24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2273  |  回复: 5
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看

五味子1977

金虫 (正式写手)

[求助] 药包材使用厂家需要进行药包材全部项目检验吗?

我公司进行研发注册,购买的药包材没有能力按照药包材标准YBB检验所有的项目,请问药包材使用厂家需要进行药包材的全部检验吗?
进行部分检验,然后包材附生产上厂家的全检报告单可以吗?
请问前辈们所在单位,在实际的药品生产或申报中,是怎样把握这一尺度的,最好有法规或审评中心电子期刊方面的依据。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

einorain

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

五味子1977(金币+5): 希望能有法规方面的依据 2011-08-22 14:00:34
必须的啊,不检验怎么知道包材是否合格呢,万一出了问题怎么办
2楼2011-08-22 11:34:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

五味子1977(金币+5): 是否有法规依据呢 2011-08-22 16:20:29
包材厂家要提供检验报告单,有了报告单就是合格品了,使用厂家可以根据自己的要求设定内控标准,进厂时进行检验。
飞翔在辽阔的天空
3楼2011-08-22 16:01:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-08-22 22:19:48
五味子1977(金币+10): 谢谢大师 2011-08-23 10:44:14
设定内控标准,进行进厂检验
内控标准完全没有必要全项检查,因为即便是YBB里面的检验项目也是分类的,一部分是每批检验,一部分是型式检验项目,一定周期或特定情况下才进行检验
内控标准可多可少,可松可严,但是应起到控制质量的目的,而且风险自担
4楼2011-08-22 21:05:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianya1126

新虫 (初入文坛)

4楼回答挺好的,要是有法规支撑就更好了
5楼2015-11-25 15:12:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

milamiya

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

6楼2015-11-25 17:13:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 五味子1977 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学调剂求助 +7 LULONG1 2026-04-03 7/350 2026-04-06 06:41 by houyaoxu
[考研] 0703化学调剂325分 +10 15771691647 2026-04-04 10/500 2026-04-06 06:31 by houyaoxu
[考研] 0817化学工程与技术求调剂,一志愿中海洋319 +13 lv945 2026-04-04 13/650 2026-04-05 18:14 by 猪会飞
[考研] 342求调剂 +3 Liang7111 2026-04-04 5/250 2026-04-04 19:47 by dongzh2009
[考研] 266求调剂 +8 学员97LZgn 2026-04-03 8/400 2026-04-04 09:02 by 20021109
[考研] 357求调剂 +13 1050389037 2026-04-03 13/650 2026-04-03 22:27 by 无际的草原
[考研] 322求调剂 +6 FZAC123 2026-04-03 6/300 2026-04-03 22:23 by 科研小专家
[考研] 化工求调剂 +11 荔香芝士椰奶 2026-04-03 11/550 2026-04-03 22:06 by 啵啵啵0119
[考研] 286求调剂 +8 lim0922 2026-04-02 8/400 2026-04-03 20:19 by rzh123456
[考研] 266求调剂 +18 阳阳哇塞 2026-04-01 18/900 2026-04-03 18:38 by zllcz
[考研] 338求调剂 +7 晟功? 2026-04-03 7/350 2026-04-03 16:46 by wxiongid
[基金申请] esi高被引论文是不是能对中标有所加分和帮助呢 +5 redcom 2026-04-01 6/300 2026-04-03 15:15 by Howard28
[考研] 266求调剂 +3 08电气工程 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:05 by 1753564080
[考研] 366求调剂 +7 sbdnd 2026-04-03 7/350 2026-04-03 12:40 by cymywx
[考研] 325分化学调剂 +5 15771691647 2026-04-02 5/250 2026-04-03 09:58 by ChemPharm
[考研] 260求调剂 +6 朱芷琳 2026-04-02 6/300 2026-04-02 20:27 by 6781022
[考研] 一志愿华南师范大学-22408计算机-292分-求华南师范大学调剂 +4 爱读书的小鳄鱼 2026-04-02 4/200 2026-04-02 18:35 by 求调剂zz
[考研] 一志愿安徽大学计算机科学与技术学硕,331分求调剂 +5 蒋昌鹏qtj 2026-04-01 5/250 2026-04-02 08:10 by fxue1114
[考研] 307分求调剂 +14 (o~o) 2026-03-31 15/750 2026-04-01 20:43 by longlotian
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-03-31 11/550 2026-04-01 11:35 by wangjy2002
信息提示
请填处理意见