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[交流]
【讨论】利托那韦，做有关物质的同行来聊聊，这个品种到底有多难啃？
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各位虫友好，最近翻文献又看到利托那韦这个经典老案例，算是药物分析、原料药研发里绕不开的一个 “拦路虎”，和大家交流讨论一下。 分子含多个手性中心，杂质体系比较复杂，工艺杂质、降解杂质、手性异构体种类多。样品放置过程中容易发生水解、差向异构，稳定性考察阶段经常冒出新杂质，色谱方法开发、条件优化、限度制定都很考验人。 最出名的就是它的 “消失晶型” 事件：稳定晶型可以自发转成亚稳态晶型，晶型转变会直接改变溶解度，对制剂、申报资料影响很大，也是晶型研究里教科书级别的警示案例。 不少做分析的虫友分到这个品种，容易卡在杂质分离、方法耐用性、稳定性数据波动这些地方。 想问问大家： 有没有虫友做过利托那韦或者洛匹那韦 / 利托那韦复方的有关物质？ 实操过程里，你觉得最难解决的是手性杂质分离，还是稳定性降解的问题？ |
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