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专家123

银虫 (小有名气)

[交流] 方法验证指导原则的区别与联系已有1人参与

国内外公示的现行分析方法指导原则的区别和联?如中国与ICH、USP等等;
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北回归线l

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
ICHQ2 USP1225 2015药典四部通则9101都是分析方法学验证指导原则,可以通读一遍,网上都可以查询到相关的原文。
ICHQ2 和 USP1225基本一致,药典9101中多了准确度、重复性和重现性等具体的RSD要求和回收率要求。
/xf/一半明朗,一半忧伤。
2楼2020-03-03 16:39:40
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