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[已完结]
目前咱们国内关于海洋药物,生物资源或者保健品的法律法规有哪些?
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xujian_003
2012-12-26
2012-12-26 11:52:38
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xujian_003
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政策法规
]
[已完结]
包材证补充申请灭菌工艺验证问题
(6/1093)
zihuadd
2012-12-13
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xu1970.cool
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政策法规
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[已完结]
household substance 是神马意思
(1/411)
ringzhu
2012-12-19
2012-12-20 09:00:48
by
sekiwang
[
政策法规
]
【求助】求助:中华人民共和国药典1990版二部 附录 电子版
(8/1791)
蔓朱沙华
2010-10-14
2012-12-20 07:22:51
by
无柰
[
政策法规
]
[已完结]
关于行政复议的问题,大家都来看下~
(0/327)
demi2516
2012-12-19
2012-12-19 11:31:40
by
demi2516
[
政策法规
]
[已完结]
阿托伐他汀钙原料报批如何避开晶型专利
(评阅-3)
(3/1183)
tian811028
2012-12-02
2012-12-18 12:28:36
by
iamzane
[
政策法规
]
[已完结]
求助二丁酰环磷腺苷钙质量标准
(6/1108)
踩虫大侠
2011-07-12
2012-12-17 11:37:33
by
peipei525
[
政策法规
]
[已完结]
《药品注册管理办法》分类的问题
(7/2130)
yangbo198312
2012-12-13
2012-12-14 13:46:10
by
yangbo198312
[
政策法规
]
鼓励首仿药思路:前五家药企可获定价优待
(
1
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)
(评阅+3)
(12/1768)
xhj0631
2012-11-29
2012-12-13 13:15:42
by
痴梦潇湘
[
政策法规
]
[已完结]
有知道伊朗药品进口到国内的吗?目前国内有哪些伊朗的药品器械保健品?
(评阅-2)
(2/952)
ronalbeck
2012-12-11
2012-12-12 08:26:04
by
hbgdzscc
[
政策法规
]
“重大新药创制”
(
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)
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yangkk86
2012-09-20
2012-12-10 12:53:32
by
raulsam1984
[
政策法规
]
新基药目录本月将出台 地方增补或全面取消
(1/1241)
marktiger
2012-12-07
2012-12-07 13:31:48
by
raulsam1984
[
政策法规
]
[已完结]
求助
(2/311)
life_alive
2012-12-01
2012-12-06 14:04:25
by
liumang369
[
政策法规
]
四部委促医药业升级 首设退出机制zz
(评阅+2)
(9/1827)
marktiger
2012-12-04
2012-12-06 13:53:15
by
marktiger
[
政策法规
]
[已完结]
我要提个问,关于辅料检验报告的事情~
(评阅-5)
(4/757)
demi2516
2012-12-04
2012-12-05 10:02:46
by
liumang369
[
政策法规
]
国家拟多举措扶持儿童药产业
(评阅+1)
(8/1150)
marktiger
2012-12-03
2012-12-04 15:46:07
by
missjane
[
政策法规
]
《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》
(1/1410)
zihuadd
2012-12-01
2012-12-03 00:03:52
by
hexingyi
[
政策法规
]
药监局或出招推动新药审批提速zz
(评阅+2)
(7/1357)
marktiger
2012-11-26
2012-12-02 13:18:17
by
美心
[
政策法规
]
SFDA新规:7000种仿制药应形神具备zz
(评阅+2)
(9/2977)
marktiger
2012-11-26
2012-11-27 21:07:03
by
0001lanniao
[
政策法规
]
[已完结]
求教美国FDAcGMP工业指南一共包含多少部分,如有拜求分享。
(0/354)
bosch09
2012-11-26
2012-11-26 17:05:22
by
bosch09
[
政策法规
]
[已完结]
CTDP.1至P.7取代的是原先几号到几号资料
(0/201)
guojianmin
2012-11-26
2012-11-26 15:44:14
by
guojianmin
[
政策法规
]
[已完结]
“军队药品监督管理工作,由中国人民解放军总后勤部卫生部负责”的含义。
(7/1280)
qiuxue
2012-11-24
2012-11-26 13:59:41
by
cchao6595
[
政策法规
]
[已完结]
药厂收购,批件证书变更问题咨询!
(
1
2
)
(13/1444)
saltwater
2012-09-16
2012-11-26 12:42:27
by
liziyoun
[
政策法规
]
【讨论】新药监测期
(8/1717)
iamzane
2011-03-14
2012-11-23 12:32:32
by
xinxianda
[
政策法规
]
新药转正标准 和 药品注册标准有何不一样
(9/4506)
luckyrolin
2011-11-04
2012-11-21 18:21:20
by
向莽莽儿
[
政策法规
]
大输液企业的未来
(2/660)
lihongwei3793
2012-10-30
2012-11-21 09:06:17
by
yubaohua
[
政策法规
]
【原创】中药六类改剂型做八类,在研发发面有什么要求,大家来讨论讨论!!!!!!!
