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【讨论】临床前研究与杂质研究的关系 已有3人参与
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| 目前 的一类新药研究中,质量标准除杂质研究外,其余已经完成,并且合成工艺已经确定。目前的这种状态,生产出的中试工艺样品能不能用于药理、毒理和药代动力学的研究? |
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zhoudeli
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