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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请？
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himazhang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by gubingsun at 2014-07-05 23:57:34
这个没有法律基础，但有可能会成为内部程序。

如果只是内部操作，而不公开，就龌蹉了。
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
11楼2014-07-06 11:43:57
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v十一郎v

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这政策要真出了会死人的
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时人莫小池中水，浅处不妨有卧龙。
12楼2014-07-06 22:32:41
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by gubingsun at 2014-07-05 23:57:34
这个没有法律基础，但有可能会成为内部程序。

同意。
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13楼2014-07-07 09:26:06
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心水大海

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by qfly2008 at 2014-07-05 02:02:24
限制竞争，如何降低药价？

个人观点：要限制的是过多资源投入到仿制药中，一方面也是对首仿的鼓励，这不是限制竞争吧，有能力的往新药去，一窝蜂仿一个药必定造成大量资源浪费！这叫规范，不叫限制！~
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14楼2014-07-07 10:25:54
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foffest

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看到过一个故事：麦当劳的面包真有那么好吃吗？不见得，可她为什么能发展成一个全球五百强的大企业，靠的是什么呢，是强大的企业系统

[ 发自小木虫客户端 ]
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15楼2014-07-07 10:41:23
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qfly2008

至尊木虫 (正式写手)

老母虫
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
14楼: Originally posted by 心水大海 at 2014-07-07 10:25:54
个人观点：要限制的是过多资源投入到仿制药中，一方面也是对首仿的鼓励，这不是限制竞争吧，有能力的往新药去，一窝蜂仿一个药必定造成大量资源浪费！这叫规范，不叫限制！~...

全国批5家太少了，这5家很容易达成价格同盟，一个品种批上20家不算多吧，增强竞争，促进提升质量、降低及价格。当然，鼓励首仿可以给首仿企业1-2年的时间，别家在这1-2年后再批准上市
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16楼2014-07-07 14:25:15
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himazhang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by qfly2008 at 2014-07-07 14:25:15
全国批5家太少了，这5家很容易达成价格同盟，一个品种批上20家不算多吧，增强竞争，促进提升质量、降低及价格。当然，鼓励首仿可以给首仿企业1-2年的时间，别家在这1-2年后再批准上市...

个人认为不应该限制审批。欧美的审批制度已经很先进了，CFDA应该好好学学。
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
17楼2014-07-07 14:43:17
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LuciferZero

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
14楼: Originally posted by 心水大海 at 2014-07-07 10:25:54
个人观点：要限制的是过多资源投入到仿制药中，一方面也是对首仿的鼓励，这不是限制竞争吧，有能力的往新药去，一窝蜂仿一个药必定造成大量资源浪费！这叫规范，不叫限制！~...

充分的研究和优化往往需要时间  如果真的出台了限制5家 那为了速度而舍弃深入的优化与质量研究  感觉会使申报的质量下降 进入拼速度的模式
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18楼2014-07-07 15:04:13
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haofengLX

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
14楼: Originally posted by 心水大海 at 2014-07-07 10:25:54
个人观点：要限制的是过多资源投入到仿制药中，一方面也是对首仿的鼓励，这不是限制竞争吧，有能力的往新药去，一窝蜂仿一个药必定造成大量资源浪费！这叫规范，不叫限制！~...

嗯，一窝蜂地仿制不仅造成资源的浪费而且会造成审批通道拥堵
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19楼2014-07-07 18:37:33
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tony.shcn

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
前几年IMS就报出来这个消息。
强制干预，显得不公平，但内部操作所有能怎么样呢？
仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请？
IMS Market Prognosis China 2012-2016 81.jpg
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20楼2014-07-08 09:10:08
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