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julystar0809

金虫 (小有名气)

应助: 9 (幼儿园)
金币: 754.4
帖子: 204
在线: 150小时
虫号: 1141302

[交流] 原料药应该多少个制剂单位的量才能申报？

原料药中试的量一般为每个制剂单位量的多少倍呢？
有的品种可能一万个制剂单位的量就能申报，有的却是10万，请问这个是怎么确定的呢？有人能给个确切的答案吗？

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1楼 2013-07-13 22:15:00

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zhgyroot

禁虫 (小有名气)

★ ★
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julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:18

本帖内容被屏蔽

3楼2013-07-14 16:23:16

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bjmuboy1981

新虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:15

至少为大生产批量的十分之一

2楼2013-07-14 07:25:57

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blue_cat

木虫 (正式写手)

应助: 50 (小学生)
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julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:23

这要看你报的是几类药，一般三类药，每批次一个制剂规格一万片就可以了，如果是报六类就要是10万片，报生产是要你实际生产量的十分之一

4楼2013-07-14 18:18:25

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小狼851226

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 1
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帖子: 789
在线: 537.3小时
虫号: 1437027

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

说是小规格的需要规模大一点。但也要跟设备相配套。

5楼2013-07-15 09:22:38

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