24小时热门版块排行榜    

查看: 2383  |  回复: 9

fangkan0411

金虫 (正式写手)

[求助] 原料中试或动态时,生产许可证上面需要进行变更或者提交进行备案吗? 已有3人参与

如题,希望有相关经验的人能给些确切答案,不胜感激!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ptccscq

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
fangkan0411: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-07-29 16:27:40
需要,这个是要申请增项的
2楼2014-07-29 16:21:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fangkan0411

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ptccscq at 2014-07-29 16:21:54
需要,这个是要申请增项的

恩,谢谢。并不是说等拿到批号之后才去变更生产许可证,是这样吗? 一般在做原料药时,中试之前就要申请增项吗?
3楼2014-07-29 16:30:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

act638

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
fangkan0411: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-07-30 09:07:47
必须要增加,否者你怎么生产呢。
持之以恒
4楼2014-07-29 16:49:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

muyan1984

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
fangkan0411: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-07-30 09:07:55
需要申请增项,要去备案。
5楼2014-07-29 17:20:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lkghlkdgh

新虫 (初入文坛)


这个必须要,生产起来发现你没曾项,没备案,你是不能上市的

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

6楼2014-07-30 10:37:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fangkan0411

金虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by lkghlkdgh at 2014-07-30 10:37:37
这个必须要,生产起来发现你没曾项,没备案,你是不能上市的

谢谢,送你一朵花吧,
7楼2014-07-30 11:06:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tcl20052007

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个必须要,生产起来发现你没曾项,没备案,你是不能上市的
8楼2014-07-31 12:30:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

08435222

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
曾项备案貌似也要你拿到批文吧。。。生产前搞定不就好了
Nothingisimpossible
9楼2014-07-31 23:27:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
fangkan0411: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 非常感谢,明白了 2014-08-04 08:27:33
原料申报生产前必须进行生产许可证增项,否则省局都不会受理你。许可证增项不同于GMP认证,只要所申报原料的生产工艺、质量标准已完备,车间硬件条件能够满足该原料的生产工艺要求,随时可以办理。
一直生活在别处
10楼2014-08-04 08:16:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fangkan0411 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 7/350 2026-11-05 16:08 by My20PsvIExYO
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 9/450 2026-11-05 15:46 by My20PsvIExYO
[考研] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-05 15:36 by My20PsvIExYO
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 hNpp4Y2CGvSC 2026-11-04 10/500 2026-11-05 15:35 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 kvewwGtKktqB 2026-11-04 10/500 2026-11-05 15:35 by My20PsvIExYO
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 kvewwGtKktqB 2026-11-04 7/350 2026-11-05 15:35 by My20PsvIExYO
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 12/600 2026-11-05 15:25 by My20PsvIExYO
[考研] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 10/500 2026-11-05 15:24 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 10/500 2026-11-05 15:24 by My20PsvIExYO
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 13/650 2026-11-05 15:24 by My20PsvIExYO
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 9/450 2026-11-05 15:14 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 9/450 2026-11-05 15:13 by My20PsvIExYO
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 8/400 2026-11-05 15:13 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 18/900 2026-11-05 15:13 by My20PsvIExYO
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 15/750 2026-11-05 15:03 by My20PsvIExYO
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 7/350 2026-11-05 11:12 by PYZmcHr5kSaq
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-05 11:10 by PYZmcHr5kSaq
[考研] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-05 10:48 by PYZmcHr5kSaq
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 10/500 2026-11-05 10:39 by PYZmcHr5kSaq
[基金申请] 各位基础老师们,看完中央《从严治党》的决定后,对学术界更加有信心了吧 +5 iaeyuan 2026-11-01 5/250 2026-11-04 14:43 by jinchengzi
信息提示
请填处理意见