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中国拟出台抗菌药限用令 多家上市公司将受影响
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政策法规
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[已完结]
五类新药研究所是否可以单独申报
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jzz138
2011-08-03
2011-08-05 21:44:50
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政策法规
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困扰,标准曲线的一些问题
(11/2765)
mmandlp
2011-06-09
2011-08-03 16:23:56
by
daxingzheng
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政策法规
]
【原创】中国药典2010年版二部超清晰版本
(
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huht
2011-01-13
2011-08-01 00:50:29
by
bobcanada
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政策法规
]
英国对问题药物的投诉举报和处理
(0/249)
huigenghao
2011-07-22
2011-07-22 11:13:45
by
huigenghao
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政策法规
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[已完结]
中试以上规模
(5/2334)
cjz1645
2011-07-19
2011-07-20 17:17:48
by
ymw520
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政策法规
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一品双规
(0/658)
zly9912
2011-07-19
2011-07-19 09:50:42
by
zly9912
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政策法规
]
[已完结]
关于修订质量标准和说明书的电子提交
(1/264)
liu1983660
2011-07-15
2011-07-15 12:41:09
by
ronalbeck
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政策法规
]
[已完结]
制品生产工艺改进,应如何申报
(2/254)
huijhruby
2011-07-13
2011-07-14 14:46:44
by
huijhruby
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政策法规
]
[已完结]
求助药物临床前研究现场核查
(1/580)
ghx2005
2011-07-07
2011-07-07 19:18:37
by
mrzouhao
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政策法规
]
[已完结]
医药十二五规划
(2/425)
veteranlcl
2011-07-05
2011-07-05 11:42:37
by
huilizhang
[
政策法规
]
[已完结]
医药十二五规划
(0/212)
veteranlcl
2011-07-05
2011-07-05 11:02:37
by
veteranlcl
[
政策法规
]
做医药科技开发的公司需要安监局发生产许可证吗?
(4/1671)
ymw520
2011-06-01
2011-06-20 11:54:34
by
无法
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政策法规
]
[已完结]
菜鸟求助:新药申报有关问题
(4/780)
rqwyn
2011-06-13
2011-06-16 09:43:30
by
风之飘渺
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政策法规
]
日本、美国药品注册法规
(0/709)
einorain
2011-06-15
2011-06-15 13:39:30
by
einorain
[
政策法规
]
【求助】背衬材料和保护层材料的来源
(1/442)
bluesky001122
2011-06-10
2011-06-13 10:05:53
by
bluesky001122
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政策法规
]
[已完结]
[关贴]
跪求“我国药品定价的模式、原则与程序”这篇文章。武汉理工大学的
(0/480)
spidergolden
2011-06-13
2011-06-13 09:16:51
by
spidergolden
[
政策法规
]
[已完结]
求各省“药品招标”政策和执行方面的差异!!
(3/413)
spidergolden
2011-05-31
2011-06-01 15:56:37
by
spidergolden
[
政策法规
]
[已完结]
阿托伐他汀的专利到期时间
(2/1048)
zxkzx
2011-06-01
2011-06-01 15:06:32
by
沉睡的咖啡
[
政策法规
]
药品说明书由黑白变彩页
(1/788)
linglsl
2011-05-31
2011-06-01 14:35:16
by
fxzxp
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政策法规
]
申报塑瓶软袋组合盖
(2/476)
lijianhuiljh
2011-05-23
2011-05-24 09:28:24
by
rong8798
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政策法规
]
药典上可能会计算错误吗
(4/1050)
caozh2008
2011-05-12
2011-05-13 10:04:55
by
caozh2008
[
政策法规
]
【转帖】新版GMP发咯
(评阅+2)
(2/374)
quyp
2011-02-14
2011-05-10 18:14:29
by
善待身边人
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政策法规
]
USP34
(3/581)
zhychen2008
2011-05-01
2011-05-05 15:48:23
by
dannyboy
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政策法规
]
[已完结]
关于各国药典
(3/515)
maggie_lf84
2011-04-27
2011-04-27 20:54:46
by
sun21
[
政策法规
]
【讨论】供应商审计
(
1
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)
(10/1870)
lidang1016
2010-08-24
2011-04-27 11:46:06
by
nodmed
[
政策法规
]
我国的未披露数据保护 vs 国外的数据保护
(1/559)
flyyakamoz
2011-04-26
2011-04-27 08:36:37
by
flyyakamoz
[
政策法规
]
[已完结]
[求助] 现场核查关于设备的问题
(2/326)
tian811028
2011-04-21
2011-04-22 08:58:44
by
sxcgb
[
政策法规
]
【讨论】他唑巴坦-是否需要专门的生产区域?