(
1
2
)
(16/1808)
mecklala
2010-11-05
2012-11-20 09:54:28
by
habulu
[
政策法规
]
[已完结]
求助:药品中交联剂戊二醛的残留量标准
(4/2213)
alei0908
2012-11-16
2012-11-19 10:14:50
by
alei0908
[
政策法规
]
药品审批权下放松动 广东率先试点
(
1
2
)
(评阅+1)
(14/1492)
marktiger
2012-11-08
2012-11-15 08:26:59
by
marktiger
[
政策法规
]
[已完结]
【求助】化药5类报临床时就按照生产制备三批稳定性样品,报产时可否不再制备样品?
(评阅-1)
(6/1687)
renguangzhi
2012-11-12
2012-11-14 17:21:42
by
mengdragon
[
政策法规
]
[已完结]
关于蜂蜡的问题,亲们进来下
(3/553)
demi2516
2012-11-08
2012-11-13 10:39:28
by
marktiger
[
政策法规
]
数图药讯2012年第32期
(6/953)
eric_zc
2012-09-09
2012-11-05 12:58:34
by
yanairflying
[
政策法规
]
[已完结]
原料药
(评阅+1)
(3/470)
yangang
2012-10-23
2012-11-02 15:23:34
by
jiayumei
[
政策法规
]
原料药的化工贸易公司需要一定的资质吗?
(评阅+1)
(7/3078)
liuchao0516
2012-10-08
2012-11-01 19:33:32
by
liuchao0516
[
政策法规
]
[已完结]
往省局报资料,分析图谱应该夹在哪个文件里?
(7/850)
guojianmin
2012-10-16
2012-11-01 14:41:58
by
renguangzhi
[
政策法规
]
新药办理临床研究批件时必须有生产许可证吗
(评阅+1)
(DRDEPI+1)
(7/3850)
druili
2012-10-27
2012-10-31 08:29:58
by
wimm36
[
政策法规
]
【求助】雷美替胺(Ramelteon)欧洲药典
(2/706)
dtjbxy
2010-08-12
2012-10-29 14:23:30
by
camost
[
政策法规
]
中试稳定性什么时候停
(5/980)
ienjoysun
2012-10-22
2012-10-23 14:14:14
by
晴朗夜空
[
政策法规
]
[已完结]
看英国药典,有个Raft-forming ability的检查项,是检查什么的。怎么翻译。谢谢。
(1/688)
dzh1101
2012-10-21
2012-10-22 09:43:35
by
chinaherbfans
[
政策法规
]
【转帖】2010版药典执行事件发生变化,2010年10月1日起执行
(
1
2
3
)
(评阅+2)
(21/1831)
amms1234
2010-04-23
2012-10-19 12:31:08
by
caiyh
[
政策法规
]
[已完结]
ctd资料中起始原料到底需不需要做质量标准的验证工作啊
(
1
2
)
(17/2817)
tian811028
2011-12-29
2012-10-18 17:30:37
by
xxl408
[
政策法规
]
药典附录中的成方制剂中药典未收载的药材
(2/745)
hanzixing
2012-10-18
2012-10-18 13:54:28
by
hzj12399
[
政策法规
]
[已完结]
求助 BSS, BSS PLUS进口注册标准?
(0/272)
lijiangfeng
2012-10-16
2012-10-16 14:06:05
by
lijiangfeng
[
政策法规
]
“海正辉瑞”谈判曲折 “先声+默沙东”瞄准慢性病
(2/842)
xhj0631
2012-10-11
2012-10-12 13:34:21
by
zbqxwd2
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
ICH QUALITY 英文版
(0/275)
cenlm
2012-10-10
2012-10-10 11:10:40
by
cenlm
[
政策法规
]
[已完结]
谁有《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》解读
(0/195)
zigen
2012-10-09
2012-10-09 15:22:11
by
zigen
[
政策法规
]
FDA 发布了ANDA 稳定性研究 指南 草案
(
1
2
)
(12/2282)
lubenle
2012-09-24
2012-10-02 11:28:13
by
lubenle
[
政策法规
]
[已完结]
医药级聚乙烯标准
(0/244)
li205060
2012-09-27
2012-09-27 17:28:37
by
li205060
[
政策法规
]
[已完结]
化药4类 改变已上市 是改变国内上市还是国外上市
(
1
2
)
(DRDEPI+1)
(12/2119)
saltwater
2012-05-18
2012-09-27 06:09:53
by
wimm36
[
政策法规
]
新药研发拟开新栏目,参与有重奖,欢迎参加~~~
(
1
2
3
4
5
6
..
