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[热点] 多组分精馏求助 高树桩 2026-02-04 刚刚
[政策法规] 《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号） (2/950) 1949stone 2014-08-04 2014-08-09 09:40:10 by weifgilew
[政策法规] 关于征求《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）意见的通知 (1/433) 1949stone 2014-08-07 2014-08-07 09:49:38 by kjsdbak
[政策法规] [已完结]注册资料未要求做的项目，需要单列一份给出吗 (4/599) shuang2013 2014-08-04 2014-08-05 12:29:32 by 星海慧儿
[政策法规] [已完结]求助：关于改晶型 (4/1033) liuxxiao 2014-07-31 2014-08-04 12:37:23 by gdjksfgbk
[政策法规] 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第7号） (0/615) 1949stone 2014-08-04 2014-08-04 12:03:39 by 1949stone
[政策法规] 实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 (0/538) 1949stone 2014-08-04 2014-08-04 11:52:46 by 1949stone
[政策法规] [已完结]原料中试或动态时，生产许可证上面需要进行变更或者提交进行备案吗？ (9/2108) fangkan0411 2014-07-29 2014-08-04 08:16:04 by wimm36
[政策法规] 医药企业的知识产权对策    ( 1 2 ) (13/1883) LAPOZZG 2014-05-01 2014-07-30 07:49:02 by LAPOZZG
[政策法规] 【求助】求助：中华人民共和国卫生部颁标准蒙药分册 (12/1615) lch8712 2010-12-06 2014-07-30 06:50:54 by 尔徐长卿
[政策法规] 中试和工艺验证合并在一起做    ( 1 2 3 4 ) (31/5340) einorain 2011-12-09 2014-07-29 14:34:25 by qiangang8281
[政策法规] 食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知 (4/1564) 1949stone 2014-07-22 2014-07-24 16:43:30 by fkghsdkl
[政策法规] [已完结]关联品种是怎么定义的，来源于哪个文件？ (3/970) shaolinqie 2014-07-24 2014-07-24 15:28:01 by kbxfksi
[政策法规] 【原创】2010与2005班药典不同以及新增内容一部二部 (评阅+1) (6/2694) liusen0234 2010-06-12 2014-07-23 16:05:36 by shdkzhe
[政策法规] [已完结][关贴]盐酸莫西沙星滴眼液 (6/2707) cg380514119 2014-04-09 2014-07-23 06:19:02 by werohthtw
[政策法规] [已完结]国际药事法规 (2/1178) zs198654 2014-07-20 2014-07-21 10:46:22 by werohthtw
[政策法规] 食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知 (1/467) 1949stone 2014-07-16 2014-07-16 15:02:42 by roweahioh
[政策法规] 食品药品监管总局关于印发重大食品药品安全违法案件督查督办办法的通知 (1/487) 1949stone 2014-07-16 2014-07-16 14:58:10 by roweahioh
[政策法规] 3类缓控释胶囊在报临床时，是否需要提交动物药代动力学数据？ (15/766) zxkzx 2014-07-16 2014-07-16 12:39:06 by 冬之使者
[政策法规] 受理号详细释义------小知识    ( 1 2 ) (评阅+3) (16/3430) tdhy 2014-06-30 2014-07-16 10:44:07 by 静默wang
[政策法规] [已完结]中试三批，验证三批，动态核查三批的关系，是否都要做稳定性    ( 1 2 ) (17/5170) anshicai 2014-07-09 2014-07-14 13:52:33 by 425013149
[政策法规] [已完结]化药五类，临床批件可以转让吗 (1/1778) wst_009 2014-07-14 2014-07-14 09:50:45 by roweahioh
[政策法规] [已完结]临床实验 (1/258) qlq10 2014-07-11 2014-07-12 11:13:51 by roweahioh
[政策法规] 仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请？    ( 1 2 3 ) (27/4127) himazhang 2014-07-03 2014-07-10 14:57:05 by tony.shcn
[政策法规] [已完结][关贴]4类药改盐一般要考虑哪些东西，急求 (4/734) cputzy 2014-07-03 2014-07-10 09:28:51 by flybluebird
[政策法规] [已完结]石榴籽油可以作为保健品原料吗？依据是什么？ (1/760) fj5974810 2014-07-08 2014-07-09 10:59:09 by roweahioh
[政策法规] 中国药典2010年版一部、二部    ( 1 2 ) (11/2309) yanviolet 2013-04-01 2014-07-08 11:46:23 by 色谱柱
