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政策法规
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【讨论】使用药典上的分析方法,是否还需要做方法验证?
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起始原料为二类精神药品,该怎么办?
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huyuxi
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政策法规
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药物临床试验,药品丢失属于什么性质的问题
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政策法规
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药品管理法将大修 缩短新药审批时限
(评阅+1)
(3/1308)
药道人
2013-06-24
2013-06-24 22:23:16
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657562297
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政策法规
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[已完结]
求助:关于普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则(初稿)
(2/879)
lilinzhang09
2013-06-20
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政策法规
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河南省药品注册现场核查工作细则(试行)
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wenlingd
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wushm388
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政策法规
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大家谈谈对"天然药物新药研究技术"新政中“药材、环境评估报告”的理解
(4/649)
牧羊犬
2013-03-04
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那时雨
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政策法规
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【求助】最新的美国药典是否对微粉硅胶在胶囊中做限量要求
(2/592)
wancheng
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政策法规
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新药药代的组织分布要多少个?
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liumenghua
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2013-06-16 17:27:24
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政策法规
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政策法规
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[已完结]
求瑞格列奈二甲双胍片说明书
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guojianmin
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政策法规
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[已完结]
制剂审批
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doro
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bbcsz
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政策法规
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[已完结]
口岸检验报告单
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橡木塞
2013-06-07
2013-06-07 12:38:03
by
橡木塞
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政策法规
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[已完结]
制剂杂质研究
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wzbin689
2013-06-05
2013-06-06 13:47:21
by
parter1
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政策法规
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ICH概述
(评阅+1)
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河边的芦苇
2013-05-22
2013-06-03 12:43:10
by
657562297
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政策法规
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[已完结]
保税研发是怎么一回事?生物医药需要保税研发么?
(0/5696)
the009
2013-05-31
2013-05-31 20:13:14
by
the009
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政策法规
]
[已完结]
原料是性激素,终产品是一般的药物,可以和其他药品公用生产线?
(6/1212)
追风的男子
2013-05-16
2013-05-29 13:09:29
by
657562297
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政策法规
]
【求助】求问怎么查某个药物专利是否到期?
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zhangya
2009-10-22
2013-05-28 11:38:59
by
annayy
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政策法规
]
问问,新药监测期内不批准的问题
(6/1674)
demi2516
2012-08-16
2013-05-22 16:28:41
by
vicky_lin
[
政策法规
]
美国药典
(
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(评阅-1)
(17/1709)
lihongwei3793
2013-03-12
2013-05-22 11:26:06
by
wxf302302
[
政策法规
]
[已完结]
求助扬州市三药制药有限公司上市的沙丁胺醇用的是什么抛射剂啊?
(2/624)
mengdragon
2013-04-27
2013-05-20 15:47:08
by
chinasichuan
[
政策法规
]
[已完结]
请教:抗生素类、避孕药类、抗肿瘤类化学原料药是否需要独立生产线
(6/2299)
bailei626
2013-05-14
2013-05-17 16:16:32
by
mengdragon
[
政策法规
]
[已完结]
文献求助
(1/329)
milamiya
2013-05-16
2013-05-16 15:37:11
by
panbaowei
[
政策法规
]
中药新药的市场困境与发展方向
(
1
2
3
)
(140/3069)
brilliantbug
2013-01-07
2013-05-14 08:31:06
by
xie0735
[
政策法规
]
一个3.1类新药临床申报,工艺中有用到氟利昂22,请问国家允许吗?
(12/1663)
gouyugouyu
2013-05-06
2013-05-11 16:19:33
by
haixiawu
[
政策法规
]
[已完结]
关于新药监测期的一些疑问
(
1
2
)
(11/1992)
demi2516
2012-08-15
2013-05-10 08:09:07
by
vicky_lin
[
政策法规
]
想学习下医药企业研发机构的建设,有没有什么可以推荐的,谢谢
(8/1181)
jinlong3820
2013-05-08
2013-05-09 13:33:29
by
longxiatom
[
政策法规
]
溶出度取样的差异
(
1
2
)
(12/1842)
zqxia2009
2013-05-06
2013-05-08 17:34:44
by
yulinlong
[
政策法规
]
【讨论】【新手求教】一个新药一般包括哪些专利?分别有什么特点呢?
