24小时热门版块排行榜    

管理团队 (金币库 104954 充值 )

主管区长:
豆哥kk1424
主管版主:
天涯不归路gwmgyp
22%最高出勤率

杰出贡献者

回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 遇见不省心的家人很难过 otani 2026-02-04 刚刚
[政策法规] 方法复核 10 (0/511) huaruishi 2022-02-22 2022-02-22 09:37:19 by huaruishi
[政策法规] 求FDA和EMA均有对缓释制剂的剂量倾泻试验的相关指导原则 10 (3/691) 三横一竖xq 2022-01-21 2022-01-25 20:51:02 by 星星点炮
[政策法规] 急求EMA关于释放度/溶出曲线的指导原则,谢谢各位大神 10 (0/643) 三横一竖xq 2021-12-24 2021-12-24 09:33:44 by 三横一竖xq
[政策法规] 急求FDA发布的《特定药物的生物等效性指导原则》 10 (0/490) 三横一竖xq 2021-12-21 2021-12-21 09:45:44 by 三横一竖xq
[政策法规] 生物制造EOPC需要每批都送检吗? 30 (2/1039) dingxy2010 2021-11-18 2021-12-11 21:18:03 by dingxy2010
[政策法规] 原料药怎么报? (6/1889) 血里有风 2017-11-21 2021-12-06 20:30:12 by 血里有风
[政策法规] 急求FDA关于新药临床试验样本量确定的相关指南 10 (0/1072) 三横一竖xq 2021-12-06 2021-12-06 15:51:05 by 三横一竖xq
[政策法规] 日本《仿制药生物等效性试验指导原则_2012版》    ( 1 2 ) (12/2512) ray2317 2016-01-12 2021-12-03 06:02:01 by zjl03511
[政策法规] 求印度药典的附录(最主要的是重金属和硫酸盐灰分) 20 (0/585) danhanyan 2021-12-02 2021-12-02 09:39:49 by danhanyan
[政策法规] 日本厚生劳动省官网上哪一个模块可以查找仿制药相关的指导原则? 5 (1/817) 三横一竖xq 2021-11-24 2021-12-01 17:34:02 by pewpewpew
[政策法规] 如此复杂的生产场地变更,怎么做? (0/1506) YiLuuuu柒 2021-11-30 2021-11-30 10:23:03 by YiLuuuu柒
[政策法规] 日本仿制药生物等效性试验指导原则原文和谢木风翻译的译文 50 (1/828) wwwwhyxmc 2021-11-23 2021-11-26 08:30:28 by sundanceman
[政策法规] 美国OTC,国内申报,如何选取参比制剂? (22/1841) wade8068 2016-04-01 2021-11-05 09:35:12 by skyerlvxin
[政策法规] 新药注册必读!FDA如何批准紧急使用授权? (1/1457) 墨竹居士 2021-07-23 2021-10-02 06:49:29 by sxhqing
[政策法规] 博普智库 (0/948) 天问无闻 2021-09-08 2021-09-08 10:35:33 by 天问无闻
[政策法规] GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行 (0/1671) 546016929 2021-08-27 2021-08-27 16:57:58 by 546016929
[政策法规] 什么是FDA紧急使用授权?附新冠疫苗FDA官方授权路径! (0/1212) 墨竹居士 2021-08-03 2021-08-03 17:09:50 by 墨竹居士
[政策法规] EMA杂质研究指导文件    ( 1 2 ) (14/3331) hlb59022578 2013-05-10 2021-07-21 12:16:39 by huangqide
[政策法规] 如何从境外带回实验用血浆样本? 20 (3/1191) bbhuang 2021-07-02 2021-07-07 23:46:20 by zhanglang93
[政策法规] 收购批文 (1/633) dgtgfqugu 2021-06-09 2021-06-09 21:01:23 by yitaoyt
[政策法规] 2010GMP解读版 (5/1521) dingjunfeng 2017-04-07 2021-05-14 06:44:29 by caicaixiong
[政策法规] 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则 (评阅+1) (4/2082) ltxin2009 2011-12-30 2021-05-08 10:19:56 by 453766448
[政策法规] USP官网上怎么查询典型色谱图? (9/2222) 海洋婷流 2021-04-27 2021-05-06 08:30:23 by 海洋婷流
[政策法规] 临床研究期间制剂处方变更问题请教 20 (7/1738) gongyunqi 2021-04-01 2021-04-29 15:53:15 by xiaowz-xf
[政策法规] 逻辑思维图-《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》 (1/962) WX478504496 2021-04-02 2021-04-04 11:07:31 by 凌宇雷池
