应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
172/2返回列表上一页12
查看: 2844  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

dudu235

木虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 52sadamu at 2015-11-19 15:48:11
利国，不利民，不利企业...

利国，利民，尤其利企业。一个生产劣药的企业不会有长久的发展。
赞一下 回复此楼
时间恒久远岁月不饶人
11楼2015-11-20 10:26:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gatsby410

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
完全支持，药品上市前的监管必须加强，上市后也必须有长期的监控。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
12楼2015-11-20 10:40:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tcm2000

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
好事，做一致性评价，应由第三方来执行，否则，意义不大！
赞一下(2人) 回复此楼
13楼2015-11-21 09:43:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果强制要求进行BE的话，肯定所有用品种又会挤压到临床研究机构，所以目前最重要的是建立一个合理的具有体内外相关性的溶出检测方法，要因品种不同而建立相对应的方法（对方法建立者给予政策扶持），首家如果证明该方法的可行性，同品种都按照该方法检测，不合格吊销文号。（业内流行的一句话：即使四条体外都一致，体内也不一定一致！说明我们在研发的起点上已经走偏了，我们进行处方筛选所用的溶出检测方法可能根本上不具备体内体外相关性。）
赞一下(1人) 回复此楼
14楼2015-11-21 12:19:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
“确定参比制剂遴选原则。参比制剂首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药物。药品生产企业自行选择的参比制剂，需报食品药品监管总局备案”为什么要给参比制剂开一个口？
赞一下 回复此楼
15楼2015-11-21 12:22:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiangshi19

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by 52sadamu at 2015-11-19 15:48:11
利国，不利民，不利企业...

不利民，不利企业，何来利国？！
步子太大扯着淡
赞一下 回复此楼
16楼2015-11-23 12:33:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiangshi19

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
15楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-11-21 12:22:08
“确定参比制剂遴选原则。参比制剂首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药物。药品生产企业自行选择的参比制剂，需报食品药品监管总局备案”为什么要给参比制剂开一个口？

总之都是国外认可的才行
赞一下 回复此楼
17楼2015-11-23 12:36:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 scy222 的主题更新
172/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] E0414, 我的本子有没有希望？ +7 布布和一二 2026-06-17 9/450 2026-06-21 19:29 by 布布和一二
[考研] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 19:18 by q1p9ixelzp
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 18:58 by q1p9ixelzp
[公派出国] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 18:00 by q1p9ixelzp
[考研] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 4/200 2026-06-21 17:45 by q1p9ixelzp
[论文投稿] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 17:40 by q1p9ixelzp
[论文投稿] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 17:37 by q1p9ixelzp
[公派出国] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 4/200 2026-06-21 17:25 by ky8v3skvft
[博后之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 6/300 2026-06-21 17:05 by ky8v3skvft
[公派出国] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 5/250 2026-06-21 17:00 by ky8v3skvft
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +5 vlfdw50o0u 2026-06-20 7/350 2026-06-21 16:57 by ky8v3skvft
[论文投稿] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 vlfdw50o0u 2026-06-20 5/250 2026-06-21 16:45 by ky8v3skvft
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 7/350 2026-06-21 16:40 by ky8v3skvft
[论文投稿] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 9/450 2026-06-21 16:37 by ky8v3skvft
[基金申请] 青A35岁以下通知答辩了吗 +3 暨阳一只柴 2026-06-17 3/150 2026-06-21 09:39 by kudofaye
[考博] 【全奖博士/科研助理/博后招生】新加坡南洋理工大学机械与航空航天学院 +3 robohaha 2026-06-15 4/200 2026-06-21 00:36 by lanbing1
[硕博家园] 一篇论文同时出现在两个期刊，一模一样，这算不算学术不端，请各位老师斧正。 +11 mahl005 2026-06-14 12/600 2026-06-18 17:01 by 770904134
[基金申请] 希望面上有个好结果 +7 碧水00 2026-06-16 7/350 2026-06-18 12:18 by wuke100666
[论文投稿] 三区计算机方向期刊推荐 +5 1457340941 2026-06-15 5/250 2026-06-17 13:16 by 会议编辑
[论文投稿] sci论文二审求助 +5 潘倍倍 2026-06-15 5/250 2026-06-16 10:15 by xs74101122
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