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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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himazhang

木虫 (著名写手)

[交流] 仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请？ 已有16人参与

如题
仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请。
这是真的吗？
有出台正式的法规吗？
请知道的指点一下。
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
1楼 2014-07-03 23:22:15
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himazhang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by qfly2008 at 2014-07-07 14:25:15
全国批5家太少了，这5家很容易达成价格同盟，一个品种批上20家不算多吧，增强竞争，促进提升质量、降低及价格。当然，鼓励首仿可以给首仿企业1-2年的时间，别家在这1-2年后再批准上市...

个人认为不应该限制审批。欧美的审批制度已经很先进了，CFDA应该好好学学。
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
17楼2014-07-07 14:43:17
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-04 23:32:42
目前没有正式的文件出台，如果真实行，很多企业的研发都打水漂，所以应该不会实行。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿！！
2楼2014-07-04 06:41:12
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-05 11:43:52
这已经是几十年前的概念了，以现在行业的发展状态来看，应该不会再定这么恶心的政策了吧
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一直生活在别处
3楼2014-07-04 08:05:48
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢 2014-07-04 23:33:17
肯定不会出来这样的条例的，要不然医药工业相对落后的大部分地区都会闹的，因为能够抢在前头的基本上永远都是那几个省份的了。例如，青海的药厂抢品种抢的过江苏吗？长此以往，青海不是就没药厂了。
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4楼2014-07-04 12:51:28
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