(11/1003)
robbiekean
2011-02-21
2011-04-19 14:24:41
by
xicai.hao
[
政策法规
]
【其他】关于规格用不用报补充申请的问题
(5/842)
邻居8539
2011-04-12
2011-04-18 14:03:15
by
邻居8539
[
政策法规
]
【求助】原料药报批工艺中溶剂的处理问题
(9/2345)
tian811028
2011-03-10
2011-04-18 09:36:37
by
一人一半
[
政策法规
]
【求助】提取物可以申报批准文号吗
(评阅+3)
(9/1669)
jczjyy
2009-08-23
2011-04-13 10:37:09
by
wzdaizzy
[
政策法规
]
【求助】抗菌液能注册药械字号??
(2/637)
liuxingxp
2011-04-10
2011-04-11 00:00:40
by
药代动力
[
政策法规
]
【原创】中国药典2010年版一部超全超清晰版本(包括药材和复方)
(8/1711)
huht
2011-01-13
2011-04-06 10:32:11
by
huyp04
[
政策法规
]
【求助】从专利的“优先权”能得到什么信息?
(3/1070)
flyyakamoz
2011-01-12
2011-04-04 15:24:11
by
chanchanxy11
[
政策法规
]
【讨论】专利问题
(6/1411)
TFAA
2011-01-13
2011-04-04 15:21:39
by
bestexplorer
[
政策法规
]
【求助】如何查找2008-2010国内上市的新产品?
(
1
2
)
(12/1495)
ienjoysun
2010-08-10
2011-04-04 14:49:28
by
bestexplorer
[
政策法规
]
265号文件后实验室实行GLP管理势在必行
(+2.8)
(7/1060)
sadel
2006-08-25
2011-03-26 20:00:12
by
anny131452
[
政策法规
]
请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
(
1
2
3
)
(23/4565)
akta
2008-12-27
2011-03-23 17:07:28
by
andylidingzhong
[
政策法规
]
【其他】09版国家基本医疗保险、工伤保险正式公布
(评阅+2)
(5/715)
woneboy
2009-11-30
2011-03-21 15:26:23
by
yongw7656
[
政策法规
]
【原创】2010年中药申报注册情况
(评阅+2)
(9/947)
gu3011
2011-02-20
2011-03-21 14:47:29
by
yongw7656
[
政策法规
]
【讨论】中国药典2010版
(
1
2
)
(16/2677)
李金平
2009-09-10
2011-03-18 21:36:05
by
水之沁夏
[
政策法规
]
【转帖】国家将投近4亿元支持现代中药高技术项目
(评阅+3)
(5/909)
warlen
2011-03-14
2011-03-18 16:08:28
by
auqh314
[
政策法规
]
【求助】求助 求助 关于增加规格的相关法规
(2/349)
帅帅龙之涎
2011-03-01
2011-03-18 09:01:22
by
zhoudeli
[
政策法规
]
【求助】请教,三类中药有效部位的问题
(2/716)
leonard187
2011-03-15
2011-03-16 08:10:35
by
leonard187
[
政策法规
]
【讨论】临床前研究与杂质研究的关系
(3/804)
dqmcq
2011-03-10
2011-03-15 11:18:18
by
jyx55
[
政策法规
]
【讨论】生产、上市分离?我国委托生产是否已具备放开的条件了?
(1/313)
lmars
2011-03-11
2011-03-11 15:29:31
by
zhoudeli
[
政策法规
]
【转帖】最新版ISO 10993-5:2009(E)英文版
(0/528)
lwjxz
2011-03-11
2011-03-11 14:08:52
by
lwjxz
[
政策法规
]
【求助】日本药典
(2/489)
liudifa
2011-03-03
2011-03-11 11:19:18
by
liudifa
[
政策法规
]
【求助】化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则
(0/526)
沈陈林
2011-03-10
2011-03-10 09:24:31
by
沈陈林
[
政策法规
]
【求助】3.4类药物可以单独定价吗?
(8/1487)
iamzane
2011-02-16
2011-03-10 08:33:45
by
abitcom
[
政策法规
]
【求助】新版GMP第十章 取样操作 的执行
(1/527)
quyp
2011-02-28
2011-03-09 16:29:16
by
xianger1314
[
政策法规
]
【其他】2003版验证指南pdf
(1/715)
xianger1314
2011-03-09
2011-03-09 15:57:36
by
xianger1314
[
政策法规
]
【求助】临床样品可否当做报产样品?
