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habulu

木虫 (著名写手)

[求助] 静脉滴注小于2-10μm的不溶性微粒为什么各国都不进行规定? 已有1人参与

迷惑一个问题,小于2-10μm粒径的不溶性微粒不能排出体外,对有一定身体影响,为何各国药典不管呢?不排除更低的紫杉醇结晶体0.2μm左右,兰索拉唑1.2μm滤器。
1、危害没这么大,精密输液器厂家故意宣传。
2、国内仍不太关注(虽已有较多文献报道不良反应显著降低,更有医院已都使用精密输液器),研究内容不够深入,或输液器装置较国外差,本人不太会查询医疗器戒方面的,不知欧美日医疗器戒使用的与国内有何差异。
3、根据产品特异性,但个人认为这种不良反应带来普遍的现象。对于抗癌注射剂务必使用精密输液器,确保长期用药的安全性。
4、国内相关产品价格太低,附加值低,再加个精密输液器,招标等处于劣势。
5、国外的血管粗

请懂的老师解答一下,谢谢!@药道人
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habulu

木虫 (著名写手)

请专家帮忙解答一下,谢谢

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一切尽力
2楼2019-04-03 08:19:35
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gdj0618

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

FDA那边需要报告相关的数据,但是没有限度说明
3楼2019-08-06 16:05:13
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