(
1
2
3
)
(23/2948)
hardee
2010-11-12
2013-04-30 15:34:21
by
tenglj217
[
政策法规
]
FDA一系列指導原則
(5/1123)
cpuyou
2013-04-25
2013-04-28 17:20:08
by
jiangwenshu
[
政策法规
]
硫磺药用----相关性质
(0/1887)
tdhy
2013-04-28
2013-04-28 14:49:55
by
tdhy
[
政策法规
]
[已完结]
中药提取能否使用甲醇?
(
1
2
)
(12/2511)
岭南仙人掌
2013-01-23
2013-04-28 11:43:07
by
wangzm111
[
政策法规
]
关于按3类新药申报的营养支持类复方制剂的注册管理若干事宜的公告
(评阅+1)
(1/986)
chem_sq
2013-04-26
2013-04-26 14:41:43
by
追风的男子
[
政策法规
]
[已完结]
稳定性试验的样品
(
1
2
)
(13/1944)
aloneever
2013-03-25
2013-04-24 13:39:45
by
xie0735
[
政策法规
]
SFDA变身CFDA,大家快来围观
(
1
2
)
(评阅+1)
(17/2652)
mengdragon
2013-03-29
2013-04-23 14:19:35
by
qqq169
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理总局主要职责内部机构和人员编制规定的通知
(2/513)
YUAN2273
2013-04-08
2013-04-22 16:01:30
by
yfq0221
[
政策法规
]
抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
(1/661)
tdhy
2013-04-09
2013-04-22 15:50:18
by
yfq0221
[
政策法规
]
[已完结]
国产制剂的个国产注册gmp要求问题
(0/265)
忘记却犹豫
2013-04-15
2013-04-15 20:11:28
by
忘记却犹豫
[
政策法规
]
[已完结]
塑化剂DEP,邻苯二甲酸乙酯
(3/747)
jgc2008
2013-04-08
2013-04-09 09:05:50
by
jgc2008
[
政策法规
]
《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》修订稿上网征求意见
(评阅+2)
(3/1521)
xhj0631
2013-02-17
2013-04-08 10:15:42
by
zqxia2009
[
政策法规
]
国务院发布《生物产业发展规划》
(评阅+2)
(3/702)
豆哥
2013-01-07
2013-04-03 11:47:20
by
sunzhimeng
[
政策法规
]
仿制药的问题
(1/476)
wobaby
2013-03-21
2013-04-03 11:22:24
by
657562297
[
政策法规
]
[已完结]
一类新药咨询
(
1
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(12/1337)
090308lb70
2013-03-31
2013-04-02 13:50:46
by
奋斗的青年
[
政策法规
]
[已完结]
求非青非头非肿瘤大品种冻干制剂、冻干原料药产品!~!
(4/888)
zhuzhuwan
2013-03-28
2013-04-02 10:10:39
by
wachina
[
政策法规
]
现在批准的新药是不是没有保护期,只有监测期
(4/2534)
ririwowo
2013-03-31
2013-04-01 20:24:10
by
ririwowo
[
政策法规
]
化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价
(评阅+1)
(2/805)
小狼851226
2012-12-14
2013-03-28 08:05:51
by
zmq2008789
[
政策法规
]
“关于征求实行许可管理药用辅料品种名单(第一批)意见的函”的一点疑问
(8/2126)
maxy1226
2013-02-17
2013-03-25 21:22:24
by
flyingpigwb
[
政策法规
]
[已完结]
关于营养补充类保健食品用量
(2/448)
a215639934
2013-03-24
2013-03-25 09:33:52
by
hlylm8483
[
政策法规
]
[已完结]
6类仿药多增加一个适应症
(5/742)
zhoulin5861
2013-03-13
2013-03-23 08:21:24
by
zihuadd
[
政策法规
]
新版基药目录出台 招标政策存疑待解
(评阅+1)
(2/427)
xhj0631
2013-03-19
2013-03-20 09:08:08
by
87184194
[
政策法规
]
[已完结]
有机药物结构式数字编号问题
(0/539)
logold
2013-03-20
2013-03-20 07:55:21
by
logold
[
政策法规
]
审评审批改革:创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰
(评阅+2)
(5/1878)
xhj0631
2013-03-04
2013-03-15 09:42:15
by
lyfelyl
[
政策法规
]
去中药企业做研发好还是去化药研发好?(制剂)
(9/1707)
ririwowo
2013-03-07
2013-03-15 09:40:42
by
lyfelyl
[
政策法规
]
[已完结]
仿制药委托研究所开发制剂,原料可以以研究所的名义买吗?
