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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于冻干粉针剂用玻璃瓶选择国家有没有硬性规定
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
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低硼硅在冻干工艺下会破瓶，冻干一般可用中硼硅甚至高硼硅，具体用什么没有硬性规定，主要是看自己产品。现在注射剂对包材相容性更加关注了，这个可以搜索包材相容性方面的话题。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
11楼2015-12-05 13:03:55
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爱狂魔

金虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-12-05 13:03:55
低硼硅在冻干工艺下会破瓶，冻干一般可用中硼硅甚至高硼硅，具体用什么没有硬性规定，主要是看自己产品。现在注射剂对包材相容性更加关注了，这个可以搜索包材相容性方面的话题。

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12楼2015-12-06 09:01:55
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renbingling

银虫 (初入文坛)
★
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就现在来说，产品与瓶子的相容性和冻干产品的成功率都是冻干的关键因素，中硼硅的一级耐水性极好，这令到中硼硅的拥有较好的产品相容性，同时从文献上有报道瓶子的形状能影响冻干粉的形状和干燥时间，选瓶时尽量选择底部R角较少的瓶子。
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细胞大规模培养工艺
13楼2015-12-07 09:04:51
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renbingling

银虫 (初入文坛)
★
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引用回帖:
13楼: Originally posted by renbingling at 2015-12-07 09:04:51
就现在来说，产品与瓶子的相容性和冻干产品的成功率都是冻干的关键因素，中硼硅的一级耐水性极好，这令到中硼硅的拥有较好的产品相容性，同时从文献上有报道瓶子的形状能影响冻干粉的形状和干燥时间，选瓶时尽量选择 ...

另外镀膜瓶冻干是不错的选择，在成型上你会减少很多的时间，但国内的镀膜瓶工艺还不算成熟，会有膜脱落的风险，就相容性是可能到最后会不太好，国外的又太贵，可以尝试，但不太支持
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细胞大规模培养工艺
14楼2015-12-07 09:09:25
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爱狂魔

金虫 (小有名气)
引用回帖:
14楼: Originally posted by renbingling at 2015-12-07 09:09:25
另外镀膜瓶冻干是不错的选择，在成型上你会减少很多的时间，但国内的镀膜瓶工艺还不算成熟，会有膜脱落的风险，就相容性是可能到最后会不太好，国外的又太贵，可以尝试，但不太支持...

恩恩，谢谢大大解惑

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15楼2015-12-07 11:13:20
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