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[热点] 博士延得我，科研能力直往上蹿 偏振片 2026-02-04 刚刚
[政策法规] 国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告 (0/3282) scy222 2015-11-11 2015-11-11 15:12:11 by scy222
[政策法规] [转自药渡网] Teva旗下SD-809获FDA授予TD“突破疗法”资格 (0/704) 药渡 2015-11-11 2015-11-11 08:51:11 by 药渡
[政策法规] [已完结]获得国外药企在中国的独家销售开发权，如何申报比较合适？ (2/534) Lisawu66 2015-10-30 2015-11-08 13:48:59 by Lisawu66
[政策法规] [已完结]药物小试规模和中试规模批次是怎么回事    ( 1 2 ) (11/6655) zhangrui1987 2013-08-01 2015-11-06 12:00:48 by gxulee
[政策法规] 关于中药新药的注册 (6/1972) belladonae 2015-10-26 2015-11-05 11:40:40 by gongyunqi
[政策法规] [已完结]ICH中关于生物药的定义 (2/994) 梦游娃娃 2015-11-02 2015-11-02 18:44:45 by lihanxuan93
[政策法规] [已完结]请问《药品注册管理法》有几个版本？新药有几个含义？    ( 1 2 ) (10/1464) ZZY芸芸 2015-10-31 2015-11-01 14:44:50 by ZZY芸芸
[政策法规] [已完结]金线莲~~~在线等 (0/332) 鹏小鹏 2015-10-29 2015-10-29 16:09:12 by 鹏小鹏
[政策法规] [已完结]同一亚批制品的冻干    ( 1 2 ) (10/1337) ccs411 2015-10-29 2015-10-29 13:23:49 by ccs411
[政策法规] 一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。    ( 1 2 3 4 5 ) (44/2498) 臭笨笨 2015-10-26 2015-10-29 10:44:09 by 猴子请救兵？
[政策法规] 关于仿制药改盐型的问题 (5/1576) 醉卧西风 2015-10-27 2015-10-29 08:56:00 by jinqiu0214
[政策法规] [已完结]求一段翻译 (3/416) piscesee 2015-10-28 2015-10-29 08:52:54 by voyager88
[政策法规] [已完结]FDA、EMEA关于药物非临床依赖性研究技术指导原则 (3/744) liuhuilang 2015-10-27 2015-10-27 15:55:47 by hardee
[政策法规] [已完结]做X-衍射时，2θ要求要到60°吗？ (8/1499) 老鼠1998 2015-10-23 2015-10-27 13:54:10 by kisssuger
[政策法规] 【交流】药品中的有机化合物命名交流贴 (7/1138) 狼行拂晓 2015-10-20 2015-10-26 20:47:50 by liufangguo
[政策法规] 药品召回 (评阅+2) (9/5151) 1949stone 2014-06-16 2015-10-26 08:48:38 by kennykiss2
[政策法规] 药物晶形专利保护 (21/3800) qizude_chem 2011-05-27 2015-10-23 10:19:42 by wangyang032000
[政策法规] 化学药品注册分类改革（内部会资料讨论稿） (3/631) LAPOZZG 2015-10-19 2015-10-23 09:38:02 by 1445114
[政策法规] [已完结]求USP26或者USP27电子版 (2/911) haowenjing 2015-10-21 2015-10-22 09:14:15 by haowenjing
[政策法规] 新政策对药品注册管理办法带来的变化    ( 1 2 ) (评阅+5) (11/2413) 狼行拂晓 2015-08-21 2015-10-19 14:39:16 by 帖航
[政策法规] [已完结]FDA网站使用 (6/1314) 年度流程 2015-10-17 2015-10-18 22:43:16 by 年度流程
[政策法规] [已完结][关贴]GB类标准，也就是国家标准是什么文件，有没有法定作用，在哪里查询。 (2/2125) hlxydd 2015-10-16 2015-10-16 16:38:59 by yimiju
[政策法规] 一个关于新药监测期的问题，有点疑惑，希望大家来讨论哈解惑。    ( 1 2 ) (DRDEPI+1)(14/1931) 混沌人 2015-10-14 2015-10-16 15:48:04 by xupengko
[政策法规] 知道活性分子CAS号，从哪可以查到这个化合物目前处于研发的哪个阶段?    ( 1 2 ) (10/1311) yhr1025 2015-10-11 2015-10-15 09:05:25 by 葶苈狮语
[政策法规] 关于组织“重大新药创制”科技重大专项2016年度课题申报工作的通知 (3/1291) 狼行拂晓 2015-10-10 2015-10-13 15:55:06 by pumcnsy