7
)
(63/4474)
药道人
2011-03-28
2012-09-26 08:12:36
by
linenhong
[
政策法规
]
七部门联手培育药品安全信用体系
(1/303)
likunsc
2012-09-21
2012-09-21 15:22:00
by
likunsc
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理局提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应
(评阅+1)
(1/493)
xhj0631
2012-09-19
2012-09-19 18:23:35
by
sss2012
[
政策法规
]
[已完结]
用原料药还是剂型呢
(
1
2
)
(DRDEPI+1)
(17/2286)
cfzbss
2012-09-04
2012-09-07 15:13:51
by
yuanhangboy
[
政策法规
]
[已完结]
USP色谱柱分类请教
(DRDEPI+1)
(1/766)
hanyxin
2012-08-31
2012-09-05 11:25:07
by
cchang2010
[
政策法规
]
【求助】纳入和排出标准
(3/486)
ququxiao
2011-01-18
2012-09-03 07:11:20
by
ququxiao
[
政策法规
]
[已完结]
新药保护期满延续和药品注册成保健品等问题
(
1
2
)
(14/1690)
bqchen
2012-08-27
2012-08-30 15:27:18
by
bqchen
[
政策法规
]
达沙替尼原料
(5/1332)
23010402
2012-08-09
2012-08-27 15:55:44
by
strive123123
[
政策法规
]
[已完结]
法规,新药监测期的疑问
(1/462)
街角的猫儿
2012-08-17
2012-08-27 15:33:14
by
hantianjiao
[
政策法规
]
欧盟对API提出了新要求
(
1
2
)
(评阅+2)
(18/2566)
mouse103
2012-05-24
2012-08-27 12:55:29
by
hantianjiao
[
政策法规
]
[已完结]
请问这句话对吗?
(2/337)
尼米兹
2012-08-20
2012-08-21 07:57:26
by
gwmgyp
[
政策法规
]
[转载]中国修改专利法 允许复制“救命药”
(
1
2
)
(评阅+1)
(10/1770)
polar33
2012-06-12
2012-08-20 11:46:29
by
cpuyou
[
政策法规
]
2012年药物研发与评价研讨班《生物制品研究与评价》讲义
(9/1136)
xhj0631
2012-07-20
2012-08-17 13:55:43
by
charcy
[
政策法规
]
关于注射用水的一个问题,请教一下!
(1/443)
尼米兹
2012-08-17
2012-08-17 09:52:29
by
crity328
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
《2012年度中国医药市场发展蓝皮书》谁是米内网付费会员,高金币求资料
(3/628)
Tania.Zhang
2012-08-14
2012-08-17 08:18:56
by
Tania.Zhang
[
政策法规
]
[已完结]
在US Orange Book 遇到的一些问题
(4/1170)
Tania.Zhang
2012-08-13
2012-08-15 09:15:34
by
fdaedqm
[
政策法规
]
[已完结]
一个单词如何解释
(5/1052)
Tania.Zhang
2012-08-14
2012-08-15 08:42:31
by
Tania.Zhang
[
政策法规
]
[已完结]
关于国外注册产品如何引进
(2/281)
邻居8539
2012-08-14
2012-08-14 16:11:16
by
jyp2002
[
政策法规
]
马来酸桂哌齐特及注射液仿制申请的评价原则
(评阅+1)
(2/656)
czslyjs
2012-07-19
2012-08-14 10:47:35
by
wimm36
[
政策法规
]
李连达李贻奎:对《国家基本药物制度》几点建议
(评阅+1)
(0/475)
cpuljxy
2012-08-11
2012-08-11 23:06:53
by
cpuljxy
[
政策法规
]
[已完结]
符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施……
(1/577)
williamxiang
2012-07-27
2012-08-08 16:22:22
by
mouse103
[
政策法规
]
让人纠结的中药注射剂内包材变更问题
(4/1310)
jhj8826
2012-08-07
2012-08-08 10:12:21
by
kennywong
[
政策法规
]
原料药大国的喜与忧
(1/835)
xhj0631
2012-08-06
2012-08-07 08:53:54
by
hinge1001
[
政策法规
]
《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台——SFDA2012年08月02日 发布
(评阅+1)
(2/558)
windli
2012-08-03
2012-08-04 16:17:16
by
chi247
[
政策法规
]
[已完结]
达沙替尼专利疑问
(2/1427)
xingchen7_
2012-08-01
2012-08-01 16:39:12
by
tianhua1211
[
政策法规
]
中药六类新药药理毒理研究是否一定要在GLP实验室进行
(1/1223)
jkmo
2012-07-31
2012-08-01 08:56:21
by
广州蓝韵
[
政策法规
]
2012年1-6月国家局审评任务完成情况
(评阅+1)
(4/708)
tdhy
2012-07-12
2012-07-26 08:04:11
by
so0325
[
政策法规
]
新指南增列替卡格雷治疗UA/NSTEMI
(评阅+1)
(0/533)
xhj0631
2012-07-25
2012-07-25 12:48:10
by
xhj0631
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政策法规
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3类化药 单独进口原料药 目的何在
(13/2334)
swordzhou
2012-07-23
2012-07-25 09:49:10
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fwj123123
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政策法规
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[已完结]
FDA和欧盟对生物药(新药)申报的法规要求或者指导原则
(0/1366)
xiaoyingrb
2012-07-23
2012-07-23 14:33:51
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xiaoyingrb
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政策法规
]
美国一期临床了的药物有什么办法在国内推广嘛
(1/595)
tiechong
2012-07-21
2012-07-21 09:30:55
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dxxm
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政策法规
]
[已完结]
问现在新报什么产品的GMP相对容易通过
(2/416)
askmryu
2012-07-20
2012-07-20 16:01:02
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crity328
