版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
24小时热门版块排行榜
>
虫友互识
(110)
>
硕博家园
(30)
>
休闲灌水
(27)
>
教师之家
(25)
>
考博
(22)
>
论文投稿
(20)
>
导师招生
(19)
>
论文道贺祈福
(18)
>
博后之家
(16)
>
基金申请
(14)
>
考研
(14)
>
找工作
(12)
>
招聘信息布告栏
(10)
>
公派出国
(9)
>
文献求助
(6)
>
职场人生
(1)
申请当版主
|
存档区
|
应助排行
|
DRDEPI排行
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
政策法规
订阅
管理团队
(金币库
104930
充值
)
主管区长:
豆哥
kk1424
主管版主:
天涯不归路
gwmgyp
杰出贡献者
专家顾问:
baiyuefei
hndc123
ttttengtin
aniu1516
sll0813
荣誉版主:
qcbnj
xy4585618
duandian123
louyiceng
junjun517
warlen
qinhy
从头开始
痴夷子皮
古可ぷ
缩++影
amisking
星海慧儿
silicare
狼行拂晓
荣誉成员:
xuxuan
yestering
clkk216
karl2100
笨笨猪0608
kidant
caoyuan521
koria0727
木笑笑
zhoudeli
lk590
markmao_79
药道人
voyager88
147
2/2
上一页
1
2
全部
政策法规
工艺研究
质量控制
立项调研
临床研究
注册申报
中试中控
知识产权
快捷药讯
资料求助
版务交流
其他
回帖排序
发表排序
刷新页面
|
交流
|
求助
|
资源
精华区
作者
最后发表
[
热点
]
毕业后当辅导员了,天天各种学生超烦
欢乐颂叶蓁
2025-12-26
刚刚
[
政策法规
]
[已完结]
最新中药 天然药物注册分类及申报资料要求
(1/803)
liuyanzi123
2019-09-17
2020-02-24 13:56:38
by
毛啊毛
[
政策法规
]
请问日本药品说明书中通常说的储存条件:室温保存是指的多少度啊?谢谢!
(1/1727)
mengdragon
2020-02-10
2020-02-11 10:30:43
by
hqf19851112
[
政策法规
]
[已完结]
原料药质量标准制定指导原则
(8/3732)
Marycong
2019-05-06
2020-01-17 11:16:04
by
didabjbj
[
政策法规
]
[已完结]
关于药品形式审核和技术审核的问题
(
1
2
)
(11/2163)
hoboyu
2019-05-25
2020-01-17 11:10:29
by
didabjbj
[
政策法规
]
求2015版药典四部英文版
(0/472)
huangts123
2020-01-12
2020-01-12 09:27:04
by
huangts123
[
政策法规
]
[已完结]
窄治疗窗药物等效性评价
(0/1326)
姚雨涵
2020-01-07
2020-01-07 18:13:03
by
姚雨涵
[
政策法规
]
[已完结]
窄治疗窗药物等效性评价
(0/414)
姚雨涵
2020-01-07
2020-01-07 18:13:01
by
姚雨涵
[
政策法规
]
[已完结]
FDA DMF被制剂引用列表是否可以查到
(0/716)
hmllby
2020-01-02
2020-01-02 17:51:58
by
hmllby
[
政策法规
]
制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则
(2/833)
xiaozheyan
2019-10-22
2019-12-18 23:41:57
by
苏卡咖啡
[
政策法规
]
长毒与短毒的杂质
(1/632)
372399085
2019-12-12
2019-12-13 03:34:23
by
ltl_1988
[
政策法规
]
[已完结]
USP附录求助
(5/2088)
zhuzi1983
2019-12-02
2019-12-04 07:41:27
by
Datesearch
[
政策法规
]
药典方法和药典外的方法
(
1
2
)
(57/973)
a381261023
2019-11-18
2019-12-02 10:35:58
by
a381261023
[
政策法规
]
[已完结]
求助德国DAC标准
(0/443)
雨梦8278
2019-11-18
2019-11-18 15:06:07
by
雨梦8278
[
政策法规
]
[已完结]
药物警戒质量管理规范
(1/2311)
haowenjing
2019-11-15
2019-11-15 14:18:18
by
每木
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
USP 通则<665>和<1665>两个章节2019年征求意见原文求助
(8/4996)
wyanyan1
2019-11-04
2019-11-04 22:07:53
by
wyanyan1
[
政策法规
]
[已完结]
香港上市的参比制剂,不在NMPA公示的列表中,需不需要备案啊?
