24小时热门版块排行榜    

管理团队 (金币库 104954 充值 )

主管区长:
豆哥kk1424
主管版主:
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 多组分精馏求助 高树桩 2026-02-04 刚刚
[政策法规] 食品药品监督管理统计管理办法 (0/352) 1949stone 2014-12-28 2014-12-28 22:10:20 by 1949stone
[政策法规] 关于征求优化保健食品注册检验和受理工作流程有关规定意见的函 (0/332) 1949stone 2014-12-23 2014-12-23 14:26:35 by 1949stone
[政策法规] [已完结]请教一下 6类药 注射剂可以免临床的政策出处 (1/867) mengdragon 2014-12-22 2014-12-22 16:05:16 by youxingyi
[政策法规] 美国340B药品法案:肥了医院,穷了病人? (0/1356) forrestone 2014-12-19 2014-12-19 17:15:40 by forrestone
[政策法规] 国内制剂申报规格    ( 1 2 ) (13/1444) xiao_cui 2014-12-15 2014-12-19 14:04:35 by tingzai0116
[政策法规] 《食品药品投诉举报管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知 (0/255) 1949stone 2014-12-19 2014-12-19 00:12:13 by 1949stone
[政策法规] 肠溶混悬剂分析    ( 1 2 ) (15/1254) 罗海 2014-12-15 2014-12-18 22:43:47 by News
[政策法规] 生物药是否每个批次都需要做临床研究? (1/980) dong_chq 2014-12-17 2014-12-18 08:30:04 by millan23
[政策法规] [已完结]原料药检验依据问题    ( 1 2 ) (14/1648) ypzc0818 2014-12-13 2014-12-17 09:38:56 by kingluyi23
[政策法规] [已完结]FDA激励措施 是不是只针对美国公司? 中国公司可以申请吗? (1/360) xiexieliutao 2014-12-15 2014-12-16 09:07:26 by trsdfae
[政策法规] 关于原辅料相容性试验的一点疑惑 (6/1489) starsky1129 2014-12-08 2014-12-12 15:22:25 by starsky1129
[政策法规] [已完结]谁有阿戈美拉汀的出口注册标准(JX20100034)啊?求助提供 (7/1485) jszx159 2014-12-10 2014-12-11 10:10:47 by dolly8242
[政策法规] 关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知    ( 1 2 ) (10/2510) yansp123 2014-12-02 2014-12-08 08:52:21 by wimm36
[政策法规] 关于征求《医疗器械生产企业供应商审核指南》意见的函 (0/292) 1949stone 2014-12-05 2014-12-05 11:48:06 by 1949stone
[政策法规] 食品药品监管总局公开征求《医疗器械分类规则(修订草案)》﹙征求意见稿﹚意见 (0/539) 1949stone 2014-12-05 2014-12-05 10:21:10 by 1949stone
[政策法规] 注册标准执行时间 (3/521) queen861105 2014-12-03 2014-12-04 09:21:05 by hhywfj
[政策法规] [已完结]创可贴需要申报注册吗? (7/1509) yazhou 2014-11-03 2014-12-02 10:02:35 by trsdfae
[政策法规] 食品药品监管总局发布《中国药典》2010年版第三增补本 (7/1424) 1949stone 2014-11-27 2014-11-29 18:56:08 by 312405252
[政策法规] 关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函 (1/534) 1949stone 2014-11-23 2014-11-25 10:51:17 by caryo4
[政策法规] 6类注射剂注册免临床吗    ( 1 2 ) (14/2432) luckyrolin 2012-06-07 2014-11-24 04:02:39 by tony.shcn
[政策法规] [已完结]求助受国家管制药物在哪里查 (0/445) renyanqiu111 2014-11-22 2014-11-22 14:45:27 by renyanqiu111
[政策法规] [已完结]求中国药典2000年版二部附录III,谁能提供?非常感谢! (4/1816) wenypu 2014-11-20 2014-11-21 08:45:37 by dolphin_1210
[政策法规] 请问大家,类激素药物要单独建线吗 (2/1311) zhangya 2013-10-22 2014-11-18 05:53:26 by trsdfae