(评阅-5)
(5/1520)
wzbin689
2012-11-08
2013-03-15 07:37:44
by
gwmgyp
[
政策法规
]
[已完结]
中药新药临床评价研究技术平台属于国家级吗
(0/346)
dryangyun
2013-03-13
2013-03-13 11:28:17
by
dryangyun
[
政策法规
]
美国药典
(4/749)
lihongwei3793
2012-12-18
2013-03-12 20:02:24
by
yxh0106
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
大量收购青霉素类产品
(0/262)
zhuzhuwan
2013-03-08
2013-03-08 15:50:36
by
zhuzhuwan
[
政策法规
]
[已完结]
中药六类新药关于动脉硬化药效学方面的检测指标
(0/345)
百目鬼33
2013-03-07
2013-03-07 14:18:04
by
百目鬼33
[
政策法规
]
【讨论】重大专项2011年课题进入二审答辩课题清单
(7/1338)
wanglg0311
2010-06-22
2013-03-07 05:03:02
by
wolfman840
[
政策法规
]
审评审批改革:创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰
(评阅+2)
(1/964)
marktiger
2013-03-06
2013-03-06 12:05:47
by
痴夷子皮
[
政策法规
]
[已完结]
精神疾病类药物立项是否需要国家局批准?
(4/1640)
胖得有理
2013-03-04
2013-03-05 11:11:11
by
kelen3
[
政策法规
]
2013天然药物新政中大家说说对环评报告的理解
(0/296)
牧羊犬
2013-03-05
2013-03-05 11:04:22
by
牧羊犬
[
政策法规
]
国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》
(评阅+2)
(0/3071)
豆哥
2013-03-04
2013-03-04 14:17:41
by
豆哥
[
政策法规
]
华海药业拟进军单抗产业
(评阅+2)
(3/1090)
xhj0631
2013-02-26
2013-03-04 10:44:40
by
sdcc1215
[
政策法规
]
[已完结]
请问有人知道“无合适的动物模型的情况下,直接申请进行临床试验”的申请流程吗?
(0/415)
kent1231068
2013-02-27
2013-02-27 10:45:12
by
kent1231068
[
政策法规
]
2012年四川省药品注册技术审评培训提问答疑选登
(评阅+5)
(0/936)
huigenghao
2013-02-27
2013-02-27 09:19:27
by
huigenghao
[
政策法规
]
国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》
(0/336)
1445114
2013-02-27
2013-02-27 08:27:45
by
1445114
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
(0/3776)
xhj0631
2013-02-26
2013-02-26 18:44:31
by
xhj0631
[
政策法规
]
新修订药品GMP实施解答(二十)
(评阅+1)
(0/548)
huigenghao
2013-02-26
2013-02-26 13:26:17
by
huigenghao
[
政策法规
]
[已完结]
关于复验期的算法
(0/1342)
longshanzhao
2013-02-23
2013-02-25 12:15:48
by
longshanzhao
[
政策法规
]
[已完结]
请问USP中有没有关于药物制剂稳定性的法规啊?
(8/2617)
嘟嘟小乖
2013-02-23
2013-02-25 11:11:46
by
嘟嘟小乖
[
政策法规
]
[已完结]
药物稳定性考察期间,如果依据标准变动,是否执行新的标准?
(
1
2
)
(12/2251)
与君语
2012-10-15
2013-02-20 06:38:22
by
yangliu0213
[
政策法规
]
关于中药新药注册6类新药的疑问
(1/1766)
ririwowo
2013-02-18
2013-02-18 15:10:29
by
wanglian63
[
政策法规
]
2012年中国医药产品进出口再创新高
(评阅+1)
(3/803)
xhj0631
2013-02-10
2013-02-15 19:54:01
by
cyprelin
[
政策法规
]
2012年中国医药产品进出口再创新高
(评阅+1)
(0/358)
xhj0631
2013-02-10
2013-02-10 20:08:44
by
xhj0631
[
政策法规
]
[已完结]
一个原料 两种制剂是否可以只做一次长毒试验
(6/979)
mengdragon
2013-01-30
2013-02-01 09:41:18
by
addyjin
[
政策法规
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医保扩容加热肿瘤药研发
(评阅+2)
(2/818)
xhj0631
2013-01-30
2013-01-31 08:40:49
by
kane35
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政策法规
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[已完结]
《中成药品种国家秘密技术项目名单》或《国家秘密技术项目目录(中成药部分)》名单
(5/2034)
bqchen
2012-09-19
2013-01-30 17:07:22
by
bqchen
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政策法规
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[已完结]
生产销售未上市的药物不触犯专利?