(7/1385)
dolphin_1210
2019-08-13
2019-10-17 06:21:03
by
xqhbcl
[
政策法规
]
[已完结]
求助:ECA文件 Out of Expectation (OOE) and Out of Trend (OOT) Results
(2/838)
sam1223321108
2019-08-29
2019-10-03 16:24:53
by
幻不了想
[
政策法规
]
[已完结]
求资源ICH指导原则(Q、E、M、S四类)全套
(2/1490)
天王2
2019-09-26
2019-09-27 17:08:50
by
天王2
[
政策法规
]
中华人民共和国药品管理法19年8月27日发布
(1/607)
ae86sw666
2019-09-27
2019-09-27 10:32:57
by
ae86sw666
[
政策法规
]
怎么充金币
(4/1232)
AHKBSY
2019-09-22
2019-09-25 11:19:08
by
gwmgyp
[
政策法规
]
[关贴]
制药设备预防性维护
(0/421)
dingxy2010
2019-09-18
2019-09-18 12:33:58
by
dingxy2010
[
政策法规
]
[已完结]
药品注册批件与批准文号的关系
(4/8168)
dingxy2010
2019-03-13
2019-09-11 19:31:49
by
dingxy2010
[
政策法规
]
[已完结]
同一药物改变适应症申报临床
(5/1320)
beenomics
2019-06-19
2019-09-10 11:28:18
by
Hliotrope
[
政策法规
]
化工企业工作真累啊,怎么去研发岗位啊。
(11/1397)
chaifentui
2019-09-04
2019-09-06 11:31:30
by
touhei31
[
政策法规
]
[已完结]
Handbook of Pharmaceutical Generic Developmen 通用药物制剂手册
(0/728)
ylyyxyc
2019-08-21
2019-08-21 15:59:12
by
ylyyxyc
[
政策法规
]
[已完结]
参比制剂溶出曲线
(2/1102)
ienjoysun
2019-07-11
2019-08-15 10:35:44
by
584833449
[
政策法规
]
[已完结]
静脉滴注小于2-10μm的不溶性微粒为什么各国都不进行规定?
(2/711)
habulu
2019-04-02
2019-08-06 13:05:13
by
gdj0618
[
政策法规
]
这样做是否符合注册法规
(21/1421)
chenyimin_2008
2019-05-10
2019-08-02 14:14:15
by
annaline
[
政策法规
]
[已完结]
多肽类以及生物制品检验用量
(0/336)
xiaoyuerxiao
2019-08-02
2019-08-02 10:48:14
by
xiaoyuerxiao
[
政策法规
]
药用辅料登记材料补正通知书
(14/671)
tina1987
2019-07-24
2019-07-27 13:18:51
by
假大空
[
政策法规
]
[已完结]
求助:申报临床工艺和生产工艺不一致问题
(6/1608)
zhangchi1728
2019-07-12
2019-07-19 09:18:24
by
283921142
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
USP39通则 关于微生物限度及无菌检测
(2/682)
讨厌___死鬼
2019-07-12
2019-07-14 09:56:00
by
1949stone
[
政策法规
]
FDA Releases Draft Guidance on Using the Inactive Ingredient Database
(0/705)
ienjoysun
2019-07-11
2019-07-11 14:06:46
by
ienjoysun
[
政策法规
]
请问补充申请中的各种批准证明文件针对的是上市产品吗
(0/570)
生物药学
2019-06-19
2019-06-19 10:45:25
by
生物药学
[
政策法规
]
M7第四类杂质如何判定?
(1/749)
347741194
2019-05-28
2019-05-28 13:33:45
by
yanqiwk
[
政策法规
]
OECDGLP翻译稿
(0/503)
学员ZQRO6a
2019-05-20
2019-05-20 15:00:03
by
q6250690
[
政策法规
]
[已完结]
对于临床前研究,FDA要求提交急性毒性试验和ADME报告吗?
(3/903)
daiyuding
2019-04-29
2019-05-15 08:32:02
by
15138238651
[
政策法规
]
[已完结]
原料药小试阶段,哪些仪器需要填写使用记录
(
1
2
)
(15/7208)
lw198688
2019-04-18
2019-04-27 10:01:38
by
711231
[
政策法规
]
临床前试验药品需要在GMP条件或符合GMP条下生产吗
(
1
2
)
(14/3919)
daiyuding
2019-03-31
2019-04-10 19:06:05
by
xiaoshi-zi
[
政策法规
]
[已完结]
求助 一致性评价改剂型和规格问题
(3/944)
一90九零一
2019-03-07
2019-03-24 10:51:44
by
zuric
[
政策法规
]
原料药的原辅料标准
(1/987)
yz525525
2019-03-02
2019-03-04 09:12:27
by
scorpio9613
[
政策法规
]
药品不良反应
(10/414)
世界微尘里33
2019-02-25
2019-02-25 22:54:08
by
tangbohejin
[
政策法规
]
原料药报批需要至少几步合成,脱保护算一步吗?
(
1
2
)
(12/3327)
yz525525
2019-02-12
2019-02-16 22:00:16
by
大肚子B
[
政策法规
]
怎么查一个药物FDA批准的时间?
(1/2312)
huangfz
2019-01-31
2019-02-01 09:51:48
by
glh_jerry
资源
[
查看全部
]
作者
最后发表
[
政策法规
]
化学药品注射剂基本技术要求(试行)
(4/497)
ArielleNL
2019-12-05
2020-01-18 13:37:09
by
slshihao
[
政策法规
]
2019.11+医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识
(2/357)
lwjxz
2019-11-13
2019-11-13 22:39:05
by
my小木虫
[
政策法规
]
2019.8+治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)
(1/604)
lwjxz
2019-09-09
2019-09-09 15:27:39
by
billqing
147
2/2
上一页
1
2
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
查看
最后发表
发贴时间
按降序排列
按升序排列