[政策法规] [已完结]一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究 YY/T 1550.1-2017 (4/3520) ranlaosi 2017-08-21 2021-04-02 06:34:44 by manlilony
[政策法规] 多规格制剂处方等比例放大是否可行? 100 (2/1487) zy601566753 2021-03-19 2021-03-24 17:45:51 by gwmgyp
[政策法规] 中药发明专利加减方的创造性 (0/646) zhijiyiban 2021-03-10 2021-03-10 19:30:16 by zhijiyiban
[政策法规] 分析方法转移 5 (3/1204) 碧茜 2021-02-24 2021-03-09 11:20:33 by yimaocong
[政策法规] 这里的D:S是什么? 5 (0/582) 壮涵123 2021-02-21 2021-02-21 23:24:06 by 壮涵123
[政策法规] [已完结][关贴]求助FDA指导原则,21 CFR 312.47 (1/763) focus3100 2021-01-31 2021-02-01 08:50:46 by Tonyyi
[政策法规] 药品注册管理办法2020版 附件怎么下载? 20 (5/1988) aza加油nn 2020-10-27 2021-01-28 14:08:54 by 3only1
[政策法规] 精麻药研发相关政策法规 (2/760) ao特曼 2021-01-16 2021-01-23 11:37:47 by 天涯不归路
[政策法规] 关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示 (3/3078) abs413 2019-11-08 2021-01-04 06:41:33 by 黄花蝶忧茗
[政策法规] CDE沟通交流会议对于申请资料的要求 5 (6/3203) fengling-1 2020-07-31 2020-12-25 13:09:36 by comeonkarry
[政策法规] [已完结]EP9.2和USP40中阿昔洛韦标准 (7/1282) zhulty 2017-08-06 2020-11-17 14:08:48 by aishuhong
[政策法规] 生物制品的毒理药理批 5 (3/1706) 叫我扬子鳄 2020-06-30 2020-11-17 10:08:47 by smile0410
[政策法规] [emuch.net]国家标准_油水分配系数(正辛醇-水)摇瓶法实验 (5/3508) luobu5591921 2015-04-23 2020-11-10 12:45:23 by 毛豆天子
[政策法规] 请问工业发酵方面,涉及有哪些法规和标准? 10 (0/584) hadesyanwei 2020-10-20 2020-10-20 09:28:57 by hadesyanwei
[政策法规] 求助 硝苯地平(nifedipine)原料及其制剂 BP2020 USP43 标准,感谢! 100 (1/797) 蓝鲨的海苹果 2020-09-15 2020-10-10 10:29:10 by mao0321
[政策法规] 2019年17号强制使用《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》,M4到底是啥? (4/3344) woyoumeng 2020-06-15 2020-09-24 13:50:08 by 383086673
[政策法规] [已完结]求USP38 <1229> 全文 (1/2144) volador 2015-01-04 2020-09-06 11:45:01 by volador
[政策法规] 恩格列净专利问题 30 (3/2627) 伪学术真酱油 2020-06-19 2020-08-20 16:07:23 by luyuebing
[政策法规] FDA的一个指导原则如何下载 5 (2/924) 金银花 2020-08-13 2020-08-17 12:37:38 by 脂质体
[政策法规] [已完结]USP35和USP659 (3/1035) malingdi 2020-07-20 2020-07-22 16:08:37 by Datesearch
[政策法规] 申请人与申办方的区别 (1/2499) 学员IOknE6 2020-07-20 2020-07-22 09:12:15 by iamzane
[政策法规] 药典二部和四部 (15/1643) DMSO189 2020-06-16 2020-06-23 13:47:34 by 新阳肖伟
[政策法规] API ,是否可以使用一类溶剂二氯乙烷 20 (8/1855) farkyz 2020-06-12 2020-06-20 14:33:23 by a893069456
[政策法规] [已完结]求助文件 USP &lt;1151&gt;,关于粘性注射剂灌装问题规定 (2/698) xiuxiu2015 2020-05-28 2020-05-29 09:48:57 by 晴空1606
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[政策法规] ICH Q11中英对照-绝佳的学习参考    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (656/22489) sunny1225 2014-04-24 2022-03-18 10:40:56 by 515522693
[政策法规] 01 - eCTD概述及中国政策解读; (3/1001) LAPOZZG 2020-10-13 2022-02-08 13:58:01 by 3702
