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政策法规
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食品药品监督管理统计管理办法
(0/352)
1949stone
2014-12-28
2014-12-28 22:10:20
by
1949stone
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政策法规
]
关于征求优化保健食品注册检验和受理工作流程有关规定意见的函
(0/332)
1949stone
2014-12-23
2014-12-23 14:26:35
by
1949stone
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政策法规
]
[已完结]
请教一下 6类药 注射剂可以免临床的政策出处
(1/867)
mengdragon
2014-12-22
2014-12-22 16:05:16
by
youxingyi
[
政策法规
]
美国340B药品法案:肥了医院,穷了病人?
(0/1356)
forrestone
2014-12-19
2014-12-19 17:15:40
by
forrestone
[
政策法规
]
国内制剂申报规格
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(13/1444)
xiao_cui
2014-12-15
2014-12-19 14:04:35
by
tingzai0116
[
政策法规
]
《食品药品投诉举报管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
(0/255)
1949stone
2014-12-19
2014-12-19 00:12:13
by
1949stone
[
政策法规
]
肠溶混悬剂分析
(
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)
(15/1254)
罗海
2014-12-15
2014-12-18 22:43:47
by
News
[
政策法规
]
生物药是否每个批次都需要做临床研究?
(1/980)
dong_chq
2014-12-17
2014-12-18 08:30:04
by
millan23
[
政策法规
]
[已完结]
原料药检验依据问题
(
1
2
)
(14/1648)
ypzc0818
2014-12-13
2014-12-17 09:38:56
by
kingluyi23
[
政策法规
]
[已完结]
FDA激励措施 是不是只针对美国公司? 中国公司可以申请吗?
(1/360)
xiexieliutao
2014-12-15
2014-12-16 09:07:26
by
trsdfae
[
政策法规
]
关于原辅料相容性试验的一点疑惑
(6/1489)
starsky1129
2014-12-08
2014-12-12 15:22:25
by
starsky1129
[
政策法规
]
[已完结]
谁有阿戈美拉汀的出口注册标准(JX20100034)啊?求助提供
(7/1485)
jszx159
2014-12-10
2014-12-11 10:10:47
by
dolly8242
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政策法规
]
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
(
1
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)
(10/2510)
yansp123
2014-12-02
2014-12-08 08:52:21
by
wimm36
[
政策法规
]
关于征求《医疗器械生产企业供应商审核指南》意见的函
(0/292)
1949stone
2014-12-05
2014-12-05 11:48:06
by
1949stone
[
政策法规
]
食品药品监管总局公开征求《医疗器械分类规则(修订草案)》﹙征求意见稿﹚意见
(0/539)
1949stone
2014-12-05
2014-12-05 10:21:10
by
1949stone
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政策法规
]
注册标准执行时间
(3/521)
queen861105
2014-12-03
2014-12-04 09:21:05
by
hhywfj
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政策法规
]
[已完结]
创可贴需要申报注册吗?
(7/1509)
yazhou
2014-11-03
2014-12-02 10:02:35
by
trsdfae
[
政策法规
]
食品药品监管总局发布《中国药典》2010年版第三增补本
(7/1424)
1949stone
2014-11-27
2014-11-29 18:56:08
by
312405252
[
政策法规
]
关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函
(1/534)
1949stone
2014-11-23
2014-11-25 10:51:17
by
caryo4
[
政策法规
]
6类注射剂注册免临床吗
(
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)
(14/2432)
luckyrolin
2012-06-07
2014-11-24 04:02:39
by
tony.shcn
[
政策法规
]
[已完结]
求助受国家管制药物在哪里查
(0/445)
renyanqiu111
2014-11-22
2014-11-22 14:45:27
by
renyanqiu111
[
政策法规
]
[已完结]
求中国药典2000年版二部附录III,谁能提供?非常感谢!
(4/1816)
wenypu
2014-11-20
2014-11-21 08:45:37
by
dolphin_1210
[
政策法规
]
请问大家,类激素药物要单独建线吗
(2/1311)
zhangya
2013-10-22
2014-11-18 05:53:26
by
trsdfae
[
政策法规
]
[已完结]
盐酸多西环素重金属的翻译
(0/386)
1308387905
2014-11-15
2014-11-15 10:53:20
by
1308387905
[
政策法规
]
[已完结]
补充申请(延长有效期)
(
1
2
)
(11/1474)
liu1983660
2014-11-12
2014-11-13 17:12:22
by
youxingyi
[
政策法规
]
[已完结]
关于3类报临床化药补充资料按照CTD还是附件2格式写的问题
(2/1070)
hanyu0901
2014-11-11
2014-11-12 08:48:08
by
rgrthtrhtrh
[
政策法规
]
营养素补充剂管理规定(征求意见稿)》和《营养素补充剂资料要求(征求意见稿)》
(1/300)
1949stone
2014-11-12
2014-11-12 08:42:29
by
rgrthtrhtrh
[
政策法规
]
【讨论】地西他宾
(5/1068)
yannan104
2010-08-02
2014-11-11 08:35:59
by
wangwk04
[
政策法规
]
[已完结]
这个药该报 3类 还是 5类 ~~~~??