[政策法规] 对“药品标准物质原料申报备案办法”的疑问 (1/1963) wangjt06 2014-07-07 2014-07-08 09:37:16 by weothw
[政策法规] 低价药的多米诺效应【分享】 (5/1175) 学员oaPfMz 2014-06-23 2014-07-07 09:17:29 by roweahioh
[政策法规] [已完结]CFDA5月18日出版的新毒理指导原则 请问哪位大侠有？CFDA里怎么查不到？ (9/1115) okaito 2014-07-03 2014-07-06 22:37:12 by okaito
[政策法规] [已完结]报FDA    ( 1 2 ) (11/964) zs198654 2014-07-01 2014-07-02 13:35:04 by roweahioh
[政策法规] [已完结]求教美国药企地狱分布 (6/1362) chepaopao 2013-06-13 2014-06-30 10:17:14 by 462554
[政策法规] 关于再次征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》确认与验证和计算机化系统 (0/521) 1949stone 2014-06-26 2014-06-26 13:04:03 by 1949stone
[政策法规] 全球四大医药化工数据库受到跨国制药企业青睐 (评阅+2) (4/1413) tdhy 2013-01-04 2014-06-26 07:35:14 by qwoiyhroiw
[政策法规] 欧盟关于催化金属的指导原则    ( 1 2 3 4 5 ) (43/1859) liuyuanbin1 2014-06-19 2014-06-23 16:37:02 by 星海慧儿
[政策法规] 低价药政策来龙去脉【分享】 (3/1719) 光棍花园 2014-06-19 2014-06-23 14:17:07 by ghbczh
[政策法规] [已完结]注册与法规的知识补给 (3/578) yangxun 2014-06-17 2014-06-18 09:29:11 by 星海慧儿
[政策法规] 【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密    ( 1 2 ) (18/4711) kidant 2011-02-14 2014-06-17 08:36:45 by dawncherry
[政策法规] ICH Training Programme for Q8/Q9/Q10 (2/498) 1949stone 2014-06-12 2014-06-13 11:44:19 by 1949stone
[政策法规] 制定优先研发目录 六部门破儿童药供需瓶颈 (评阅+1) (5/1325) xhj0631 2014-06-05 2014-06-09 10:20:04 by eroitoei
[政策法规] [已完结]一类新药的审批 (9/2031) yangjing561 2014-06-03 2014-06-06 09:54:47 by gwmgyp
[政策法规] 专利问题 (5/758) njuasc140527 2014-05-30 2014-06-03 14:04:18 by njuasc140527
[政策法规] 关于征求《医疗器械检验机构资质认定条件（征求意见稿）》意见的函 (0/696) 1949stone 2014-06-03 2014-06-03 12:20:54 by 1949stone
[政策法规] 关于征求《医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿)》意见的函 (0/561) 1949stone 2014-06-03 2014-06-03 12:19:04 by 1949stone
[政策法规] 关于补充申请的问题 (8/1151) 许多多爱自己 2014-05-29 2014-06-03 10:54:31 by seaseeboy
[政策法规] 新的药品注册管理办法什么时候能问世？ (6/1071) 许多多爱自己 2014-05-15 2014-05-29 14:15:34 by okaito
[政策法规] 4月份上海CDE研讨班E1培训录音（完整版）    ( 1 2 3 ) (评阅+1) (28/3201) xhj0631 2014-05-09 2014-05-27 08:27:56 by cjlww1314
[政策法规] [已完结]食品级辅料能用于药品吗？ (5/3355) 23010402 2014-05-21 2014-05-22 16:19:20 by eroitoei
[政策法规] CFDA首次明确表示将“向第三方购买审评服务” (9/1618) liujiashen 2014-05-18 2014-05-22 09:39:44 by robortdong
[政策法规] 医生创业是最容易成功的，因为医生最接近患者，知道患者的需求 (3/568) HiMed 2014-05-16 2014-05-19 21:11:14 by wachina
[政策法规] [已完结]含中药麻黄处方的开发，药材麻黄有限制吗？    ( 1 2 3 ) (22/4628) bully_zhu 2012-12-21 2014-05-19 08:32:29 by dandan52136
[政策法规] 医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚ (0/364) 1949stone 2014-05-17 2014-05-17 15:51:00 by 1949stone
[政策法规] [已完结]食品申请流程 (0/173) donkey9206 2014-05-15 2014-05-15 10:20:27 by donkey9206
[政策法规] 【精品放松】USP35、BP2012免费在线速查    ( 1 2 ) (19/1638) qing_zyq 2013-06-25 2014-05-15 08:07:10 by xiaheel
[政策法规] 关于征求药品飞行检查办法（征求意见稿）意见的函 (7/1301) 1949stone 2014-05-13 2014-05-14 11:20:19 by eroitoei
