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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 中药新药需要做临床吗？
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alex2000

金虫 (小有名气)

[交流] 中药新药需要做临床吗？ 已有9人参与

比如根据古方制作的片剂或胶囊，或在古方基础上做了改进，这些不同的情况是不是都需要做临床？

既然中医院可以随意把中药材配伍销售给患者，为什么企业做成药需要做临床试验呢？
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1楼 2016-01-29 18:10:09
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
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你问这个问题时，不是已经有答案了么？认为做，必须做！
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gwmgyp
4楼2016-01-30 09:16:59
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药师1206

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
必须做临床， 第二个问题因为人有医师证。

发自小木虫Android客户端
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2楼2016-01-29 20:22:03
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acat001

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有相关的文件要求吗？
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为人父母者，不知医为不慈；为人儿女者，不知医为不孝。
3楼2016-01-30 09:08:13
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by acat001 at 2016-01-30 09:08:13
有相关的文件要求吗？

请看《药品注册管理办法》及其邮件
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一直生活在别处
5楼2016-02-01 08:49:13
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