(
1
2
)
(13/1312)
kobeyy
2014-11-06
2014-11-07 17:07:25
by
shuaili518
[
政策法规
]
[已完结]
发现一份卫健准批文,但是当年似乎没有生产批文,接下来该怎么利用这个批文比较合理
(2/351)
gowithking
2014-11-05
2014-11-05 17:21:42
by
gowithking
[
政策法规
]
[已完结]
国内仿制原料审批
(
1
2
)
(12/1789)
ienjoysun
2014-11-02
2014-11-05 14:03:24
by
yi_wang
[
政策法规
]
药品飞行检查办法﹙征求意见稿﹚
(0/217)
1949stone
2014-11-03
2014-11-03 13:05:14
by
1949stone
[
政策法规
]
美国FDA新的心脏性安全评测的指导意见!
(5/977)
liulesheng
2014-10-21
2014-10-31 15:44:09
by
qingsui
[
政策法规
]
六类原料药报批问题
(7/1262)
wyzqkl
2014-10-28
2014-10-31 08:34:57
by
xpm
[
政策法规
]
[已完结]
中药新药技术转让过程中受让方能否变更内包材的规格
(1/388)
wprsahan
2014-10-29
2014-10-30 08:43:51
by
wimm36
[
政策法规
]
[已完结]
苯乙醇在国内无注册证,需要在制剂中使用,这么操作。
(6/939)
cheugy9
2014-10-15
2014-10-29 16:39:12
by
翔宇888
[
政策法规
]
[已完结]
XRD实验记录符合GMP
(4/615)
与天同在
2014-10-26
2014-10-27 21:48:00
by
rgrthtrhtrh
[
政策法规
]
[已完结]
请教一下:国家局经常发补的退审通知中的受理号是什么意思啊?
(1/1449)
mengdragon
2014-10-22
2014-10-22 16:45:18
by
Lyell_虎
[
政策法规
]
[已完结]
急求:USP通则<232>和 <233>的电子版!
(1/1307)
qiuling
2014-10-17
2014-10-19 00:39:48
by
紫铃风醉
[
政策法规
]
分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好
(0/209)
济南百博
2014-10-17
2014-10-17 08:58:09
by
济南百博
[
政策法规
]
生物制品是不是要求一个品种一个车间呢?
(23/930)
wangshumeng9290
2014-10-16
2014-10-16 11:22:31
by
agtc
[
政策法规
]
[已完结]
6类药的药理毒理学研究资料综述如何写
(0/1156)
shuang2013
2014-10-15
2014-10-15 14:45:40
by
shuang2013
[
政策法规
]
[已完结]
关于欧洲药典收录的提取物问题
(1/555)
xiaoming8216
2014-10-13
2014-10-15 10:34:56
by
xiaoming8216
[
政策法规
]
[已完结]
维生素D3活性物 骨化二醇胶囊 注销事件
(1/518)
思蓝
2014-10-12
2014-10-13 10:33:24
by
思蓝
[
政策法规
]
[已完结]
求台湾最新GCP
(2/692)
arag63
2014-09-30
2014-10-11 17:28:06
by
arag63
[
政策法规
]
注册胰岛素或者胰岛素类药品属于化药还是生物制品类药物?
(7/3608)
想念孜祎
2014-10-08
2014-10-11 14:22:30
by
wachina
[
政策法规
]
[已完结]
关于尼泊金丙酯(对羟基苯甲酸丙酯)使用问题
(1/1125)
dolphin_1210
2014-10-09
2014-10-09 16:50:32
by
jinkina
[
政策法规
]
在新药(原研药/仿制药)申报,或申请专利时,现有法规对药物多晶型是怎么规范的?
(0/331)
云中张
2014-10-09
2014-10-09 09:11:00
by
云中张
[
政策法规
]
有一个老品种,改变剂型,增加规格和增加适应症(这个适应症,国内外都没有)
(
1
2
)
(10/1429)
8258353580
2014-09-28
2014-09-30 09:05:12
by
summers1985
[
政策法规
]
[已完结]
生物制品临床试验用药检验单位
(0/1120)
zhy52019
2014-09-29
2014-09-29 15:29:37
by
zhy52019
[
政策法规
]
最新药品注册技术精讲(第二版)(李钧 主编)
(
1
2
)
(14/3705)
kveilion
2013-06-27
2014-09-29 10:00:48
by
海浪love
[
政策法规
]
6类原料药申报3类制剂,原料药需要在GMP车间生产吗
(
1
2
3
4
)
(30/3239)
juelian
2014-09-25
2014-09-29 08:34:33
by
fishlone
[
政策法规
]
[已完结]
羟丙基β环糊精在口服固体制剂中的使用问题
(1/562)
yinmin9521
2014-09-28
2014-09-28 17:38:18
by
星海慧儿
[
政策法规
]
[已完结]
如何查询了解某药是否属于行政保护品种?
