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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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himazhang

木虫 (著名写手)

[交流] 仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请？ 已有16人参与

如题
仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请。
这是真的吗？
有出台正式的法规吗？
请知道的指点一下。
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
1楼 2014-07-03 23:22:15
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

Jeffwang9957

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by himazhang at 2014-07-04 21:31:25
不是市场多大的问题，如果真的规定只能五家的话这就是行政干预，而不是市场行为。后面的再好也不可能公平竞争了。...

市场的东西我不懂.
只是希望政策能引导行业良性发展, 让真正有品质的企业能够发展, 让那些浑水摸鱼, 扰乱市场, 不修练内功的企业难以生存.
问一句, 好品质的企业在同一品种上, 有竞争优势吗? 如果只是一味的价格取胜, 那路在何方?
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7楼2014-07-04 21:59:06
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gubingsun

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个没有法律基础，但有可能会成为内部程序。
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10楼2014-07-05 23:57:34
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心水大海

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by qfly2008 at 2014-07-05 02:02:24
限制竞争，如何降低药价？

个人观点：要限制的是过多资源投入到仿制药中，一方面也是对首仿的鼓励，这不是限制竞争吧，有能力的往新药去，一窝蜂仿一个药必定造成大量资源浪费！这叫规范，不叫限制！~
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14楼2014-07-07 10:25:54
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himazhang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by qfly2008 at 2014-07-07 14:25:15
全国批5家太少了，这5家很容易达成价格同盟，一个品种批上20家不算多吧，增强竞争，促进提升质量、降低及价格。当然，鼓励首仿可以给首仿企业1-2年的时间，别家在这1-2年后再批准上市...

个人认为不应该限制审批。欧美的审批制度已经很先进了，CFDA应该好好学学。
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
17楼2014-07-07 14:43:17
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tony.shcn

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
前几年IMS就报出来这个消息。
强制干预，显得不公平，但内部操作所有能怎么样呢？
仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请？
IMS Market Prognosis China 2012-2016 81.jpg
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20楼2014-07-08 09:10:08
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普通回帖

News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-04 23:32:42
目前没有正式的文件出台，如果真实行，很多企业的研发都打水漂，所以应该不会实行。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿！！
2楼2014-07-04 06:41:12
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-05 11:43:52
这已经是几十年前的概念了，以现在行业的发展状态来看，应该不会再定这么恶心的政策了吧
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一直生活在别处
3楼2014-07-04 08:05:48
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢 2014-07-04 23:33:17
肯定不会出来这样的条例的，要不然医药工业相对落后的大部分地区都会闹的，因为能够抢在前头的基本上永远都是那几个省份的了。例如，青海的药厂抢品种抢的过江苏吗？长此以往，青海不是就没药厂了。
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4楼2014-07-04 12:51:28
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hdang2003

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
市场就那么大，批准再多，赚不了钱，意义何在？
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5楼2014-07-04 17:13:19
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himazhang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by hdang2003 at 2014-07-04 17:13:19
市场就那么大，批准再多，赚不了钱，意义何在？

不是市场多大的问题，如果真的规定只能五家的话这就是行政干预，而不是市场行为。后面的再好也不可能公平竞争了。
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
6楼2014-07-04 21:31:25
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qfly2008

至尊木虫 (正式写手)

老母虫
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
限制竞争，如何降低药价？
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8楼2014-07-05 02:02:24
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himazhang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2014-07-04 21:59:06
市场的东西我不懂.
只是希望政策能引导行业良性发展, 让真正有品质的企业能够发展, 让那些浑水摸鱼, 扰乱市场, 不修练内功的企业难以生存.
问一句, 好品质的企业在同一品种上, 有竞争优势吗? 如果只是一味的价格 ...

在制药行业如果能让药企自由竞争，质量好的药品也许三年五年看不出，质量差的也可能一时不出问题，但终会出问题，必然会被淘汰。
如果没有竞争再烂的产品也很难被淘汰。
一个药品的价格通过竞争它最终会在一个合理的范围，没有竞争优势的生产商将被淘汰，最后剩下的一些生产商也会得到合理的利润，否则他们也会退出。
在国外成熟的市场机制下，当药品的专利期（事实就是垄断期）一到，药品的价格会在一、二年内很快下降可能高达70%，仿制药商相互厮杀，最终没有竞争力的会退出，市场稳定，价格稳定，利润稳定。
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
9楼2014-07-05 14:26:49
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