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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 中药新药需要做临床吗？
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y2y2y200

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
首先，医院里的医生在有执业医师证的前提下，才有处方权，才能给患者开药。其次 其给患者开药也是根据患者的情况，进行辨证论治，随证加减，完成一个处方。患者拿到的处方讲究的 是一人一方，有很强的针对性，不像楼主说的那么"随意"。企业依照古方做新药，要求是质量可控，安全，有效。讲的是一种通性，在统计学范畴内，多数人吃这个药都有效。临床的目的不也就是确定企业做的要有没有效果，服用量的问题么。按照目前的药品注册管理办法，只要划到中药新药的范围里都是需要做临床的。
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行成于思而毁于随
11楼2016-02-02 15:43:36
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随机漫步lxw

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
以前在不严格，弄虚作假的情况下批了很多中药，现在中药获批基本不可能了。都是沿用老的批号。
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12楼2016-02-03 13:40:18
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