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yz525525

金虫 (正式写手)

[交流] 原料药的原辅料标准

大神们,最近在做一个原料药的工艺开发,想问一下原料药所用到的试剂会需要按照USP标准或者CHP标准吗?

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scorpio9613

银虫 (小有名气)

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yz525525: 金币+10 2019-03-04 13:09:56
国内还是国外官方关心的是起始物料,最后一步用到的溶媒,试剂。关心工艺过程中用到有基因毒的物料。不是药典方法也是都接受的,但是药典方法合适的话,为什么还要去用自己开发的方法呢
2楼2019-03-04 09:12:27
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