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专注药物杂质、�

铁虫 (初入文坛)

[交流] 赛洛多辛有关物质开发,分享几个实操难点

各位虫友,最近在做赛洛多辛有关物质方法开发,遇到几个问题,整理一下跟大家交流一下,给正在做这个品种的同行参考。

1、手性异构体不容易分开,普通反相 hplc 条件达不到分离要求,需要开发手性色谱条件;
2、这个物质光敏性很强,供试品储备液见光容易降解,配样、移液、留样全程都要用棕色避光瓶操作;
3、水溶性较差,溶剂选不好容易析出,影响峰形;合成产生的二取代杂质较难除去,需要重点监控;
4、采购杂质对照品一定要核对盐型,游离碱和 hcl 盐分子量不一样,不能直接拿来定量,容易算错结果。

不知道有没有虫友也做过这个品种?有没有遇到其他杂质相关的问题,欢迎一起讨论。
赛洛多辛有关物质开发,分享几个实操难点


赛洛多辛有关物质开发,分享几个实操难点-1


赛洛多辛有关物质开发,分享几个实操难点-2


赛洛多辛有关物质开发,分享几个实操难点-3


赛洛多辛有关物质开发,分享几个实操难点-4
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