(4/1345)
hdang2003
2011-04-24
2013-01-30 16:24:49
by
taizicun
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政策法规
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【求助】请问在国外上市,未在中国上市的药物是几类新药
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(33/5123)
zjandzq
2010-04-07
2013-01-30 16:01:05
by
taizicun
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政策法规
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[已完结]
申请药品差别定价的相关问题
(0/228)
lln_84
2013-01-25
2013-01-25 13:59:12
by
lln_84
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政策法规
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[已完结]
求“ 注射剂协会(PDA)正在修订无菌药品的技术报告”全文
(0/340)
三枝九叶草
2013-01-24
2013-01-24 10:27:00
by
三枝九叶草
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政策法规
]
如何确定仿制药以及新政下仿制药发展求问
(2/666)
xiananxue
2013-01-20
2013-01-23 13:31:17
by
mengdragon
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政策法规
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[已完结]
请问有没有FDA中关于标签及说明书内容及格式的要求啊?谢谢啦
(4/1218)
嘟嘟小乖
2013-01-16
2013-01-22 15:00:41
by
嘟嘟小乖
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政策法规
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新修订药品GMP实施解答(十八)
(评阅+2)
(0/581)
huigenghao
2013-01-22
2013-01-22 11:25:21
by
huigenghao
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政策法规
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[已完结]
关于拆分手性药物的国际法律法规
(1/585)
123xiejiaq
2013-01-21
2013-01-21 10:36:28
by
hardee
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政策法规
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[已完结]
关于报临床和报产样品产地的问题
(4/1076)
mengdragon
2013-01-18
2013-01-19 23:30:18
by
九品药工
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政策法规
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[已完结]
一个进口3类原料药,可以带多家同剂型6类仿制的国内企业申报吗?
(2/911)
michael_zyk
2013-01-18
2013-01-19 10:41:38
by
duliuhui
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政策法规
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[已完结]
进口再注册持证商地址变更的问题
(0/472)
songshancao
2013-01-11
2013-01-18 15:37:15
by
songshancao
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政策法规
]
关于药品审评“举手发言”
(0/293)
iamchll
2013-01-16
2013-01-16 16:44:41
by
iamchll
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政策法规
]
国家食品药品监管局、财政部联合发布《食品药品违法行为举报奖励办法》
(评阅+1)
(0/240)
xhj0631
2013-01-16
2013-01-16 09:37:28
by
xhj0631
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政策法规
]
【转载】中国患者用新药比国外晚8年
(
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(评阅+1)
(11/2250)
痴梦潇湘
2013-01-09
2013-01-11 10:12:53
by
bitterpan
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政策法规
]
【求助】专利的常识问题
(10/1926)
a-king
2010-12-08
2013-01-10 13:07:59
by
419400
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政策法规
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仿制药紧箍咒再袭 药企洗牌在即
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(46/6117)
kexingfa
2012-11-29
2013-01-09 09:18:10
by
love22
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政策法规
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[已完结]
求大神:有个物料没有药用级别的,只能用食品添加剂,可是厂家没证书,怎么破
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(14/2034)
kingluyi23
2012-12-31
2013-01-05 11:26:45
by
raulsam1984
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政策法规
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[已完结]
中药指纹图谱相关指导原则
(评阅-3)
(1/2896)
lln_84
2013-01-04
2013-01-04 17:05:03
by
hardee
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政策法规
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药典方法变更
(11/1515)
csc_0769
2012-12-28
2013-01-02 08:34:09
by
csc_0769
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政策法规
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药审中心2012年7-8月审评任务完成情况及审评结论公示
(12/921)
lqfznmd
2012-09-30
2013-02-18 07:18:34
by
jiangsubj
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