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[热点] 面上基金申报没有其他的参与者成吗 默默的小虫子 2026-02-04 刚刚
[政策法规] [已完结]求ICH E14指导原则，关于临床心脏安全的 (1/1253) cclz110 2015-02-26 2015-06-09 09:11:57 by BiolinChina
[政策法规] 第七届DIA中国年会 (0/498) heyiwa 2015-06-08 2015-06-08 15:22:47 by heyiwa
[政策法规] 2015.5北京•唐人汇（北京）全球精英俱乐部—优秀药品注册经理之路    ( 1 2 ) (18/1746) lwjxz 2015-06-04 2015-06-08 14:19:21 by sghio
[政策法规] 关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50％以上”的理解    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (66/5061) alex2000 2015-05-26 2015-06-07 06:44:49 by lchenglin
[政策法规] 今天下午去省局报资料，听工作人员说，药品注册审评费用明天就上涨了，会涨到多少呢    ( 1 2 3 4 ) (31/2564) 杂面包子 2015-05-27 2015-06-04 09:27:08 by wimm36
[政策法规] 制剂立卷审查标准2015    ( 1 2 ) (15/1788) LAPOZZG 2015-04-15 2015-06-01 17:21:52 by LAPOZZG
[政策法规] 国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则    ( 1 2 ) (14/1458) flfl03 2015-05-27 2015-05-28 16:24:11 by ouhzihz
[政策法规] 国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告 (0/387) 452243419 2015-05-28 2015-05-28 12:44:25 by 452243419
[政策法规] [已完结]关于生物药增加新适应症的求助 (1/1503) z大伟 2015-03-27 2015-05-24 17:15:52 by miaozipeng
[政策法规] 药品分类标准 (0/590) chenjinri 2015-05-24 2015-05-24 10:48:26 by chenjinri
[政策法规] 关于《中国药典》2015年版药用辅料标准草案（第一批）的公示    ( 1 2 ) (评阅+1) (11/2366) 光棍花园 2014-03-17 2015-05-22 11:17:31 by zhouyeleafe
[政策法规] 食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则 (4/2393) 1949stone 2015-03-06 2015-05-20 11:18:39 by 007李雪云
[政策法规] [已完结]中药沐浴泡包 (0/320) hainuo4522 2015-05-19 2015-05-19 14:04:50 by hainuo4522
[政策法规] [已完结]关于生产医疗器械所用原材料的问题 (4/2300) doublepiao 2015-05-18 2015-05-18 12:34:58 by doublepiao
[政策法规] 【求助】求助关于新药分类的一个问题？ (9/1275) haofeiqq 2010-09-10 2015-05-18 09:02:09 by youxingyi
[政策法规] [已完结]请问，有可以代购孟加拉制剂（片剂）的朋友吗？ (3/867) rainbow678 2015-05-11 2015-05-14 09:22:56 by rainbow678
[政策法规] [已完结]马源抗蛇毒F(ab)2国外药典规程 (0/191) 256k 2015-05-08 2015-05-08 10:48:51 by 256k
[政策法规] [已完结]皮下注射或肌注的制剂是否属于局部用药范畴？ (1/994) 罗三炮 2015-05-07 2015-05-07 21:18:21 by gxllp
[政策法规] 医药领域专利预警分析与风险规避    ( 1 2 ) (10/1029) LAPOZZG 2014-05-01 2015-05-07 17:19:28 by ice5038
[政策法规] 由烘箱改为真空双锥干燥器属于三类变更吗？ (7/1432) ienjoysun 2015-05-04 2015-05-07 12:38:49 by sunmh2003
[政策法规] [已完结]普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则、口服固体制剂参比制剂确立原则 (4/732) dutaod 2015-04-10 2015-05-06 16:14:44 by yourslz