(1/398)
worldsea168310
2011-03-09
2011-03-09 15:19:08
by
zhoudeli
[
政策法规
]
【求助】研发单位与生产单位联合申报的问题
(10/2167)
蚊子飞来
2011-01-20
2011-03-09 13:36:59
by
yl_198
[
政策法规
]
【讨论】对热不稳定性的药物如何确定影响因素、加速、长期试验的放置温度
(7/1566)
wxy8002
2010-09-15
2011-03-09 11:59:30
by
zhuiyu_
[
政策法规
]
【求助】新GMP已被批,大家来看一下
(评阅+1)
(5/758)
quyp
2011-01-31
2011-02-25 10:20:33
by
quyp
[
政策法规
]
【求助】一个关于注册质量标准选择的问题,,请大家指点指点
(金币≥100)
(8/111)
cjz1645
2010-10-11
2011-02-24 15:50:00
by
guopan
[
政策法规
]
【转帖】分享 新旧GMP对照
(评阅-2)
(金币≥100)
(4/96)
chwlmxl
2011-02-17
2011-02-18 13:46:06
by
mazhe
[
政策法规
]
【讨论】卫生部将在全国整治滥用抗菌药物问题de讨论
(0/216)
chfpl_1
2011-02-16
2011-02-16 09:12:26
by
chfpl_1
[
政策法规
]
【讨论】新版GMP附录2:原料药第三章 设备
(6/1536)
quyp
2011-02-14
2011-02-15 16:56:12
by
xinquan7
[
政策法规
]
[关贴]
【转帖】学习药学知识的好去处
(0/281)
qy921
2011-02-14
2011-02-14 17:28:19
by
qy921
[
政策法规
]
【求助】对于生物仿制药,TGA有无要求毒理试验的样品必须在经TGA认证的GMP条件下生产
(0/364)
qjluo
2011-02-12
2011-02-12 15:40:39
by
qjluo
[
政策法规
]
【转帖】药品审评中心调整主要职责和内设机构的通告(初解读)
(评阅+5)
(1/340)
mw9908
2011-01-28
2011-02-12 08:37:41
by
wsh921
[
政策法规
]
【讨论】请问原料药生产工艺的起始原料的生产必须符合GMP要求吗?
(
1
2
3
)
(20/2577)
280155008
2010-01-13
2011-02-11 16:58:22
by
andylidingzhong
[
政策法规
]
【原创】评审新技术!
(评阅+2)
(9/806)
tdhy
2011-01-13
2011-02-03 00:57:26
by
myy1787
[
政策法规
]
【求助】求助生物制品注册报批相关政策法规
(2/292)
shanzhenzhen
2010-05-12
2011-01-31 16:41:36
by
ytxsz
[
政策法规
]
【转帖】:《中国药典》2010年版勘误表 (一部 二部 三部)
(评阅+2)
(3/542)
zzp_831
2010-10-15
2011-01-30 10:50:47
by
nanoherb
[
政策法规
]
【求助】有关临床研究放量的问题
(1/246)
蚊子飞来
2011-01-27
2011-01-27 15:25:35
by
chfpl_1
[
政策法规
]
【转帖】新版GMP打破沉寂 上千药企或淘汰
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(22/3365)
又见白桦林
2011-01-21
2011-01-27 09:39:00
by
lishilin
[
政策法规
]
【讨论】生物产业何去何从
(2/303)
maomao19
2011-01-14
2011-01-14 11:19:40
by
skkyy88888
[
政策法规
]
【求助】已在国外国内均上市的细胞发酵生物制品属于哪一类?
(6/1427)
chemzealot
2010-09-12
2011-01-10 12:08:44
by
chemzealot
[
政策法规
]
【讨论】替比夫定
(4/828)
yannan104
2010-07-14
2011-01-07 17:05:30
by
xdtommy
[
政策法规
]
【讨论】05年以前批的生物等效性,现在报产风险分析?
(2/322)
xue2000
2010-08-31
2011-01-07 16:50:18
by
xdtommy
[
政策法规
]
【讨论】适用性研究
(5/855)
cjz1645
2010-10-20
2011-01-07 16:44:27
by
xdtommy
[
政策法规
]
【求助】5类药的一般药理学试验可以自己做吗?
(3/441)
cyr001
2010-11-05
2011-01-07 16:31:20
by
xdtommy
[
政策法规
]
【求助】药品注册批件
(5/1517)
jinchunlei
2010-12-15
2011-01-07 16:17:38
by
xdtommy
[
政策法规
]
【求助】求助醋酸妊娠烯醇酮等下列产品危险性概述
(1/384)
heyijun
2010-11-29
2011-01-02 00:43:42
by
happybabychem
[
政策法规
]
【求助】下载的新药转正标准内容里面怎么很多都只能看到标准号
(7/1193)
lqllye
2010-12-22
2010-12-23 13:38:06
by
ydlyq8880
[
政策法规
]
【求助】按几类专利向FDA提交声明
(2/825)
judy810809
2010-12-09
2010-12-13 13:52:01
by
juan_lee
[
政策法规
]
【转帖】国家食品药品监督管理局恢复3家企业中药注射液肌内注射使用
(评阅+1)
(0/317)
kidant
2010-12-11
2010-12-11 10:55:09
by
kidant
[
政策法规
]
【转帖】FDA批准Xgeva用于预防癌症引起的骨骼相关事件
(评阅+1)
(0/594)
kidant
2010-12-11
2010-12-11 10:50:51
by
kidant
[
政策法规
]
【转帖】阿片类止痛药丙氧酚(Darvon、Darvocet)因安全性问题从美国撤市
(评阅+1)
(0/470)
kidant
2010-12-11
2010-12-11 10:48:47
by
kidant
[
政策法规
]
【讨论】发改委下调17类药品价格 平均降幅19%
(
1
2
)
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【讨论】国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订
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