| 查看: 576 | 回复: 0 | |||
[交流]
请问补充申请中的各种批准证明文件针对的是上市产品吗
|
| 请问补充申请中的各种批准证明文件如：如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。针对的是上市后的产品提供的文件吗，IND阶段需要提交这些吗？知道的同仁可以解释一下吗，去哪里找相关的法规。 |
回复此楼» 猜你喜欢
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
一志愿北京协和药学专硕310 本科哈尔滨医科大学求调剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有250人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
