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dingxy2010
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原料药怎么报?
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血里有风
2017-11-21
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血里有风
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政策法规
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急求FDA关于新药临床试验样本量确定的相关指南
10
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三横一竖xq
2021-12-06
2021-12-06 15:51:05
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ray2317
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gongyunqi
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政策法规
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分析方法转移
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壮涵123
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壮涵123
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政策法规
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求助FDA指导原则,21 CFR 312.47
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focus3100
2021-01-31
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Tonyyi
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药品注册管理办法2020版 附件怎么下载?
20
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aza加油nn
2020-10-27
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by
3only1
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精麻药研发相关政策法规
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2021-01-16
2021-01-23 11:37:47
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天涯不归路
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关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示
(3/3516)
abs413
2019-11-08
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黄花蝶忧茗
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CDE沟通交流会议对于申请资料的要求
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2020-07-31
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comeonkarry
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EP9.2和USP40中阿昔洛韦标准
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zhulty
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生物制品的毒理药理批
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2020-10-20
2020-10-20 09:28:57
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求USP38 <1229> 全文
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volador
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申请人与申办方的区别
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药典二部和四部
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