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alex2000

金虫 (小有名气)

[交流] 中药新药需要做临床吗? 已有9人参与

比如根据古方制作的片剂或胶囊,或在古方基础上做了改进,这些不同的情况是不是都需要做临床?

既然中医院可以随意把中药材配伍销售给患者,为什么企业做成药需要做临床试验呢?
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by acat001 at 2016-01-30 09:08:13
有相关的文件要求吗?

请看《药品注册管理办法》及其邮件
一直生活在别处
5楼2016-02-01 08:49:13
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查看全部 12 个回答

药师1206

金虫 (正式写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
必须做临床, 第二个问题因为人有医师证。

发自小木虫Android客户端
2楼2016-01-29 20:22:03
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acat001

银虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有相关的文件要求吗?
为人父母者,不知医为不慈;为人儿女者,不知医为不孝。
3楼2016-01-30 09:08:13
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你问这个问题时,不是已经有答案了么?认为做,必须做!
gwmgyp
4楼2016-01-30 09:16:59
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