应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
243/3返回列表上一页123
查看: 4408  |  回复: 23
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

bailei626

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-19 21:30:38
引用回帖:
Originally posted by yokesmith at 2009-02-03 01:09:51:
借题目问一下，如果申报仿制原料药，此品种的受理号允许几家用来进行制剂报批？
如果申报原料进口注册证，又能报几家呢？

制剂只要剂型不一样多少家都可以的
赞一下(2人) 回复此楼
低调做人，高调做事
21楼2011-02-19 14:12:20
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

老坛酸菜

铁虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-19 21:30:57

可以，看下属于哪一类，如果是已有国家标准的，那可以不报临床，如果是新药，那就要跟制剂一起申报
赞一下(2人) 回复此楼
22楼2011-02-19 14:34:16
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiuqiu

铁虫 (初入文坛)
可以的！
回复此楼
23楼2011-03-22 13:44:01
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

andylidingzhong

新虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-23 23:57:04
可以，制药按照原料药注册标准来报，另外需要有GMP工厂。
赞一下(2人) 回复此楼
24楼2011-03-23 17:07:28
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 akta 的主题更新
243/3返回列表上一页123
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