[政策法规] 2010版GMP与98版对照表 (评阅+3) (8/2634) 乐天小紫 2011-06-01 2015-10-13 06:45:08 by NFSdavid
[政策法规] [已完结]求助关于GMP (7/829) songbingna 2015-09-30 2015-10-08 11:35:06 by 空谷幽兰丶
[政策法规] [已完结]药典英文版 (0/518) xikexiao 2015-10-06 2015-10-06 15:38:15 by xikexiao
[政策法规] 如何查询上市的药是何种晶型    ( 1 2 ) (17/6286) zywzhangyw 2012-02-09 2015-10-06 12:23:25 by 谷山001
[政策法规] 3+6申报费用 (6/928) fan_fan_fa 2015-09-29 2015-10-03 12:48:37 by 无双国士
[政策法规] 求助，有哪位虫友有标准操作规程啊SOP啊，具体需要的是编码是SOP—09—02—320—00 (6/979) cuikunna 2015-09-16 2015-09-30 07:51:58 by cuikunna
[政策法规] [已完结]原料合成疑问 (2/434) lyc07 2015-09-23 2015-09-23 22:14:45 by jiangrg1
[政策法规] 关于做结构确证外侧测图谱盖章的问题。    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (84/3013) vifor 2015-09-19 2015-09-23 16:55:36 by sangguangming
[政策法规] [已完结]在口服制剂制粒时，使用丙酮作为溶剂，需要丙酮是什么级别的，请给出依据，谢谢 (5/1449) luxiutian 2015-03-04 2015-09-22 08:46:14 by belladonae
[政策法规] [已完结]2007 药品注册的国际技术要求:安全性部分 (5/942) cxdsnow 2015-09-15 2015-09-18 23:58:37 by cxdsnow
[政策法规] [已完结]进口的批下来了 (3/557) vifor 2015-09-16 2015-09-17 08:59:43 by bamboo_111
[政策法规] [已完结]美国联邦法规 (1/619) NKwll804 2015-09-15 2015-09-15 16:14:27 by voyager88
[政策法规] 2014.11第26届全国医药经济信息发布会 (5/815) lwjxz 2014-11-19 2015-09-14 06:53:47 by hmlwt
[政策法规] [已完结]FDA政策法规 (0/1052) NKwll804 2015-09-11 2015-09-11 10:41:45 by NKwll804
[政策法规] 关于辅料的申报 (0/829) belladonae 2015-09-07 2015-09-07 11:26:07 by belladonae
[政策法规] [已完结]辅料相容性和影响因素试验的光照强度 (5/1978) 陌上花开123 2014-04-15 2015-09-06 13:47:34 by 牧天少年
[政策法规] CFDA公布了临床自查结果，大家讨论下吧    ( 1 2 3 ) (21/2111) liyanshun 2015-08-29 2015-09-02 15:29:31 by jxl1986
[政策法规] [已完结]食品级在药品中的应用 (3/591) yangbo10060 2015-08-26 2015-08-27 08:46:38 by tyerte054
[政策法规] (转帖)对关于加快解决药品注册申请积压问题 若干政策的研究意见 (5/1755) wangjt06 2015-08-16 2015-08-25 16:47:59 by belladonae
[政策法规] 我对7.31公告的几点措施的看法    ( 1 2 ) (10/2166) xjzbh5 2015-08-07 2015-08-24 14:17:01 by belladonae
[政策法规] 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 20150818发    ( 1 2 ) (11/1462) 忍者神龟2014 2015-08-18 2015-08-22 13:03:07 by yanqiwk
[政策法规] 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 (9/1412) dlwhhh 2015-08-18 2015-08-20 15:30:35 by zhengce2007
[政策法规] 美国仿制药ANDA申报的法规和政策变化 (3/654) LAPOZZG 2015-08-18 2015-08-19 16:34:56 by lijianhon
[政策法规] FDA新指导发布孤儿药开发中常见问题 (0/509) 狼行拂晓 2015-08-19 2015-08-19 15:45:47 by 狼行拂晓
[政策法规] [已完结]求助 欧洲药典2005版关于气相色谱的中文版 (4/1126) kuailexin 2015-08-18 2015-08-19 11:30:31 by kuailexin