[政策法规] 请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗 (9/1911) wumusheng 2015-05-04 2015-05-06 09:45:19 by myhok
[政策法规] 关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函 (1/478) 1949stone 2015-05-02 2015-05-04 08:39:27 by hgmg987
[政策法规] [已完结]想咨询下关于退审的相关问题 (8/1255) bihai0024 2015-04-29 2015-04-30 22:31:40 by summers1985
[政策法规] 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）    ( 1 2 ) (13/2868) gemgjinyu 2012-01-04 2015-04-23 20:20:17 by 黄洁燕alice
[政策法规] [已完结]有关国际与国内生物制药（尤其是单抗方面）CMO相关政策法规与行业趋势求助探讨 (0/1785) albeychen 2015-04-22 2015-04-22 17:55:05 by albeychen
[政策法规] [已完结]新资源食品申报繁殖毒性该怎么做？ (0/175) 学员gVl49m 2015-04-22 2015-04-22 13:45:33 by q317476148
[政策法规] [已完结]美国FDA认证的所有材料的目录 (2/1854) kevinszu 2015-04-14 2015-04-15 08:41:49 by hgmg987
[政策法规] 国外未上市的药品，国内可以仿制吗?那算1类吗？欢迎大神讨论啊 (32/2551) snk405 2015-04-13 2015-04-14 20:36:48 by snk405
[政策法规] [已完结]请教两个小问题关于国外法规的查找 (2/368) mengdragon 2015-04-13 2015-04-14 08:43:41 by qwreq987
[政策法规] [已完结]平均动力学温度的问题 (0/2648) liu1983660 2015-04-10 2015-04-10 10:21:33 by liu1983660
[政策法规] .生物技术领域专利申请文件的撰写与审查    ( 1 2 ) (13/795) LAPOZZG 2014-04-30 2015-04-09 12:57:03 by LAPOZZG
[政策法规] 氨基酸肥料msds分子式 (0/388) mingmeidz 2015-04-08 2015-04-08 19:51:34 by mingmeidz
[政策法规] [已完结]请问下3.1类药到6.1的变更问题 (2/635) xingchen5055 2015-04-06 2015-04-07 14:28:43 by 星海慧儿
[政策法规] 【转载自生物谷、有点意思】日本Otsuka起诉FDA滥用监管权 (6/745) 761545651 2015-03-31 2015-04-02 13:29:11 by sghio
[政策法规] [已完结]抗肿瘤药物临床试验生物样本存储相关问题 (0/1421) hyy无处不在 2015-04-01 2015-04-01 15:12:25 by hyy无处不在
[政策法规] [已完结]中药提取物的碱水解产物，如果报药，还算中药类的吗 (2/389) adike1731 2015-03-31 2015-03-31 13:58:38 by xingzhiliu
[政策法规] 药品审评中心审评人员公示名单2014    ( 1 2 ) (10/2180) kobeyy 2014-04-11 2015-03-31 11:26:00 by xingzhiliu
[政策法规] [已完结]医院制剂申报新药程序 (2/1343) slyu70 2015-03-29 2015-03-30 17:14:10 by slyu70
[政策法规] [已完结]求2015版中国药典一部中的威灵仙、淫羊藿、川芎详细内容 (1/2499) 妮是你吗 2015-03-24 2015-03-24 17:30:32 by 妮是你吗
[政策法规] [已完结]有木有大神有最新版的药品食品监督管理局关于抗肿瘤药物筛选的规程 (0/348) 随风消逝 2015-03-20 2015-03-20 16:14:27 by 随风消逝
[政策法规] [已完结]有关非对映异构体含量的规定    ( 1 2 ) (15/1900) chemlin1976 2015-03-16 2015-03-20 12:38:31 by chemlin1976
[政策法规] 20120824-现场答疑录音 (评阅+2) (5/747) cchang2010 2012-09-20 2015-03-20 11:31:54 by dereck1983
[政策法规] [已完结]胰激肽原酶的EP和USP标准 (0/333) qqhua 2015-03-16 2015-03-16 16:35:00 by qqhua
