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caiyuzwj

铜虫 (正式写手)

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[求助] 原料药申报时需要提交说明书吗？已有3人参与

原料药及其制剂一起进行注册申报时，原料药需要提交说明书吗？如何查询诸如人参皂苷、穿心莲内酯、三七总苷等中药提取物的说明书？

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请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂. 已经有23人回复

1楼 2014-04-14 15:20:38

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

海风^_^

木虫 (正式写手)

海风

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【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
caiyuzwj: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-04-15 14:30:18

制剂是需要附说明书的，原料煤听说要附带说明书的。

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