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dadoudou

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】中药浸膏长期毒性试验剂量设计等问题,多谢!

新手,关于中药浸膏长期毒性试验请教3个问题,困惑中,请各位前辈指点!多谢!
1、剂量设计问题(必须最高剂量是临床用量的30倍以上吗,10几倍行不行?)
2、长毒需不需要禁食
3、不禁食的话,每天灌胃一次,连续3个月,每隔6天休息一天,每次按100g大鼠2ml灌行不行,是不是太大了,怕大鼠受不了

    具体:打算设高中低三个剂量,按照《中药非临床安全性研究技术与方法》一书中高剂量组应当相当于临床用量的50倍以上,最低不能低于临床计量的30倍(按千克体重计算),由于该浸膏浓度较低且不能再浓缩,如果我按每100g大鼠2ml灌胃的话,最高剂量组可达到临床用量的34多倍,可是一次按2ml/100gBW灌胃的话是不是还得给大鼠提前禁食(否则怕超过胃容量),如果每天禁食的话,动物吃不到东西,怕不到3个月就饿死了。如果按每100g大鼠1ml灌胃的话,应该就不用禁食可是最高剂量组只能达到临床用量的17倍左右,这样中、低剂量组分别是临床用量的8倍和4倍,这样的剂量设是不是太低了,按照这样的剂量做3个月长期毒性试验是不是没有意义?请问怎样改进一下比较好,请各位高手指点!非常感谢!
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雨的馨迹

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
长毒试验需要先预试吧,如果毒性大,可以测出半数致死量,根据半数致死量确定长毒试验高中低三个剂量,分别为半数致死量的十分之一、五十分之一、一百分之一。如果药物毒性较小,无法测出半数致死量,可以测最大耐受量或者最大给药量。
2楼2015-05-21 22:08:06
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