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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 静脉滴注小于2-10μm的不溶性微粒为什么各国都不进行规定？
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habulu

木虫 (著名写手)

[求助] 静脉滴注小于2-10μm的不溶性微粒为什么各国都不进行规定？ 已有1人参与

迷惑一个问题，小于2-10μm粒径的不溶性微粒不能排出体外，对有一定身体影响，为何各国药典不管呢？不排除更低的紫杉醇结晶体0.2μm左右，兰索拉唑1.2μm滤器。
1、危害没这么大，精密输液器厂家故意宣传。
2、国内仍不太关注（虽已有较多文献报道不良反应显著降低，更有医院已都使用精密输液器），研究内容不够深入，或输液器装置较国外差，本人不太会查询医疗器戒方面的，不知欧美日医疗器戒使用的与国内有何差异。
3、根据产品特异性，但个人认为这种不良反应带来普遍的现象。对于抗癌注射剂务必使用精密输液器，确保长期用药的安全性。
4、国内相关产品价格太低，附加值低，再加个精密输液器，招标等处于劣势。
5、国外的血管粗

请懂的老师解答一下，谢谢！@药道人
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一切尽力
1楼 2019-04-02 19:33:34
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habulu

木虫 (著名写手)
请专家帮忙解答一下，谢谢

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一切尽力
2楼2019-04-03 08:19:35
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gdj0618

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

FDA那边需要报告相关的数据，但是没有限度说明
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3楼2019-08-06 16:05:13
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