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政策法规
]
胶囊改成颗粒剂问题
(10/1504)
heye007
2011-07-05
2012-07-20 11:32:34
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fish0540110
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政策法规
]
[已完结]
[关贴]
替硝唑(tinidazole)2012年版英国药典标准
(2/497)
gaojingmei
2012-07-19
2012-07-19 17:46:24
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xhj0631
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政策法规
]
[CDE20120718新作]马来酸桂哌齐特及注射液仿制申请的评价原则
(评阅+3)
(7/1286)
hardee
2012-07-18
2012-07-19 14:20:59
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abc123111
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政策法规
]
尹力:SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
(评阅+1)
(1/699)
xhj0631
2012-07-19
2012-07-19 12:52:47
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chem小笨
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政策法规
]
【求助】美国药典33版
(4/1153)
zrm
2011-03-11
2012-07-19 07:14:22
by
文少520
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政策法规
]
【求助】新药转正标准76册
(8/2027)
zly9912
2010-11-19
2012-07-19 07:04:54
by
文少520
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政策法规
]
2010年版药典生物制品(三部)
(0/363)
yw_1009
2012-07-17
2012-07-17 12:51:06
by
yw_1009
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政策法规
]
[已完结]
国家关于制药行业法律法规更新的跟踪
(1/1193)
Daye洛枫
2012-07-16
2012-07-16 11:04:52
by
Alina8912
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政策法规
]
为什么1.6类没有监测期呢?
(1/525)
ricky33
2012-07-02
2012-07-02 17:12:21
by
iamzane
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政策法规
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【转帖】《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
(
1
2
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(评阅+2)
(10/1492)
kaka08_bin
2011-02-12
2012-06-30 23:02:46
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haiyun_chan
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政策法规
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关注慢性乙型肝炎治疗药物核苷(酸)类似物的耐药突变问题20120626
(5/421)
cuigang7979
2012-06-27
2012-12-18 09:46:23
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yanprince
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政策法规
]
美国FDA对原料药无菌药品制剂生产检查发送警告信的指导(3个PDF)
(21/929)
windli
2012-11-21
2012-11-23 11:21:40
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yamaya
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政策法规
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[关贴]
《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》
(0/517)
lqfznmd
2012-11-23
2012-11-23 09:38:13
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lqfznmd
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政策法规
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国家药品安全“十二五”规划
(5/391)
lihongwei3793
2012-11-07
2012-11-10 12:16:38
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bushII
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政策法规
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国家药品安全“十二五”规划&医药工业“十二五”发展规划
(13/783)
lqfznmd
2012-10-16
2012-10-19 19:39:58
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qiuwenjun09
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政策法规
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FDA 发布了开发药品治疗急性细菌性鼻窦炎的指南
(3/559)
lubenle
2012-10-06
2012-10-09 13:12:58
by
lubenle
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政策法规
]
2011年8月sfda培训中心上海培训-仿制药审评
(26/3086)
xhj0631
2011-09-15
2012-08-24 11:16:41
by
redsky520
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政策法规
]
中华药典(第六版)台湾(代替lwjxz虫友发帖)
(14/2308)
从头开始
2012-05-29
2012-07-09 09:14:59
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SXFYLAP
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