[政策法规] [已完结]盐酸多西环素重金属的翻译 (0/386) 1308387905 2014-11-15 2014-11-15 10:53:20 by 1308387905
[政策法规] [已完结]补充申请(延长有效期)    ( 1 2 ) (11/1474) liu1983660 2014-11-12 2014-11-13 17:12:22 by youxingyi
[政策法规] [已完结]关于3类报临床化药补充资料按照CTD还是附件2格式写的问题 (2/1070) hanyu0901 2014-11-11 2014-11-12 08:48:08 by rgrthtrhtrh
[政策法规] 营养素补充剂管理规定(征求意见稿)》和《营养素补充剂资料要求(征求意见稿)》 (1/300) 1949stone 2014-11-12 2014-11-12 08:42:29 by rgrthtrhtrh
[政策法规] 【讨论】地西他宾 (5/1068) yannan104 2010-08-02 2014-11-11 08:35:59 by wangwk04
[政策法规] [已完结]这个药该报 3类 还是 5类 ~~~~??    ( 1 2 ) (13/1312) kobeyy 2014-11-06 2014-11-07 17:07:25 by shuaili518
[政策法规] [已完结]发现一份卫健准批文,但是当年似乎没有生产批文,接下来该怎么利用这个批文比较合理 (2/351) gowithking 2014-11-05 2014-11-05 17:21:42 by gowithking
[政策法规] [已完结]国内仿制原料审批    ( 1 2 ) (12/1789) ienjoysun 2014-11-02 2014-11-05 14:03:24 by yi_wang
[政策法规] 药品飞行检查办法﹙征求意见稿﹚ (0/217) 1949stone 2014-11-03 2014-11-03 13:05:14 by 1949stone
[政策法规] 美国FDA新的心脏性安全评测的指导意见! (5/977) liulesheng 2014-10-21 2014-10-31 15:44:09 by qingsui
[政策法规] 六类原料药报批问题 (7/1262) wyzqkl 2014-10-28 2014-10-31 08:34:57 by xpm
[政策法规] [已完结]中药新药技术转让过程中受让方能否变更内包材的规格 (1/388) wprsahan 2014-10-29 2014-10-30 08:43:51 by wimm36
[政策法规] [已完结]苯乙醇在国内无注册证,需要在制剂中使用,这么操作。 (6/939) cheugy9 2014-10-15 2014-10-29 16:39:12 by 翔宇888
[政策法规] [已完结]XRD实验记录符合GMP (4/615) 与天同在 2014-10-26 2014-10-27 21:48:00 by rgrthtrhtrh
[政策法规] [已完结]请教一下:国家局经常发补的退审通知中的受理号是什么意思啊? (1/1449) mengdragon 2014-10-22 2014-10-22 16:45:18 by Lyell_虎
[政策法规] [已完结]急求:USP通则<232>和 <233>的电子版! (1/1307) qiuling 2014-10-17 2014-10-19 00:39:48 by 紫铃风醉
[政策法规] 分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好 (0/209) 济南百博 2014-10-17 2014-10-17 08:58:09 by 济南百博
[政策法规] 生物制品是不是要求一个品种一个车间呢? (23/930) wangshumeng9290 2014-10-16 2014-10-16 11:22:31 by agtc
[政策法规] [已完结]6类药的药理毒理学研究资料综述如何写 (0/1156) shuang2013 2014-10-15 2014-10-15 14:45:40 by shuang2013
[政策法规] [已完结]关于欧洲药典收录的提取物问题 (1/555) xiaoming8216 2014-10-13 2014-10-15 10:34:56 by xiaoming8216
[政策法规] [已完结]维生素D3活性物 骨化二醇胶囊 注销事件 (1/518) 思蓝 2014-10-12 2014-10-13 10:33:24 by 思蓝
[政策法规] [已完结]求台湾最新GCP (2/692) arag63 2014-09-30 2014-10-11 17:28:06 by arag63
[政策法规] 注册胰岛素或者胰岛素类药品属于化药还是生物制品类药物? (7/3608) 想念孜祎 2014-10-08 2014-10-11 14:22:30 by wachina
[政策法规] [已完结]关于尼泊金丙酯(对羟基苯甲酸丙酯)使用问题 (1/1125) dolphin_1210 2014-10-09 2014-10-09 16:50:32 by jinkina
[政策法规] 在新药(原研药/仿制药)申报,或申请专利时,现有法规对药物多晶型是怎么规范的? (0/331) 云中张 2014-10-09 2014-10-09 09:11:00 by 云中张
[政策法规] 有一个老品种,改变剂型,增加规格和增加适应症(这个适应症,国内外都没有)    ( 1 2 ) (10/1429) 8258353580 2014-09-28 2014-09-30 09:05:12 by summers1985