[政策法规] 21CFR PART210&211 中英文对照版    ( 1 2 3 4 ) (151/9319) 1949stone 2014-07-16 2022-01-28 11:03:13 by 白发长生剑
[政策法规] FDA发布45个指南原则    ( 1 2 3 4 5 ) (226/14153) TDYHUST 2013-11-15 2022-01-14 11:27:22 by 木虫小小客
[政策法规] CDE的指导原则解读系列专题全集    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (423/17467) pharmacy123 2015-07-28 2021-11-30 09:45:05 by 江边鸟2014
[政策法规] EU-Good manufacturing practice (GMP) (3/1412) 1949stone 2016-11-20 2021-11-22 19:53:30 by smcqu
[政策法规] 日本药典JP17英文版    ( 1 2 3 ) (118/12622) hqf19851112 2016-10-20 2021-11-19 10:31:23 by lisize
[政策法规] CFR-TITLE 21—FOOD AND DRUGS全本 (13/1505) 1949stone 2015-10-14 2021-11-08 11:03:12 by poricaihong
[政策法规] 21CFRPART 320_BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE REQUIREMENTS (21/2637) hntiger 2011-06-24 2021-10-11 12:21:54 by lrwy
[政策法规] FDA最新指导原则 Elemental Impurities in Drug Products Guidance for Industry (27/1818) zfyzfy070707 2018-08-16 2021-08-21 12:08:22 by zhubigear
[政策法规] 2015.3.30侯钰—药品的专利保护及专利文献的检索分析利用    ( 1 2 3 ) (117/5316) lwjxz 2015-04-10 2021-08-13 14:57:46 by cqsong333
[政策法规] 分享下我收集的US FDA药品注册的资料    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (399/18373) xdtommy 2011-05-26 2021-07-27 11:39:50 by yoyling
[政策法规] USP36-NF31 PDF格式全文    ( 1 2 ) (67/5951) lioboo 2016-02-02 2021-07-15 13:25:30 by zjh20091111
[政策法规] 2014.5CFDA定期安全性更新报告撰写规范(PSUR)培训资料 (24/1959) lwjxz 2014-08-27 2021-05-08 14:09:17 by gwmgyp
[政策法规] USP 38 - NF 33 United States Pharmacopoeia and National Formulary (4/2331) xinxin91730 2021-02-24 2021-03-02 06:29:40 by xz_yu
[政策法规] 药物相互作用研究指导原则(2012年5月版)    ( 1 2 ) (71/4015) hbsxgl 2012-09-08 2021-01-14 18:16:04 by billqing
[政策法规] USP 重金属控制 (43/2664) dophiner5 2016-06-24 2021-01-06 14:45:38 by pfizer2001
[政策法规] 可以考虑豁免BE的仿制药注册情况总结    ( 1 2 3 ) (146/6022) pengguizi 2016-01-08 2021-01-05 12:13:44 by 聪仔仔
[政策法规] 2019.7+中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录 (4/927) lwjxz 2020-01-19 2020-12-29 06:20:39 by jintchinssen
[政策法规] 2013.6.22~28知识产权工程师培训班课件(目录在内)    ( 1 2 ) (57/2571) lwjxz 2015-01-13 2020-12-27 15:26:04 by dducdfc07
[政策法规] 分析方法验证中统计学工具的应用    ( 1 2 3 ) (114/4946) 1949stone 2015-06-03 2020-12-14 18:58:38 by baisu21
[政策法规] 同写意第40期PPT    ( 1 2 3 ) (126/5272) xhj0631 2015-09-28 2020-12-06 17:16:30 by svschina
[政策法规] 审评认证参考信息[2017]第1期(总第40期)广东省CFDA (13/1128) lwjxz 2017-03-19 2020-12-03 09:47:25 by volador
[政策法规] 化学药品注册分类及申报资料要求    ( 1 2 ) (83/4079) qin130660 2012-08-07 2020-11-22 07:01:32 by lionard1986
[政策法规] 分析方法验证可接受标准    ( 1 2 3 ) (107/5736) 983176813 2016-03-04 2020-11-20 06:16:21 by feige123456
