应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
241/3返回列表123下一页
查看: 4615  |  回复: 23
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

akta

新虫 (初入文坛)

[交流] 请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂. 已有7人参与

谢谢各位
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2008-12-27 21:04:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

紫竹林

银虫 (小有名气)
★
gyp2002(金币+1,VIP+0): 8-25 13:44
可以的！
回复此楼
2楼2008-12-28 09:08:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kongkong75

金虫 (小有名气)
★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！
仿制的原料药,应该是可以的,药理临床资料可以参考制剂的文献资料;如果是新药的话,就要用制剂来做药理临床;
赞一下(11人) 回复此楼
新药研发、注册申报、药品法规等相关最新信息咨询，请联系QQ：609195969
3楼2008-12-28 11:09:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杏林之花

金虫 (小有名气)
★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！
只有具备规定的条件，完全可以单独申报仿制原料药。
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-12-28 11:41:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shirley717

铜虫 (初入文坛)
当然是可以的，和申报制剂仿制是一样的。不过申报原料，药学研究资料要提供9#材料（结构确证相关部分）
赞一下 回复此楼
5楼2008-12-29 13:38:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhang_0206

木虫 (小有名气)
可以呀
回复此楼
做好自己的事
6楼2009-02-03 09:03:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yokesmith

银虫 (小有名气)
★
gyp2002(金币+1,VIP+0): 8-25 13:44
gyp2002(金币+0,VIP+0): 8-25 13:44
借题目问一下，如果申报仿制原料药，此品种的受理号允许几家用来进行制剂报批？
如果申报原料进口注册证，又能报几家呢？
赞一下(12人) 回复此楼
7楼2009-02-03 09:09:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cuigang7979

捐助贵宾 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
gyp2002(金币+1,VIP+0): 8-25 13:44
当然是可以的，和申报制剂仿制是一样的。不过申报原料，药学研究资料要提供9#材料（结构确证相关部分）。个人理解一个受理号只能提供给一家报制剂。
赞一下(7人) 回复此楼
8楼2009-08-25 11:39:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yinguang

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
原料药的批准文号可以用来报制剂，没听说过受理号也能报制剂。
赞一下(1人) 回复此楼
巧者劳而知者忧，无能者无所求。
9楼2009-10-07 14:18:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

user53900

木虫 (正式写手)

知易行难，实验的真谛
没事的时候看看药品管理方面的，真的很有用处～！
赞一下 回复此楼
我们已经走的太远，以至于忘了为什么而出发
10楼2009-10-07 15:06:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 akta 的主题更新
241/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 机械专硕调剂 +3 笨笨兔子 2026-03-12 3/150 2026-03-15 20:02 by 栗子粥?
[考研] 一志愿985，本科211，0817化学工程与技术319求调剂 +3 Liwangman 2026-03-15 3/150 2026-03-15 18:16 by JourneyLucky
[考研] 070305求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-14 4/200 2026-03-15 11:04 by peike
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 中科大材料专硕319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-13 3/150 2026-03-14 18:10 by houyaoxu
[考研] 255求调剂 +3 李嘉慧， 2026-03-12 4/200 2026-03-14 16:58 by 有只狸奴
[考研] 环境调剂 +6 晓看天暮看云 2026-03-09 6/300 2026-03-14 01:16 by JourneyLucky
[考研] 求调剂（材料与化工327） +4 爱吃香菜啦 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:11 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交大，材料专硕317求调剂 +5 lx8568 2026-03-11 5/250 2026-03-13 21:43 by peike
[考研] 材料与化工085600调剂求老师收留 +9 jiaanl 2026-03-11 9/450 2026-03-13 20:22 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕350 求调剂 +4 王金科 2026-03-12 4/200 2026-03-13 16:02 by ruiyingmiao
[论文投稿] 投稿问题 5+4 星光灿烂xt 2026-03-12 6/300 2026-03-13 14:17 by god_tian
[考研] 0817化学工程与技术考研312分调剂 +3 T123 tt 2026-03-12 3/150 2026-03-13 10:49 by houyaoxu
[考研] 282分材料专业求调剂院校 +18 枫桥ZL 2026-03-09 25/1250 2026-03-13 10:47 by 白夜悠长
[考博] 福州大学杨黄浩课题组招收2026年专业学位博士研究生，2026.03.20截止 +3 Xiangyu_ou 2026-03-12 3/150 2026-03-13 09:36 by duanwu655
[考研] 333求调剂 +3 152697 2026-03-12 4/200 2026-03-13 07:08 by Iveryant
[考研] 293求调剂，一志愿陕师大生物学 +3 ??????.?.??? 2026-03-09 3/150 2026-03-11 10:02 by 学员8dgXkO
[考博] 26申博求助 +3 跳跃饼干 2026-03-10 4/200 2026-03-10 21:15 by Tntcnn
[考研] 294 英二数二物化 求调剂 +6 米饭团不好吃 2026-03-09 6/300 2026-03-09 23:55 by barlinike
[考研] 337求调剂 +3 睡醒，。 2026-03-09 3/150 2026-03-09 10:02 by 求调剂zz
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