应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问对于生产制剂的原料药产地变更的申请，其变更说明该怎么写
51/1返回列表
查看: 2456  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 请问对于生产制剂的原料药产地变更的申请，其变更说明该怎么写

请问对于生产制剂的原料药产地变更的申请，其变更说明该怎么才合适？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-01-30 19:51:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

timgang

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:36
同意2楼观点，即便是出于降低原料成本方面的考虑，相声剧提交变更申请也不应作为主要方面阐述，否则很可能不批
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2012-01-31 08:50:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

wpcyh

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-31 08:28:47
冷雨孤风(金币+1): ★有帮助 xiexie 2012-01-31 14:23:10
我公司申报此类一般写：该厂通过GMP认证，质量可靠，价格适中，来源稳定，能满足我公司生产需要。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2012-01-31 08:27:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
冷雨孤风(金币+1): ★有帮助 xiexie 2012-01-31 14:23:20
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-31 17:09:45
通常情况审批部门是不支持从降低成本角度来变更原料药产地的。变更原料药产地是省局批，相对审批要容易一些。
变更理由一般情况有：1、提高产品质量（现在使用的原料与拟使用的原料质量及加工出的制剂质量比较）；2、降低供货风险，原厂家不准备继续供货，或将到期不准备再认证，再注册等等，所以变更原料厂家。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-01-31 08:28:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:51
变更原料药厂家挺正常的，其实上头也鼓励和支持有多个供应商。
但市场和成本之类的原因一般是不能体现的，从质量控制方面随便说说就好。
赞一下(1人) 回复此楼
做人别太菠萝。
6楼2012-01-31 17:12:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 321求调剂 +8 何润采123 2026-03-18 10/500 2026-03-19 16:46 by 何润采123
[考研] 一志愿武汉理工材料工程专硕调剂 +4 Doleres 2026-03-19 4/200 2026-03-19 15:27 by 丁丁*
[考研] 307求调剂 +6 冷笙123 2026-03-17 6/300 2026-03-19 15:14 by peike
[考研] 求调剂，一志愿:南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕，总分289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-19 14:07 by peike
[考研] 一志愿福大288有机化学，求调剂 +3 小木虫200408204 2026-03-18 3/150 2026-03-19 13:31 by houyaoxu
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[考研] 354求调剂 +4 Tyoumou 2026-03-18 7/350 2026-03-18 21:45 by Tyoumou
[考研] 311求调剂 +11 冬十三 2026-03-15 12/600 2026-03-18 14:36 by 星空星月
[考研] 302求调剂 +10 呼呼呼。。。。 2026-03-17 10/500 2026-03-18 12:45 by Linda Hu
[考研] 268求调剂 +6 简单点0 2026-03-17 6/300 2026-03-18 09:04 by 无际的草原
[考研] 278求调剂 +3 Yy7400 2026-03-13 3/150 2026-03-17 08:24 by laoshidan
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 070300化学学硕求调剂 +6 太想进步了0608 2026-03-16 6/300 2026-03-16 16:13 by kykm678
[考研] 326求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-15 3/150 2026-03-16 07:33 by Iveryant
[考研] 080500，材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
[考研] 中科大材料专硕319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-13 3/150 2026-03-14 18:10 by houyaoxu
[考研] 330求调剂 +3 ?酱给调剂跪了 2026-03-13 3/150 2026-03-14 10:13 by JourneyLucky
[考研] 0856材料与化工301求调剂 +5 奕束光 2026-03-13 5/250 2026-03-13 22:00 by 星空星月
[考研] 一志愿山大07化学 332分 四六级已过 本科山东双非 求调剂！ +3 不想理你 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:18 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