[政策法规] 新药研发立项中的市场分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 11 ) (536/14782) yqbter 2012-03-04 2020-11-05 13:45:33 by yangzeng
[政策法规] 药学法规红宝书—2015年CFDA法规汇编    ( 1 2 3 ) (137/6113) lwjxz 2016-09-05 2020-11-04 11:36:25 by shilin820423
[政策法规] 数据完整性定义和行业指导原则2015.3(英国药监局MHRA)    ( 1 2 ) (76/3797) ray2317 2015-10-28 2020-10-27 07:38:15 by liucuicui
[政策法规] SFDA印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则.pdf (32/1552) windli 2012-10-15 2020-09-23 07:39:10 by 一诺浮生
[政策法规] 《中国药典》2020版编制情况及中药要点解读--药典委钱忠直教授 (10/1657) minos89 2017-12-15 2020-09-23 06:53:40 by 1314fy
[政策法规] SFDA出版的ICH指导原则    ( 1 2 3 4 ) (175/8056) qfr1980 2012-03-31 2020-09-18 06:58:32 by oskyliu
[政策法规] CFDA 仿制药一致性评价(杭州)培训课件PPT    ( 1 2 ) (76/3762) zhangtao828 2016-07-21 2020-09-18 06:28:15 by 050241310
[政策法规] 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则    ( 1 2 3 4 ) (152/8237) yao161291 2015-10-12 2020-09-13 13:01:45 by 紫菱飘飘
[政策法规] 我国药物临床试验监管现状 (30/1832) eric_zc 2012-03-23 2020-09-06 10:13:54 by droplet007
[政策法规] ema 变更指南实施的问答 (25/2340) huigenghao 2013-09-27 2020-09-04 07:58:15 by baijiuli123
[政策法规] 新出的药理毒理指导原则    ( 1 2 3 ) (117/5787) chem_sq 2013-05-08 2020-08-12 14:18:53 by 赖斯思
[政策法规] 中国生物制品规程    ( 1 2 ) (84/4614) tangjianju 2014-11-13 2020-08-11 09:07:34 by lishiwu1
[政策法规] SFDA《医疗器械临床试验方案设计与统计分析培训班》会议资料 (29/2169) bxf551 2014-07-29 2020-07-30 11:52:58 by lihua1984789
[政策法规] Advancing Regulatory Science at FDA 2011.08 供研发参考 (16/973) 果断悉尼 2011-12-23 2020-07-26 07:07:16 by ld0371
[政策法规] 【转帖】直接接触药品的包装材料国家标准    ( 1 2 ) (91/5585) xinghuigab 2011-02-28 2020-07-23 13:01:03 by 灌水小虾
[政策法规] ANDA Submissions ― Refuse-to-Receive Standards (23/1904) lzbsuper 2013-11-19 2020-07-23 07:21:18 by 513_LYLY
[政策法规] 【其他】药品注册管理办法-局令28号及附件(pdf)    ( 1 2 ) (65/5172) chindragon 2009-07-16 2020-07-19 08:58:01 by ncpc2009
[政策法规] FDA 2015年4月28日 biosimilar 生物仿制药三份新的指导原则出炉 (21/2523) anruoka 2015-05-05 2020-07-12 19:26:28 by bjgame3282
[政策法规] 2014.4.23~25(成都) Q1期药物研发与评价研讨班培训讲稿(高清晰)    ( 1 2 3 4 ) (158/5977) xhj0631 2014-05-09 2020-07-06 11:26:41 by fzonghua
[政策法规] 要回帖哦! 20110826成都原始记录与现场核查会议ppt    ( 1 2 3 4 ) (169/6880) zzmoxue 2011-09-08 2020-06-25 04:17:38 by 那年豆蔻
[政策法规] 制药业深度分析(2015年度)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (317/9863) xhj0631 2015-10-23 2020-06-23 20:01:53 by wucz_123
[政策法规] 2017年全部医药法规政策汇总    ( 1 2 ) (56/5102) xlcylly 2018-02-24 2020-06-05 12:42:31 by fangxianluo
[政策法规] 美国FDA药物审批一李兆阳    ( 1 2 ) (86/3845) lwjxz 2015-12-21 2020-05-31 16:37:09 by liuxh
相关版块跳转
查看