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simonyu1007

金虫 (小有名气)

[交流] 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见已有2人参与

为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食品药品监管总局起草了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿
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    • 2015-11-15 11:32:50, 32.5 K

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1楼2015-11-15 11:33:45
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simonyu1007

金虫 (小有名气)
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）  

2015年11月13日  


　　为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食品药品监管总局起草了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2015年12月13日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

　　联 系 人：李小芳
　　联系电话：88330783
　　电子邮箱：baihe@sda.gov.cn

　　附件：关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）


食品药品监管总局
2015年11月13日
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2楼2015-11-15 11:34:03
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主
★
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内容已删除
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药理毒理
3楼2015-11-15 20:20:25
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狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
再给你顶起来，其中不管是哪个征求意见稿还是实行版本，都提到一个国务院相关部委（卫计委或者工业化信息部）确定临床急需、市场短缺药品名单，我只关注这个药品名单~~~~
其中预防和治疗艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病及尚无有效治疗手段疾病的药品注册申请实行优先审评的范围明确规定为新药申请。那么仿制药的名单呢？？
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随缘惜缘不攀缘~
4楼2015-11-19 09:33:52
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