[政策法规] [已完结]修改已有口服片剂品种粘合剂使用溶剂算哪类变更？需要进行国家局审批吗？ (4/704) heping1 2015-03-09 2015-03-11 15:36:56 by 凌宇雷池
[政策法规] 《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》 (2/4162) wdl 2015-03-09 2015-03-10 13:51:42 by sghio
[政策法规] 正置与倒置的稳定性问题 (5/2136) pukepuji 2015-03-05 2015-03-10 08:47:50 by xiaoqing518
[政策法规] [已完结]一批药品能否分装成两种规格    ( 1 2 ) (13/2670) 橡木塞 2013-04-11 2015-03-05 12:09:42 by 橡木塞
[政策法规] 液体制剂的光稳定性怎么做？ (4/729) 仙溪 2015-02-27 2015-03-03 16:05:59 by 我是条虫
[政策法规] [已完结]2008年的一个中药6类临床试验批件 至今什么都没做 还能保住吗？求途径 (2/850) 暖暖的脚丫 2015-02-27 2015-03-03 09:18:31 by dxjyaojiayou
[政策法规] [已完结]急求翻译菲律宾制剂注册新规（FDA）,谢谢！ (9/1736) slz伟 2015-01-29 2015-03-02 17:09:10 by ewiwei
[政策法规] 品种要求在25度，不冰冻条件下贮藏，稳定性试验温度如何选择 (5/1026) 仙溪 2015-02-27 2015-03-02 08:19:21 by 清晨的阳光
[政策法规] [已完结]玻璃瓶加胶塞的包装方式，制剂稳定性是否要做失水试验 (1/564) 仙溪 2015-02-28 2015-02-28 21:55:44 by 星海慧儿
[政策法规] 报临床中试问题 (2/750) 仙溪 2015-02-28 2015-02-28 10:50:52 by 仙溪
[政策法规] 仿制药改变给药剂量（规格）如何申报 (3/933) jxiong1985 2015-02-27 2015-02-28 10:03:48 by 福至心灵
[政策法规] [已完结]中药指纹图谱在美国 (0/300) 2235242 2015-02-27 2015-02-27 09:37:33 by 2235242
[政策法规] Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics 最新发布 (评阅+1) (1/334) 1949stone 2014-02-21 2015-02-24 19:31:24 by florayo
[政策法规] CTD指导原则一般多久会更新啊？？ (0/579) qin130660 2015-02-16 2015-02-16 10:07:25 by qin130660
[政策法规] [已完结]急求国外方法学验证指导原则，要有具体可接受标准的 (3/847) cloudtop 2015-02-13 2015-02-15 23:00:06 by pipwang
[政策法规] 关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知 (0/282) 1949stone 2015-02-11 2015-02-11 11:46:13 by 1949stone
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[政策法规] [已完结]改变化药片剂规格（100mg到25mg）需要做哪些工作？    ( 1 2 ) (10/2237) 芍药笼烟 2015-01-24 2015-01-27 08:40:01 by hexinhua0920
[政策法规] [已完结]急！中药新药6类，申报生产，工艺验证样品可以委托生产吗！！！ (评阅+1) (9/2316) zhaoli3 2012-11-08 2015-01-27 06:55:06 by cj996750058
[政策法规] 包材相容性研究可以给自己做，为什么不能给别人做    ( 1 2 ) (12/1919) 人鬼情未了 2014-11-11 2015-01-23 13:23:30 by cheney_lin
[政策法规] 包材相容性之迁移、提取和吸附    ( 1 2 3 4 5 6 ) (评阅+1) (54/7875) mengdragon 2013-03-29 2015-01-23 13:17:06 by cheney_lin
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[政策法规] 关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示 (1/971) xhj0631 2015-01-14 2015-01-14 11:19:36 by 凌宇雷池
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