[政策法规] [已完结]生物制品临床试验用药检验单位 (0/1120) zhy52019 2014-09-29 2014-09-29 15:29:37 by zhy52019
[政策法规] 最新药品注册技术精讲(第二版)(李钧 主编)    ( 1 2 ) (14/3705) kveilion 2013-06-27 2014-09-29 10:00:48 by 海浪love
[政策法规] 6类原料药申报3类制剂,原料药需要在GMP车间生产吗    ( 1 2 3 4 ) (30/3239) juelian 2014-09-25 2014-09-29 08:34:33 by fishlone
[政策法规] [已完结]羟丙基β环糊精在口服固体制剂中的使用问题 (1/562) yinmin9521 2014-09-28 2014-09-28 17:38:18 by 星海慧儿
[政策法规] [已完结]如何查询了解某药是否属于行政保护品种?    ( 1 2 ) (11/2124) 电泳 2011-11-15 2014-09-28 13:36:27 by 太阳月亮流星
[政策法规] [已完结]药品输送到澳大利亚如何保障自身权益? (0/146) ycfall88 2014-09-22 2014-09-22 11:14:24 by ycfall88
[政策法规] [已完结]请问抗肿瘤药物药效学指导原则最新的版本是? (0/2112) sj072750 2014-09-21 2014-09-21 16:52:46 by sj072750
[政策法规] [已完结]药品注册申报资料指导原则在哪? (4/1739) 一物尘埃 2011-08-21 2014-09-19 17:27:11 by 竹本
[政策法规] 关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知 (0/825) 1949stone 2014-09-18 2014-09-18 12:44:32 by 1949stone
[政策法规] [已完结]如何在EMA里面查找上市新药的review或NDA类似的资料 (2/3032) lc2007 2014-09-17 2014-09-17 17:13:41 by tingzai0116
[政策法规] 关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告 (2/723) canmeng525 2014-09-16 2014-09-17 11:13:08 by liyanshun
[政策法规] 干糖浆剂型怎么申报??? (0/596) yyat 2014-09-13 2014-09-13 16:35:52 by yyat
[政策法规] [已完结]现在食品找人代加工的政策是怎样的? (1/478) sunhuafeng 2014-09-11 2014-09-11 17:31:52 by hhywfj
[政策法规] [已完结]SFDA对三类医疗器械的研究要求 (0/256) ydsc526 2014-09-11 2014-09-11 10:56:16 by ydsc526
[政策法规] [已完结]美国FDA对孤儿药原料药的纯度要求 (0/515) 汤姆猫搞药化 2014-09-05 2014-09-05 21:23:16 by 汤姆猫搞药化
[政策法规] [已完结]向FDA递交中间体DMF是否需要缴纳GDUFA? (0/1229) violetxlz 2014-09-05 2014-09-05 09:09:52 by violetxlz
[政策法规] [已完结]急求酒精计的校正报告格式 (0/240) lixf86 2014-09-04 2014-09-04 14:53:44 by lixf86
[政策法规] [已完结]美国药典 P2101是什么意思 (0/1194) 2576070161 2014-09-04 2014-09-04 11:10:36 by 2576070161
[政策法规] [已完结]求助药用辅料注册管理的法规等 (1/293) 盆盆冠冠 2014-08-27 2014-08-28 23:21:19 by yuxinhan
[政策法规] 低价药招标止步“双信封” (0/1395) 学员oaPfMz 2014-08-28 2014-08-28 16:36:05 by tianchao7133
[政策法规] 请教EP中的溶解度及稀醋酸溶液浓度? (9/2529) 5205460 2014-08-27 2014-08-28 09:45:50 by fepwjh7
[政策法规] [已完结]新药申报药理批的规格可以和中试批的规格不一致吗?    ( 1 2 ) (13/1781) zs198654 2014-08-18 2014-08-22 16:27:19 by pipwang
[政策法规] 关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知 (0/1617) 1949stone 2014-08-22 2014-08-22 13:03:34 by 1949stone
[政策法规] [已完结]安慰剂成分的确定? (1/1886) ojl123 2014-08-20 2014-08-20 10:53:47 by fbifbeaifb
[政策法规] 体外诊断试剂临床试验技术指导原则 (0/366) 070918 2014-08-18 2014-08-18 14:10:19 by 070918
