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在新药(原研药/仿制药)申报,或申请专利时,现有法规对药物多晶型是怎么规范的?
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专业: 化学反应工程
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在新药(原研药/仿制药)申报,或申请专利时,现有法规对药物多晶型是怎么规范的?
在FDA中有相关的指导文件,在我们的SFDA中有没有相关的指导文件呢?有没有相关的诉讼案件可以拿来做分析呢?
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