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julystar0809

金虫 (小有名气)


[交流] 原料药应该多少个制剂单位的量才能申报?

原料药中试的量一般为每个制剂单位量的多少倍呢?
有的品种可能一万个制剂单位的量就能申报,有的却是10万,请问这个是怎么确定的呢?有人能给个确切的答案吗?
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blue_cat

木虫 (正式写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:23
这要看你报的是几类药,一般三类药,每批次一个制剂规格一万片就可以了,如果是报六类就要是10万片,报生产是要你实际生产量的十分之一
4楼2013-07-14 18:18:25
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bjmuboy1981

新虫 (小有名气)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:15
至少为大生产批量的十分之一
2楼2013-07-14 07:25:57
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zhgyroot

禁虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:18
本帖内容被屏蔽

3楼2013-07-14 16:23:16
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小狼851226

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
说是小规格的需要规模大一点。但也要跟设备相配套。
5楼2013-07-15 09:22:38
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