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生物药学

新虫 (小有名气)

[交流] 请问补充申请中的各种批准证明文件针对的是上市产品吗

请问补充申请中的各种批准证明文件如：如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。针对的是上市后的产品提供的文件吗，IND阶段需要提交这些吗？知道的同仁可以解释一下吗，去哪里找相关的法规。
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1楼 2019-06-19 10:45:25
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