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1楼2012-01-30 19:51:26

wpcyh

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zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-31 08:28:47
冷雨孤风(金币+1): ★有帮助 xiexie 2012-01-31 14:23:10

我公司申报此类一般写：该厂通过GMP认证，质量可靠，价格适中，来源稳定，能满足我公司生产需要。

2楼2012-01-31 08:27:31

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

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冷雨孤风(金币+1): ★有帮助 xiexie 2012-01-31 14:23:20
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-31 17:09:45

通常情况审批部门是不支持从降低成本角度来变更原料药产地的。变更原料药产地是省局批，相对审批要容易一些。
变更理由一般情况有：1、提高产品质量（现在使用的原料与拟使用的原料质量及加工出的制剂质量比较）；2、降低供货风险，原厂家不准备继续供货，或将到期不准备再认证，再注册等等，所以变更原料厂家。

3楼2012-01-31 08:28:39

timgang

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:36

同意2楼观点，即便是出于降低原料成本方面的考虑，相声剧提交变更申请也不应作为主要方面阐述，否则很可能不批

4楼2012-01-31 08:50:26

zyz666888

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轻描淡写

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:43

降低成本我觉得也正常，不能说一说降成本就怎么怎么滴。国家建设节约型社会，降低成本应该是一件光荣的事，执法部门如果不能这样看待问题，只能说是他的不对。
企业要注意的是我降低成本的同时质量没有下降，没有给正常的生产带来风险，这是你应该说明的重点两个问题，靠的就是原料和产品的检验，质量对比，相关方面的分析。另外，原料药来源变更是要对新供户从硬件、软件、法规各方面做一定的说明，这个必须有，也是最基础的。

5楼2012-01-31 15:30:16

zhoudeli

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:51

变更原料药厂家挺正常的，其实上头也鼓励和支持有多个供应商。
但市场和成本之类的原因一般是不能体现的，从质量控制方面随便说说就好。

做人别太菠萝。

6楼2012-01-31 17:12:31

jam98

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:57

2楼正解，一般准备3-5家供应商是不成问题的

7楼2012-02-01 18:37:26

冷雨孤风

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虫友可以提供个增加生产制剂的原料供应商的模板吗？

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8楼2012-02-02 10:03:20

冷雨孤风

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顶一下

9楼2012-02-22 11:14:51