[政策法规] 《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》 (1/1852) 1949stone 2014-08-18 2014-08-18 10:17:18 by weifgilew
[政策法规] 食品药品监管总局关于开展2014年全国安全用药月活动的通知 (1/842) 1949stone 2014-08-14 2014-08-14 13:19:36 by 凌宇雷池
[政策法规] [已完结]合成药物杂质的问题    ( 1 2 ) (11/1983) wangmenghua 2014-08-07 2014-08-11 10:36:59 by pal2004
[政策法规] [已完结]USP37 第一增补版的一个专论 (3/1030) xterra 2014-08-06 2014-08-10 22:51:32 by xterra
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[政策法规] 2013.6.25黄志臻—企业知识产权风险防范与应对- (18/1271) lwjxz 2014-12-24 2014-12-29 01:10:37 by wendoulin
[政策法规] 转载:2013年1月初到2013年4月的ICH指导原则 (12/1019) wsh14 2013-11-22 2014-12-19 13:31:21 by 硕果仅存
[政策法规] 2014.10.30王元—境外检查工作介绍 (11/686) lwjxz 2014-12-11 2014-12-15 07:47:11 by younx
[政策法规] 中国医药行业分析报告2012年第二季度    ( 1 2 3 4 ) (150/4569) xhj0631 2012-08-23 2014-12-07 16:28:12 by dingdingtutu
[政策法规] 国家发改委产业结构调整指导目录(2011年本) (8/603) yw_1009 2011-07-15 2014-12-03 18:44:08 by 夹心薄荷
[政策法规] 国家局刚颁布的两个试行版,关于I期临床的 (18/669) lk590 2011-12-07 2014-11-28 22:01:08 by pumcnsy
[政策法规] 2014.5(北京)SFDA药品评价中心培训资料 (46/2133) lwjxz 2014-08-25 2014-11-20 19:44:42 by hsw55
[政策法规] 《抗菌药物临床应用管理办法》有关问题答疑 (12/591) 小山飘风 2012-06-05 2014-11-14 18:50:39 by pumcnsy
[政策法规] (转载)2011年4月到2012年4月的365篇CDE电子刊物摘要 (20/1012) wsh14 2013-11-22 2014-11-10 12:56:15 by dengfeiwolf
[政策法规] zz数图药讯2012年第44期 (38/1214) xhj0631 2012-12-17 2014-11-07 12:51:19 by cesar_seu
[政策法规] 数图药讯2012年31期    ( 1 2 ) (71/2112) xhj0631 2012-09-06 2014-11-07 12:24:05 by cesar_seu
[政策法规] 数图药讯2012年第17期    ( 1 2 ) (65/2288) eric_zc 2012-06-03 2014-11-07 11:42:05 by cesar_seu
[政策法规] 药品审评中心部长联席会议管理规范(试行) (21/1819) yanjiu8738 2012-02-03 2014-11-07 11:33:12 by guoke1271
[政策法规] 做多肽的朋友可以看看 (11/2110) akta 2008-12-20 2014-11-07 05:06:51 by 幂海无涯
[政策法规] 中国通用名药发展研究报告 ——市场准入制度研究 (2012年) (30/1633) mengdragon 2012-11-26 2014-10-30 08:00:45 by billp
[政策法规] 2010版中国药典 (20/2027) 霏雨清澜 2013-03-23 2014-10-24 07:01:52 by 12809978
[政策法规] 医药工业十二五规划昨天发布    ( 1 2 ) (57/5122) aloneever 2012-01-20 2014-10-23 13:43:40 by zzyfeimeng
[政策法规] 2010版GMP英文翻译 (28/1835) lijianhuiljh 2012-06-20 2014-10-20 12:51:58 by hxzy1001
[政策法规] 2012年医药市场蓝皮书    ( 1 2 3 4 ) (175/5340) wudi121320 2012-11-13 2014-10-10 15:00:19 by kingphage
[政策法规] 深圳培训录音 (38/1767) hero2011 2013-06-05 2014-09-01 07:56:08 by Liueer
[政策法规] 百年FDA-美国药品监管法律框架--袁曙宏 张敬礼主编.pdf (9/1855) 从头开始 2013-01-14 2014-08-23 14:43:12 by 从头开始
[政策法规] 【原创】2010药典一些收集错误整理 (17/3152) liusen0234 2010-05-07 2014-08-12 10:14:51 by ionlylike
相关版块跳转
查看