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ling12341989

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2015-09-17 15:55:31
个人感觉,应该效仿国外的备案制这个做法。
所以,看法的话肯定是以肯定的眼光去看待这个问题。
提交申报资料的时候,中心收到资料后立卷审查,万一给你毙掉呢?那你还提交生物等效性数据干嘛?
所以,你说的顺序 ...

亲,从哪里看出来是要先立卷审查倪
11楼2015-12-02 09:26:22
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ling12341989

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by chuntianyang at 2015-09-19 17:39:39
申报资料应该是要提交的(只会比现在首次申报提交的资料更详尽,不会更简化);通过立卷审查,30个工作日未提出异议,企业即可开展生物等效性试验。审评时,可能将完成生物等效性试验后提交的资料与首次提交的资料进 ...

怎么看出来的是先立卷审查后进行BE试验
12楼2015-12-02 09:28:14
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青风羽

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

还是先观望吧,等配套的政策出来
13楼2015-12-02 12:43:02
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

我是超级天后:天天努力,不落人后!
14楼2015-12-02 14:04:51
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kitten1983aw

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

CDE现在想的就是如何让你少报些药上来。美其名曰,提高申报质量,方法资源浪费,说白了,按照现在的申报速度,CDE再招聘10倍的人也跟不上申报速度。So,你们别报药了,看我卡死你们。
15楼2015-12-02 14:21:10
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