24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2532  |  回复: 8

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 请问对于生产制剂的原料药产地变更的申请,其变更说明该怎么写

请问对于生产制剂的原料药产地变更的申请,其变更说明该怎么才合适?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wpcyh

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-31 08:28:47
冷雨孤风(金币+1): 有帮助 xiexie 2012-01-31 14:23:10
我公司申报此类一般写:该厂通过GMP认证,质量可靠,价格适中,来源稳定,能满足我公司生产需要。
2楼2012-01-31 08:27:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
冷雨孤风(金币+1): 有帮助 xiexie 2012-01-31 14:23:20
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-31 17:09:45
通常情况审批部门是不支持从降低成本角度来变更原料药产地的。变更原料药产地是省局批,相对审批要容易一些。
变更理由一般情况有:1、提高产品质量(现在使用的原料与拟使用的原料质量及加工出的制剂质量比较);2、降低供货风险,原厂家不准备继续供货,或将到期不准备再认证,再注册等等,所以变更原料厂家。
3楼2012-01-31 08:28:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

timgang

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:36
同意2楼观点,即便是出于降低原料成本方面的考虑,相声剧提交变更申请也不应作为主要方面阐述,否则很可能不批
4楼2012-01-31 08:50:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyz666888

至尊木虫 (著名写手)

轻描淡写


warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:43
内容已删除
5楼2012-01-31 15:30:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人


warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:51
变更原料药厂家挺正常的,其实上头也鼓励和支持有多个供应商。
但市场和成本之类的原因一般是不能体现的,从质量控制方面随便说说就好。
做人别太菠萝。
6楼2012-01-31 17:12:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jam98

铁杆木虫 (小有名气)


warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:07:57
2楼正解,一般准备3-5家供应商是不成问题的
7楼2012-02-01 18:37:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

虫友可以提供个增加生产制剂的原料供应商的模板吗?
8楼2012-02-02 10:03:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

顶一下
9楼2012-02-22 11:14:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 冷雨孤风 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +9 小聂爱学习 2026-04-16 11/550 2026-04-17 22:34 by chixmc
[考研] 304求调剂 +7 castLight 2026-04-16 7/350 2026-04-17 20:05 by 关一盏灯cd
[考研] 295分求调剂 +5 ?要上岸? 2026-04-17 5/250 2026-04-17 16:51 by fenglj492
[教师之家] 山东双非院校考核超级无底线,领导幸灾乐祸,教师遭殃恐 +4 qut2026 2026-04-11 8/400 2026-04-17 16:10 by 会飞的猪157
[考研] 271求调剂 +37 2261744733 2026-04-11 39/1950 2026-04-17 10:11 by 黑科技矿业
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀,最好在一个月之内的,研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 5/250 2026-04-17 10:02 by bobvan
[考研] 22专硕求调剂 +10 haoyun上岸 2026-04-11 12/600 2026-04-16 22:21 by 猪会飞
[考研] 22408 312求调剂 +23 门路摸摸 2026-04-14 25/1250 2026-04-16 21:21 by Art1977
[考研] 297,工科调剂?河南农业大学本科 +14 河南农业大学-能 2026-04-14 14/700 2026-04-16 14:41 by dingyanbo1
[考研] 322求调剂 +8 123安康 2026-04-12 15/750 2026-04-16 11:07 by Espannnnnol
[考研] 求调剂学校 +14 不会吃肉 2026-04-13 16/800 2026-04-15 21:59 by noqvsozv
[考研] 求调剂 +11 小聂爱学习 2026-04-11 15/750 2026-04-15 21:57 by noqvsozv
[考研] 105500药学求调剂 +4 x_skys 2026-04-12 4/200 2026-04-14 13:37 by rndfc
[考研] 085408光电信息工程专硕355一志愿长春光机所调剂 +6 王ymaa 2026-04-13 13/650 2026-04-14 11:33 by 王ymaa
[考研] B区0809 ,数一英一,290 求调剂 +3 泠潍1111 2026-04-12 4/200 2026-04-13 20:35 by 学员JpLReM
[考研] 297工科,求调剂? +13 河南农业大学-能 2026-04-12 13/650 2026-04-13 14:12 by dingyanbo1
[考研] 339求调剂 +8 hanwudada 2026-04-11 9/450 2026-04-12 15:36 by laoshidan
[考研] 一志愿厦大0856,306求调剂 +15 Bblinging 2026-04-11 15/750 2026-04-11 22:53 by 314126402
[考研] 270求调剂 +14 杨乐369 2026-04-11 14/700 2026-04-11 20:16 by 蓝云思雨
[考研] 调剂求助 +6 果然有我 2026-04-11 7/350 2026-04-11 16:22 by 明月此时有
信息提示
请填处理意见