(
1
2
)
(11/2124)
电泳
2011-11-15
2014-09-28 13:36:27
by
太阳月亮流星
[
政策法规
]
[已完结]
药品输送到澳大利亚如何保障自身权益?
(0/146)
ycfall88
2014-09-22
2014-09-22 11:14:24
by
ycfall88
[
政策法规
]
[已完结]
请问抗肿瘤药物药效学指导原则最新的版本是?
(0/2112)
sj072750
2014-09-21
2014-09-21 16:52:46
by
sj072750
[
政策法规
]
[已完结]
药品注册申报资料指导原则在哪?
(4/1739)
一物尘埃
2011-08-21
2014-09-19 17:27:11
by
竹本
[
政策法规
]
关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知
(0/825)
1949stone
2014-09-18
2014-09-18 12:44:32
by
1949stone
[
政策法规
]
[已完结]
如何在EMA里面查找上市新药的review或NDA类似的资料
(2/3032)
lc2007
2014-09-17
2014-09-17 17:13:41
by
tingzai0116
[
政策法规
]
关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告
(2/723)
canmeng525
2014-09-16
2014-09-17 11:13:08
by
liyanshun
[
政策法规
]
干糖浆剂型怎么申报???
(0/596)
yyat
2014-09-13
2014-09-13 16:35:52
by
yyat
[
政策法规
]
[已完结]
现在食品找人代加工的政策是怎样的?
(1/478)
sunhuafeng
2014-09-11
2014-09-11 17:31:52
by
hhywfj
[
政策法规
]
[已完结]
SFDA对三类医疗器械的研究要求
(0/256)
ydsc526
2014-09-11
2014-09-11 10:56:16
by
ydsc526
[
政策法规
]
[已完结]
美国FDA对孤儿药原料药的纯度要求
(0/515)
汤姆猫搞药化
2014-09-05
2014-09-05 21:23:16
by
汤姆猫搞药化
[
政策法规
]
[已完结]
向FDA递交中间体DMF是否需要缴纳GDUFA?
(0/1229)
violetxlz
2014-09-05
2014-09-05 09:09:52
by
violetxlz
[
政策法规
]
[已完结]
急求酒精计的校正报告格式
(0/240)
lixf86
2014-09-04
2014-09-04 14:53:44
by
lixf86
[
政策法规
]
[已完结]
美国药典 P2101是什么意思
(0/1194)
2576070161
2014-09-04
2014-09-04 11:10:36
by
2576070161
[
政策法规
]
[已完结]
求助药用辅料注册管理的法规等
(1/293)
盆盆冠冠
2014-08-27
2014-08-28 23:21:19
by
yuxinhan
[
政策法规
]
低价药招标止步“双信封”
(0/1395)
学员oaPfMz
2014-08-28
2014-08-28 16:36:05
by
tianchao7133
[
政策法规
]
请教EP中的溶解度及稀醋酸溶液浓度?
(9/2529)
5205460
2014-08-27
2014-08-28 09:45:50
by
fepwjh7
[
政策法规
]
[已完结]
新药申报药理批的规格可以和中试批的规格不一致吗?
(
1
2
)
(13/1781)
zs198654
2014-08-18
2014-08-22 16:27:19
by
pipwang
[
政策法规
]
关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知
(0/1617)
1949stone
2014-08-22
2014-08-22 13:03:34
by
1949stone
[
政策法规
]
[已完结]
安慰剂成分的确定?
(1/1886)
ojl123
2014-08-20
2014-08-20 10:53:47
by
fbifbeaifb
[
政策法规
]
体外诊断试剂临床试验技术指导原则
(0/366)
070918
2014-08-18
2014-08-18 14:10:19
by
070918
[
政策法规
]
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》
(1/1852)
1949stone
2014-08-18
2014-08-18 10:17:18
by
weifgilew
[
政策法规
]
食品药品监管总局关于开展2014年全国安全用药月活动的通知
(1/842)
1949stone
2014-08-14
2014-08-14 13:19:36
by
凌宇雷池
[
政策法规
]
[已完结]
合成药物杂质的问题
(
1
2
)
(11/1983)
wangmenghua
2014-08-07
2014-08-11 10:36:59
by
pal2004
[
政策法规
]
[已完结]
USP37 第一增补版的一个专论
(3/1030)
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