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alex2000

金虫 (小有名气)

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[交流] 中药新药需要做临床吗？已有9人参与

比如根据古方制作的片剂或胶囊，或在古方基础上做了改进，这些不同的情况是不是都需要做临床？

既然中医院可以随意把中药材配伍销售给患者，为什么企业做成药需要做临床试验呢？

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1楼 2016-01-29 18:10:09

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y2y2y200

木虫 (正式写手)

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专业: 中药学其他科学问题

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首先，医院里的医生在有执业医师证的前提下，才有处方权，才能给患者开药。其次其给患者开药也是根据患者的情况，进行辨证论治，随证加减，完成一个处方。患者拿到的处方讲究的是一人一方，有很强的针对性，不像楼主说的那么"随意"。企业依照古方做新药，要求是质量可控，安全，有效。讲的是一种通性，在统计学范畴内，多数人吃这个药都有效。临床的目的不也就是确定企业做的要有没有效果，服用量的问题么。按照目前的药品注册管理办法，只要划到中药新药的范围里都是需要做临床的。