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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 原料药的原辅料标准
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yz525525

金虫 (正式写手)

[交流] 原料药的原辅料标准

大神们，最近在做一个原料药的工艺开发，想问一下原料药所用到的试剂会需要按照USP标准或者CHP标准吗？

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1楼 2019-03-02 15:18:40
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scorpio9613

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yz525525: 金币+10 2019-03-04 13:09:56
国内还是国外官方关心的是起始物料，最后一步用到的溶媒，试剂。关心工艺过程中用到有基因毒的物料。不是药典方法也是都接受的，但是药典方法合适的话，为什么还要去用自己开发的方法呢
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2楼2019-03-04 09:12:27
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