[政策法规] 批准文号是什么概念？从研发到销售不同阶段都需要拿到什么证书    ( 1 2 ) (评阅+2) (15/2874) jinlong3820 2012-10-23 2015-08-19 11:16:06 by 灼灼其华331
[政策法规] [已完结]如何查找医疗器械中的热敷贴或暖宫贴类发热产品的稳定性实验和相溶性实验的指导原则 (2/1093) DNF魔仙姬 2015-08-17 2015-08-19 08:50:51 by DNF魔仙姬
[政策法规] [已完结]求问地标升国标是哪几年启动和完成的 (1/790) zhangya 2015-08-10 2015-08-11 08:51:07 by wimm36
[政策法规] 关于临床批件的补充申请的申报    ( 1 2 3 ) (27/2439) mayuqing 2015-08-05 2015-08-08 09:02:41 by 樱木小新
[政策法规] 【20150731】关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告 (7/1919) maitians 2015-08-03 2015-08-07 16:55:52 by acat001
[政策法规] [已完结]新药项目由3+3（临床申报）转成按3+6申报，在原来基础上需要做什么工作？ (7/1241) 清竹娜娜 2015-05-14 2015-08-07 06:59:34 by marktiger
[政策法规] [已完结]国内外艾滋病药物采购招投标怎么查询？ (6/827) bingar 2015-08-05 2015-08-06 22:20:14 by bingar
[政策法规] [已完结]求助台湾地区IND申请的递交资料要求和审批程序 (0/802) cg78121 2015-08-06 2015-08-06 11:43:49 by cg78121
[政策法规] Shire Proposes Combination with Baxalta (0/272) ienjoysun 2015-08-06 2015-08-06 08:40:45 by ienjoysun
[政策法规] 关于再次重申提交电子版申报资料事宜的通知 (0/1145) 好芒果 2015-08-04 2015-08-04 17:02:28 by 好芒果
[政策法规] 关于公布化药新药生产工艺信息表相关事宜的通知 (3/1158) scy222 2015-08-03 2015-08-04 08:46:07 by lilies
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[政策法规] 【求助】关于台湾化药新药NDA的注册 (5/1505) 梦游的熊 2010-11-01 2015-08-03 06:56:26 by 小鸟和小猴
[政策法规] [已完结]求 进口药品注册标准JX20000177 (8/1499) yan_cx 2015-07-18 2015-07-31 09:47:33 by 大宝子大宝子
[政策法规] 《中华人民共和国药典》2015年版将全面提升我国药品质量整体水平 (2/1302) 1949stone 2015-06-18 2015-07-29 13:53:05 by D-Jean
[政策法规] [已完结]三类药实验室中试条件及样品无菌检验问题，谢谢！ (3/754) zihuadd 2015-07-26 2015-07-28 12:56:53 by zihuadd
[政策法规] 制剂用到丙酮作为溶剂，国内现在没有药用级别的丙酮，怎么办啊怎么办    ( 1 2 ) (66/4313) luxiutian 2015-03-10 2015-07-23 06:55:30 by millan23
[政策法规] [已完结]药品被2015版药典收载，质量标准是否需要备案？备案是否需要进行药学研究？ (1/1518) annaline 2015-06-23 2015-07-16 16:12:25 by gzxiaomao
[政策法规] 管制类药品 (4/3803) 大兵1989 2015-07-11 2015-07-16 15:59:49 by gzxiaomao
[政策法规] [已完结]药典发布了，是否意味着被收录到药典的该药品已经在该国上市？ (7/2707) ounion2005 2014-11-11 2015-07-16 13:06:23 by gzxiaomao
[政策法规] 药品注册管理新法规的四大变化    ( 1 2 ) (评阅+1) (11/3385) sakfy 2014-02-25 2015-07-15 05:50:59 by lixunhuanl
[政策法规] 研发用进口API，国家局不批一次性进口了吗？    ( 1 2 ) (11/1595) 学员oaPfMz 2014-06-20 2015-07-10 12:39:59 by 颖色寓言
[政策法规] [已完结]国内药企申报国外ANDA，国外供应商提供的API是否需要在CFDA注册 (1/649) pepez 2015-07-09 2015-07-10 09:02:23 by iupo54
[政策法规] [已完结]研发的品种是制剂，只做了原料药的液质，不做制剂的行吗 (4/709) xiaolan2148134 2015-07-03 2015-07-05 08:55:50 by Jngxq
[政策法规] [已完结]方法学验证可以在不同时间段做吗？ (7/1513) xiaolan2148134 2015-07-03 2015-07-03 10:53:29 by 耳朵
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