| 查看: 2259 | 回复: 66 | |||
| 【奖励】 本帖被评价65次，作者mengdragon增加金币 51 个 | |||
[资源]
2015年全国药品注册管理工作会议精神
|
|||
|
一、药品注册工作思路： （一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。 ——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。 ——实行上市许可人制度。 ——允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。 ——鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在进口注册申报中使用。 （二）遏制重复建设，严格仿制审评。 ——“限流”： 一是加强受理关，把低水平重复品种堵在审评之前。 二是严格仿制药审评审批，对于研究不足，无法支持其有效性、安全性、质量可控性以及一致性评价的，不予批准，且不再要求企业补充资料。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2015年全国药品注册管理工作会议精神.doc
2015-04-08 17:22:34, 38.5 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 |
» 猜你喜欢
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
2级醇的长链酯化
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有102人回复
-
碘代反应
已经有2人回复
-
求医药版块产品经理人才推荐
已经有1人回复
-
寻求医药版块技术市场工程师推荐
已经有1人回复
-
2026CSC博士，有机化学，有机方法学，不对称催化
已经有0人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
2015年2月药物快讯
已经有16人回复- 哪位虫友有“2015年1月16日-18日北京“药品杂质控制与分析方法开发研讨会“的录音
已经有7人回复
- 新药报批，2015年拼什么（附2013VS2014药品审评分析）
已经有105人回复
- 请问【EI】2015年经济，管理和教育研究国际学术研讨会(FMER 2015)会议靠谱吗？
已经有5人回复
- 关于加强药品注册管理进一步明确受理工作要求的通知
已经有83人回复
- 《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03
已经有17人回复
- 2015国家药典第三部征求意见稿
已经有87人回复
- 求助在CFDA如何下载质量标准
已经有4人回复
- 2014年糖尿病在研药物
已经有183人回复
- 国家食品药品监督管理总局召开全国药品注册管理工作会议
已经有4人回复
- 药品注册管理新法规的四大变化
已经有11人回复
- 《药品注册管理办法（修改草案）》修改红色标注版
已经有19人回复
- 我对《药品注册管理办法》修正案的理解
已经有19人回复
- 药品注册管理办法及附件
已经有78人回复
- 《药品注册管理办法》分类的问题
已经有7人回复
- 2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题
已经有4人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
简单回复
wyy61232楼
2015-04-08 17:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
work0373楼
2015-04-08 19:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pingshan4楼
2015-04-09 05:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cwjobs5楼
2015-04-09 08:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jjxlzcp6楼
2015-04-09 09:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
nazila7楼
2015-04-09 11:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
欧苏8楼
2015-04-09 11:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-04-09 11:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qqtan10楼
2015-04-09 12:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jasonscott11楼
2015-04-09 13:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cgyaqi12楼
2015-04-09 16:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jasmine.chen13楼
2015-04-09 16:38
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
henryyip14楼
2015-04-10 08:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
mitota15楼
2015-04-10 08:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sunmh200316楼
2015-04-10 08:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
weijieyijun17楼
2015-04-10 09:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zengsiaosong18楼
2015-04-10 09:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
小白285719楼
2015-04-10 09:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lin-net20楼
2015-04-10 10:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ybjtcjj21楼
2015-04-10 11:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
一爿小店22楼
2015-04-10 12:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
quietdon23楼
2015-04-10 14:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
征路24楼
2015-04-10 14:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
nihaoweiming25楼
2015-04-10 15:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
玉龙杰赤26楼
2015-04-10 15:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jingmin96027楼
2015-04-10 15:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shuitao1928楼
2015-04-10 16:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kstg323261529楼
2015-04-10 16:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liqide30楼
2015-04-10 17:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xubaowang31楼
2015-04-10 19:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jobymjr32楼
2015-04-11 08:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qiute62133楼
2015-04-11 14:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liuhf00834楼
2015-04-11 15:39
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ljzfine35楼
2015-04-11 21:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
37457125236楼
2015-04-12 14:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kongdengping37楼
2015-04-12 16:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dqmcq38楼
2015-04-13 10:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wqg200939楼
2015-04-13 12:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
Catalysts40楼
2015-04-14 09:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
areszx41楼
2015-04-16 08:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hfut42楼
2015-04-16 11:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
bluesky999943楼
2015-04-16 11:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xpm44楼
2015-04-16 13:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
icemontainye45楼
2015-04-16 16:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pengroc0346楼
2015-04-20 16:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
MosoMosa47楼
2015-04-22 17:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lcz3448楼
2015-04-23 14:20
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
70582181549楼
2015-04-23 17:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pirate19880550楼
2015-04-24 17:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！