24小时热门版块排行榜    

查看: 2553  |  回复: 7

julystar0809

金虫 (小有名气)


[交流] 原料药应该多少个制剂单位的量才能申报?

原料药中试的量一般为每个制剂单位量的多少倍呢?
有的品种可能一万个制剂单位的量就能申报,有的却是10万,请问这个是怎么确定的呢?有人能给个确切的答案吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bjmuboy1981

新虫 (小有名气)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:15
至少为大生产批量的十分之一
2楼2013-07-14 07:25:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhgyroot

禁虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:18
本帖内容被屏蔽

3楼2013-07-14 16:23:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

blue_cat

木虫 (正式写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:23
这要看你报的是几类药,一般三类药,每批次一个制剂规格一万片就可以了,如果是报六类就要是10万片,报生产是要你实际生产量的十分之一
4楼2013-07-14 18:18:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
说是小规格的需要规模大一点。但也要跟设备相配套。
5楼2013-07-15 09:22:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bailei626

铁杆木虫 (正式写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来i哦。 2013-07-23 08:22:17
主要看你制剂中试设备的最小投料量了,算上规格,期间的物理损失,就可以计算出原料中试批量(注意无论计算制剂还是原料药批量,都不要忽略了中间体检测、留样,还有成品稳定性、加速、长期试验等留样的数量,特别是对小批量药品影响特别明显,有的产品批量主要是留样量)
6楼2013-07-16 10:04:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来i哦。 2013-07-23 08:22:32
一般最少为申报大生产的批量的十分之一,但同时也要考虑设备型号及生产能力!
7楼2013-07-16 10:36:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xpm

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
与市场容量、制剂规格、企业现有设备、制剂批量等都有关系,经验值为申报大生产的批量的十分之一,但还得具体品种具体分析
8楼2014-10-31 11:14:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 julystar0809 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 304求调剂 +4 素年祭语 2026-03-15 4/200 2026-03-16 09:42 by 闲人终南山
[考研] 东南大学364求调剂 +4 JasonYuiui 2026-03-15 4/200 2026-03-16 08:36 by Linda Hu
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +6 zlingli 2026-03-13 6/300 2026-03-15 20:00 by ryzcf
[考研] 289求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-14 6/300 2026-03-14 18:58 by userper
[考研] 复试调剂 +3 呼呼?~+123456 2026-03-14 3/150 2026-03-14 16:53 by WTUChen
[考研] 一志愿哈工大材料324分求调剂 +5 闫旭东 2026-03-14 5/250 2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
[考研] 材料与化工 一志愿山大 321分 求调剂 +7 每天散步 2026-03-09 8/400 2026-03-14 02:18 by JourneyLucky
[考研] 一志愿浙江大学0856材料与化工求调剂 +4 yansheng@211 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:10 by JourneyLucky
[考研] 318求调剂 +3 李新光 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:21 by JourneyLucky
[考研] 26考研调剂 +3 ying123. 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:18 by JourneyLucky
[考研] 材料371求调剂 +9 鳄鱼? 2026-03-11 11/550 2026-03-13 22:53 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕288分求调剂 一志愿211 +4 在家想你 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:49 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +9 ADT 2026-03-11 9/450 2026-03-13 21:55 by JourneyLucky
[考研] 333求调剂 +3 球球古力 2026-03-11 3/150 2026-03-13 21:27 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +7 ADT 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:17 by JourneyLucky
[考研] 土木第一志愿276求调剂,科研和技能十分丰富,求新兴方向的导师收留 +3 土木小天才 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:01 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +3 ADT 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:19 by peike
[考研] 化工学硕306求调剂 +9 42838695 2026-03-12 9/450 2026-03-13 10:16 by houyaoxu
[考研] 341求调剂 +4 捣蛋猪猪 2026-03-11 4/200 2026-03-12 14:47 by ruiyingmiao
[考研] 哈工大材料324求调剂 +6 闫旭东 2026-03-10 8/400 2026-03-10 22:49 by 星空星月
信息提示
请填处理意见