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julystar0809

金虫 (小有名气)

应助: 9 (幼儿园)
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[交流] 原料药应该多少个制剂单位的量才能申报？

原料药中试的量一般为每个制剂单位量的多少倍呢？
有的品种可能一万个制剂单位的量就能申报，有的却是10万，请问这个是怎么确定的呢？有人能给个确切的答案吗？

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1楼 2013-07-13 22:15:00

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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来i哦。 2013-07-23 08:22:32

一般最少为申报大生产的批量的十分之一，但同时也要考虑设备型号及生产能力！

7楼2013-07-16 10:36:52

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bjmuboy1981

新虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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帖子: 89
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虫号: 430657

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:15

至少为大生产批量的十分之一

2楼2013-07-14 07:25:57

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zhgyroot

禁虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:18

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3楼2013-07-14 16:23:16

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blue_cat

木虫 (正式写手)

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julystar0809: 金币+1 2013-07-15 16:37:23

这要看你报的是几类药，一般三类药，每批次一个制剂规格一万片就可以了，如果是报六类就要是10万片，报生产是要你实际生产量的十分之一

4楼2013-07-14 18:18:25

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