应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 原料药申报时需要提交说明书吗？
81/1返回列表
查看: 1847  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

caiyuzwj

铜虫 (正式写手)

[求助] 原料药申报时需要提交说明书吗？ 已有3人参与

原料药及其制剂一起进行注册申报时，原料药需要提交说明书吗？如何查询诸如人参皂苷、穿心莲内酯、三七总苷等中药提取物的说明书？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-04-14 15:20:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

海风^_^

木虫 (正式写手)

海风

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
caiyuzwj: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-04-15 14:30:18
制剂是需要附说明书的，原料煤听说要附带说明书的。
赞一下 回复此楼
Afterall,tomorrowisanotherday!
2楼2014-04-14 16:13:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
申报原料不用送说明书吧，至少我们申报原料时没有
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

caiyuzwj
gwmgyp
3楼2014-04-14 17:24:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

369452

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
caiyuzwj: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-04-15 14:30:35
不用的，说明书只是针对制剂的
赞一下 回复此楼
4楼2014-04-15 14:06:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caiyuzwj

铜虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-14 17:24:11
申报原料不用送说明书吧，至少我们申报原料时没有

谢谢啦。那请问原料申报资料的5号是否也不需要了？
赞一下 回复此楼
5楼2014-04-15 14:32:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y20063213

木虫 (正式写手)
制剂室需要说明书和包装的
赞一下 回复此楼
6楼2014-04-15 20:09:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

369452

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by caiyuzwj at 2014-04-15 14:32:21
谢谢啦。那请问原料申报资料的5号是否也不需要了？...

申请注册新药按照化药《申报资料项目表》的要求报送资料1～30(资料项目6除外，因为是原料，5号说明书，临床方面的29与30也就不必了，制剂中有就可以了)，

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
7楼2014-04-25 10:49:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caiyuzwj

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 369452 at 2014-04-25 10:49:29
申请注册新药按照化药《申报资料项目表》的要求报送资料1～30(资料项目6除外，因为是原料，5号说明书，临床方面的29与30也就不必了，制剂中有就可以了)，
...

谢谢解答
回复此楼
8楼2014-04-25 12:47:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 学员vE3wHl 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 295复试调剂 +4 简木ChuFront 2026-03-19 4/200 2026-03-20 09:33 by yuncha
[考研] 能源材料化学课题组招收硕士研究生8-10名 +5 脱颖而出 2026-03-16 14/700 2026-03-20 09:30 by kkcoco25
[考研] 329求调剂 +6 想上学吖吖 2026-03-19 6/300 2026-03-20 09:00 by 每天只摆一小会
[考研] 320求调剂0856 +3 不想起名字112 2026-03-19 3/150 2026-03-19 22:53 by 学员8dgXkO
[考研] 307求调剂 +9 冷笙123 2026-03-17 9/450 2026-03-19 22:44 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿北京化工大学0703化学318分，有科研经历，求调剂 +3 一瓶苯甲酸 2026-03-14 3/150 2026-03-19 15:17 by 尽舜尧1
[考研] 材料与化工求调剂 +7 为学666 2026-03-16 7/350 2026-03-19 14:48 by 尽舜尧1
[考研] 287求调剂 +3 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-19 12:32 by peike
[考研] 材料工程专硕调剂 +5 204818@lcx 2026-03-17 6/300 2026-03-18 22:55 by 204818@lcx
[考研] 354求调剂 +4 Tyoumou 2026-03-18 7/350 2026-03-18 21:45 by Tyoumou
[考研] 070300化学319求调剂 +6 锦鲤0909 2026-03-17 6/300 2026-03-18 13:22 by Iveryant
[考研] 材料，纺织，生物（0856、0710），化学招生啦 +3 Eember. 2026-03-17 9/450 2026-03-18 10:28 by Eember.
[考研] 268求调剂 +8 一定有学上- 2026-03-14 9/450 2026-03-17 17:47 by laoshidan
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
[考研] 材料专硕326求调剂 +6 墨煜姒莘 2026-03-15 7/350 2026-03-17 17:10 by ruiyingmiao
[考研] 材料与化工专硕调剂 +5 heming3743 2026-03-16 5/250 2026-03-17 14:03 by 勇敢太监王公公
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 321求调剂 +5 大米饭！ 2026-03-15 5/250 2026-03-16 16:33 by houyaoxu
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