[政策法规] [已完结]关于检测项目委托检验的被委托单位资质问题 (4/1433) swallow13 2014-05-09 2014-05-12 11:43:14 by swallow13
[政策法规] 【讨论】急！FDA专利原文怎么查询 (6/2073) su1154957 2010-05-05 2014-05-12 09:25:10 by wuhz
[政策法规] 药典格式---国际化问题    ( 1 2 ) (16/1449) 静默wang 2014-05-05 2014-05-10 11:57:09 by zuoan1yue
[政策法规] [已完结]关于申报生产仿制药稳定性试验问题 (8/2047) a215639934 2014-04-29 2014-05-08 16:53:35 by sky3d
[政策法规] 药品注册中的知识产权问题 (评阅+1) (8/1555) LAPOZZG 2014-05-01 2014-05-06 15:32:51 by LAPOZZG
[政策法规] [已完结]溶出曲线的一些疑问 (5/1293) janes_hu 2014-04-01 2014-05-06 10:56:38 by gfshksdl
[政策法规] 西药专利申请审查与撰写问题分析与对策 (8/1356) LAPOZZG 2014-04-30 2014-05-05 05:48:04 by pharm
[政策法规] [已完结]更换起始原料申报！ (8/1493) zhukj0720 2014-04-26 2014-04-30 08:00:55 by syllz1988
[政策法规] 20140425成都审评中心CTD注册培训Q1资料-美化加工版 (8/1163) WANTTOKNOW 2014-04-27 2014-04-29 09:06:08 by WANTTOKNOW
[政策法规] [已完结]原料药申报时需要提交说明书吗？ (7/1799) 学员vE3wHl 2014-04-14 2014-04-25 12:47:10 by caiyuzwj
[政策法规] [已完结]哪些药品可以豁免临床试验 (3/4117) nyj127 2014-04-17 2014-04-25 11:15:40 by tingzai0116
[政策法规] [已完结]同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格品种怎样填写 (2/1192) mengdragon 2014-04-10 2014-04-21 09:54:46 by duliuhui
[政策法规] 印度去年向FDA提交404份DMF,差距呀 (3/912) xhj0631 2012-07-19 2014-04-17 20:22:02 by apwa
[政策法规] [已完结]申报新药必须用CTD格式吗还是只是建议呢    ( 1 2 3 ) (28/3121) yinss 2013-12-20 2014-04-17 06:23:59 by 龙嘟嘟0728
[政策法规] 关于征求《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》意见的函 (1/238) 1949stone 2014-04-11 2014-04-11 18:41:21 by gfshksdl
[政策法规] [已完结]FDA和CFDA对药物血浆蛋白结合率有哪些法规文件？ (1/2030) mechelle_113 2014-04-03 2014-04-03 17:16:41 by sdkjba
[政策法规] 新修订《医疗器械监督管理条例》出台 (3/697) 1949stone 2014-04-01 2014-04-01 11:49:20 by csc_0769
[政策法规] 关于注销尼索地平胶囊药品批准文号的通知 (3/617) 5205460 2014-03-31 2014-03-31 23:33:27 by 无双国士
[政策法规] 2014制剂高级研讨会 (4/1029) bjcsd11 2014-03-13 2014-03-31 15:47:18 by xieyang54
[政策法规] 【原创】2010药典与2005版药典三部药典修改以及新增 (评阅+1) (6/5553) liusen0234 2010-06-12 2014-03-31 00:50:40 by xulibo
[政策法规] 国外上市新药与国内药品包装商标的差异 (1/409) laiyin_111 2014-03-25 2014-03-25 14:21:10 by laiyin_111
[政策法规] 药品注册管理办法（修改草案）-相关问题 (1/431) 20051216 2014-03-24 2014-03-25 11:05:50 by fbaskfb
[政策法规] 国家食品药品监督管理总局召开全国药品注册管理工作会议 (4/1571) 5205460 2014-03-20 2014-03-23 19:59:58 by bluesky9999
[政策法规] [已完结]请教大家-注射剂进行安全刺激性试验委托检测单位具备资质有要求吗？ (3/633) dajayhq 2014-03-21 2014-03-22 09:18:51 by mrzouhao
[政策法规] 国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》 (3/811) pcs007 2014-02-14 2014-03-20 14:34:59 by Livib
[政策法规] [已完结]符合WHO要求的 研发质量体系的建立可参考哪些法规？ (6/1098) 1104水 2014-02-27 2014-03-18 21:55:03 by neverfower
[政策法规] [已完结]有关物质图谱积分问题 (7/2448) henryyelei 2014-03-13 2014-03-17 14:58:37 by linglingF8
[政策法规] 国家局认证中心也有公开咨询了，有GMP和动态核查方面的问题可以去了 (0/523) mengdragon 2014-03-13 2014-03-13 15:02:06 by mengdragon
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