/1709) kk1424 2015-12-28 2015-12-29 09:25:20 by yu_yu83
[政策法规] 公示首批拟优先审评品种的通知 (2/1142) 狼行拂晓 2015-12-23 2015-12-28 15:52:48 by xinlingxian
[政策法规] [已完结]长效注射液 (2/843) guojianmin 2015-12-25 2015-12-25 19:14:13 by wangluo335
[政策法规] [已完结]更改起始原料供应商 (6/1322) 天使之翼 2015-12-23 2015-12-25 16:57:21 by 天使之翼
[政策法规] 请问现在临床BE试验开展的费用变化情况 (0/1329) zhangya 2015-12-24 2015-12-24 13:47:53 by zhangya
[政策法规] 我正在学习中药五类新药的审批，求高手帮忙    ( 1 2 ) (10/1803) 是谁再一次 2014-04-15 2015-12-20 20:33:28 by yiluo100821
[政策法规] [已完结]求助 USP 39版 Irbesartan and Irbesartan Tablets。 (6/2261) dylfgs 2015-12-14 2015-12-18 09:25:35 by liti0219
[政策法规] 食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知 (0/632) 忍者神龟2014 2015-12-18 2015-12-18 09:03:39 by 忍者神龟2014
[政策法规] [已完结]求助韩国《批准新药临床研究申请的准则》 (0/313) emily716689 2015-12-17 2015-12-17 21:26:25 by emily716689
[政策法规] 对“第231号”文的反馈意见 (0/988) kk1424 2015-12-17 2015-12-17 13:53:19 by kk1424
[政策法规] CDE 化学仿制药品受理技术要求常见缺陷-根据培训班录音总结    ( 1 2 3 ) (24/3749) 青风羽 2015-11-23 2015-12-16 15:50:32 by zhangniyu
[政策法规] 2015.4北京2015版药典专项培训资料    ( 1 2 ) (16/1214) LAPOZZG 2015-05-08 2015-12-16 14:51:42 by wangwsw
[政策法规] [已完结]3.1类药、6类药和1.1类药是否可以委托加工 (7/2071) mengdragon 2013-01-30 2015-12-16 11:56:13 by 匆匆那年zz
[政策法规] [已完结]3类现在还是按照以前的申报模式吗？ (1/492) 臭笨笨 2015-12-14 2015-12-14 11:13:15 by wangluo335
[政策法规] 关于公布化药新药生产工艺信息表相关事宜的通知 (4/1536) 中国中国加油 2015-08-03 2015-12-10 11:11:58 by 冰山雪狼
[政策法规] 关于化学药品注册分类改革的征求意见    ( 1 2 ) (59/2291) victor1207 2015-11-07 2015-12-08 11:07:13 by qianminway
[政策法规] 大家来摆一摆此次药审中心关于一致性评价的问题吧！    ( 1 2 ) (16/1846) 容月~ 2015-12-04 2015-12-07 16:11:46 by 容月~
[政策法规] 关于冻干粉针剂用玻璃瓶选择国家有没有硬性规定    ( 1 2 ) (14/2043) 爱狂魔 2015-12-04 2015-12-07 11:13:20 by 爱狂魔
[政策法规] [已完结]药品注册管理办法的27号资料疑问    ( 1 2 ) (10/1458) 罗三炮 2015-05-07 2015-12-05 05:51:59 by 33088605
[政策法规] 求助一下左乙拉西坦美国药典USP38 (1/727) cjcshengda 2015-12-03 2015-12-04 09:23:49 by kisssuger
[政策法规] [已完结]中试验证必须连续生产吗，一天间隔也不可以吗？    ( 1 2 3 ) (28/3128) aqms 2015-11-30 2015-12-03 11:37:31 by vink
[政策法规] [已完结]大家对生物等效性试验审批制改为备案制有什么看法    ( 1 2 ) (14/2452) fox378 2015-09-17 2015-12-02 14:04:51 by kitten1983aw
[政策法规] [已完结]关于审计追踪的话题    ( 1 2 ) (11/1896) sophia-yxh 2015-11-24 2015-11-30 13:57:19 by sophia-yxh
[政策法规] 关于0.1%的限度以及杂质研究策略在ICH哪一版本中提到的？ (7/2498) 墨家 2015-11-26 2015-11-27 19:46:19 by Jngxq
[政策法规] [已完结]求USP38利托那韦标准 (1/387) 路口等你 2015-11-27 2015-11-27 10:17:41 by 痴夷子皮
[政策法规] [已完结]药包材使用厂家需要进行药包材全部项目检验吗？ (DRDEPI+1)(5/2226) 五味子1977 2011-08-22 2015-11-25 14:13:43 by milamiya
[政策法规] [已完结]请问如何查找英文版的日本的药品相关法规？ (0/577) jrg1005 2015-11-23 2015-11-23 15:46:09 by jrg1005
[政策法规] 国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见    ( 1 2 ) (16/2572) scy222 2015-11-19 2015-11-23 12:36:52 by jiangshi19
[政策法规] 食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告 (13/1488) 学员n7rJHb 2015-11-12 2015-11-19 17:20:29 by 踏春颂夏
[政策法规] [已完结]2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂 (0/645) 不确定123 2015-11-19 2015-11-19 11:29:10 by 不确定123
[政策法规] CFDA新规：通过一致性评价，五大特权帮您促销！ (评阅+1) (0/5952) 13699296569 2015-11-19 2015-11-19 10:26:07 by 13699296569
[政策法规] 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 (3/720) simonyu1007 2015-11-15 2015-11-19 09:33:52 by 狼行拂晓
[政策法规] 高端新药转化为民生良药 (0/292) ontoresinc 2015-11-18 2015-11-18 14:20:19 by ontoresinc
[政策法规] [已完结]USP药典是否规定了流动相超声的时间，超声温度等细节，若有，请问在什么地方列出了 (4/847) mjj1215 2015-11-16 2015-11-18 01:28:56 by 易雨清风
[政策法规] 你必须知道的仿制药优先审评的条件 (7/1508) gxj19871212 2015-11-13 2015-11-16 19:47:05 by 18419702467
[政策法规] 求证：网传专利期超6年的申报不受理，该政策已快正式出台 (8/1449) ljzfine 2015-11-11 2015-11-15 16:53:45 by wangluo335
[政策法规] 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿） (0/3131) 1949stone 2015-11-13 2015-11-13 21:08:31 by 1949stone
[政策法规] 关于征求关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见的公告 (0/1408) scy222 2015-11-13 2015-11-13 17:03:16 by scy222
[政策法规] 有关市场独占权的几个问题 (8/2105) berry6324 2011-11-03 2015-11-13 08:49:39 by benbenlinlin
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[政策法规] 2015年1-11月CFDA所发布的药品相关公告    ( 1 2 ) (60/2579) 安定的心mary 2015-11-17 2016-02-15 05:54:11 by 威海盗
[政策法规] 2015年11月21-22日化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料    ( 1 2 ) (80/3967) szxq215 2015-11-21 2016-02-04 06:06:41 by Heartbroken
[政策法规] 2011年药审中心6月研讨班PPT（南京）    ( 1 2 3 ) (137/4668) qj122300 2012-06-08 2016-02-01 11:53:16 by doro
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