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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-19 21:30:38
引用回帖:
Originally posted by yokesmith at 2009-02-03 01:09:51:
借题目问一下,如果申报仿制原料药,此品种的受理号允许几家用来进行制剂报批?
如果申报原料进口注册证,又能报几家呢?

制剂只要剂型不一样多少家都可以的
低调做人,高调做事
21楼2011-02-19 14:12:20
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老坛酸菜

铁虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-19 21:30:57

可以,看下属于哪一类,如果是已有国家标准的,那可以不报临床,如果是新药,那就要跟制剂一起申报
22楼2011-02-19 14:34:16
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qiuqiu

铁虫 (初入文坛)

可以的!
23楼2011-03-22 13:44:01
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andylidingzhong

新虫 (小有名气)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-23 23:57:04
可以,制药按照原料药注册标准来报,另外需要有GMP工厂。
24楼2011-03-23 17:07:28
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